ID

20919

Beschreibung

Prospective Record Of the Use of Dabigatran in Patients With Acute Stroke or TIA (PRODAST) permission granted by Prof. Dr. Christian Weimar, University Hospital Essen The multi-center, prospective PRODAST study is investigating patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) who experienced an ischemic stroke or a transient ischemic attack (TIA) recently (≤ 1 week) both with and without previous oral anticoagulation. This is the discharge form containing Rankin-Scale, medication, laboratory values and cerebrovascular events. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856

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  1. 27.03.17 27.03.17 -
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27. März 2017

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Prodast Dabigatran NCT02507856 Antithrombotic Therapy

Deutsch ( localization.languageCode.DE )

Prodast Dabigatran NCT02507856 Antithrombotic Therapy

1 Formulare  
Antithrombotische Therapie
Beschreibung

Antithrombotische Therapie

Alias
UMLS CUI-1
C1704311
UMLS CUI-2
C0087111
Datum des zerebrovaskulären Indexereignisses
Beschreibung

IndexDate

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038454
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Datum des Studieneinschlusses
Beschreibung

inclusion_date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Datum der Entlassung
Beschreibung

discharge_date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0030685
ID
Beschreibung

tblATT.atseq

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1300638
Name des Präparates
Beschreibung

tblATT.atterm

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1704311
Name des Präparates - Bitte Name des Präparats angeben
Beschreibung

tblATT.attermoth

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1704311
Tagesgesamtdosis
Beschreibung

tblATT.atdose

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1704311
UMLS CUI [1,2]
C2348070
mg
Startdatum der Therapie
Beschreibung

Hier ist der erste Tag/Monat/Jahr der Einnahme anzugeben. Wenn Monat nicht bekannt, Monat bitte schätzen. Wenn bereits vorherige Therapie dokumentiert, bitte bei vorheriger Therapie das Enddatum erfassen.

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1707481
Beginn der Therapie
Beschreibung

tblATT.atstphase

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0439659
Bestand vor dem Indexereignis jemals eine orale Antikoagulation mit VKA und instabilen INR-Werten (definiert als Zeit im therapeutischen Bereich <60 %)?
Beschreibung

tblATT.atinstinr

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003281
UMLS CUI [1,2]
C1272919
UMLS CUI [1,3]
C0442825
UMLS CUI [1,4]
C0525032
Wurde das Medikament als überbrückende Therapie eingenommen? Bitte Überbrückung im Formular 'Eingriffe/Überbrückung' dokumentieren.
Beschreibung

tblATT.atinterr

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0003281
Handelt es sich um die Entlasstherapie?
Beschreibung

tblATT.atdischarge

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1964148
Dauert die Therapie an?
Beschreibung

tblATT.atongoing

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003281
UMLS CUI [1,2]
C3174772
Enddatum der Therapie
Beschreibung

Hier ist der letzte Tag der Einnahme anzugeben, bzw. der Tag einer Dosisänderung. Bei Unklarheit wird der behandelnde Arzt kontaktiert. Wenn Monat nicht bekannt, Monat bitte schätzen.

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003281
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Grund der Beendigung/Dosisänderung Bei mehreren Gründen bitte den Hauptgrund wählen.
Beschreibung

tblATT.atchange

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1272707
UMLS CUI [1,2]
C0003281
UMLS CUI [1,3]
C0444930
UMLS CUI [1,4]
C1608430
Bitte Grund angeben
Beschreibung

Wenn AE/SAE, bitte in Formular "AE/SAE" dokumentieren

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1272707
UMLS CUI [1,2]
C0003281
UMLS CUI [1,3]
C0444930
UMLS CUI [1,4]
C1608430
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Ähnliche Modelle

Prodast Dabigatran NCT02507856 Antithrombotic Therapy

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Antithrombotische Therapie
C1704311 (UMLS CUI-1)
C0087111 (UMLS CUI-2)
IndexDate
Item
Datum des zerebrovaskulären Indexereignisses
date
C0038454 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
inclusion_date
Item
Datum des Studieneinschlusses
date
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
discharge_date
Item
Datum der Entlassung
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0030685 (UMLS CUI [1,2])
tblATT.atseq
Item
ID
integer
C1300638 (UMLS CUI [1])
Item
Name des Präparates
integer
C1704311 (UMLS CUI [1])
tblATT.atterm
Code List
Name des Präparates
CL Item
Apixaban (1)
CL Item
Acetylsalicylsäure (ASS) (2)
CL Item
Clopidogrel (3)
CL Item
Dabigatranetexilat (4)
CL Item
Dipyridamol (5)
CL Item
Dipyridamol + ASS (Aggrenox) (6)
CL Item
Edoxaban (7)
CL Item
Marcumar (8)
CL Item
Niedermolekulares Heparin (9)
CL Item
Prasugrel (10)
CL Item
Rivaroxaban (11)
CL Item
Ticagrelor (12)
CL Item
Ticlopidin (13)
CL Item
Unfraktioniertes Heparin (14)
CL Item
Warfarin (15)
CL Item
Andere (16)
tblATT.attermoth
Item
Name des Präparates - Bitte Name des Präparats angeben
text
C1704311 (UMLS CUI [1])
tblATT.atdose
Item
Tagesgesamtdosis
integer
C1704311 (UMLS CUI [1,1])
C2348070 (UMLS CUI [1,2])
tblATT.atstdat
Item
Startdatum der Therapie
date
C1707481 (UMLS CUI [1])
Item
Beginn der Therapie
integer
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0439659 (UMLS CUI [1,2])
tblATT.atstphase
Code List
Beginn der Therapie
CL Item
Vor Indexevent (1)
CL Item
Nach Indexevent und vor Studieneinschluss (2)
CL Item
Nach Studieneinschluss und vor Entlassung (3)
CL Item
Nach Entlassung (4)
Item
Bestand vor dem Indexereignis jemals eine orale Antikoagulation mit VKA und instabilen INR-Werten (definiert als Zeit im therapeutischen Bereich <60 %)?
integer
C0003281 (UMLS CUI [1,1])
C1272919 (UMLS CUI [1,2])
C0442825 (UMLS CUI [1,3])
C0525032 (UMLS CUI [1,4])
tblATT.atinstinr
Code List
Bestand vor dem Indexereignis jemals eine orale Antikoagulation mit VKA und instabilen INR-Werten (definiert als Zeit im therapeutischen Bereich <60 %)?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Wurde das Medikament als überbrückende Therapie eingenommen? Bitte Überbrückung im Formular 'Eingriffe/Überbrückung' dokumentieren.
integer
C0003281 (UMLS CUI [1])
tblATT.atinstinr
Code List
Wurde das Medikament als überbrückende Therapie eingenommen? Bitte Überbrückung im Formular 'Eingriffe/Überbrückung' dokumentieren.
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Handelt es sich um die Entlasstherapie?
integer
C1964148 (UMLS CUI [1])
tblATT.atinstinr
Code List
Handelt es sich um die Entlasstherapie?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Dauert die Therapie an?
integer
C0003281 (UMLS CUI [1,1])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
tblATT.atinstinr
Code List
Dauert die Therapie an?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
tblATT.atendat
Item
Enddatum der Therapie
date
C0003281 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Item
Grund der Beendigung/Dosisänderung Bei mehreren Gründen bitte den Hauptgrund wählen.
integer
C1272707 (UMLS CUI [1,1])
C0003281 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
C1608430 (UMLS CUI [1,4])
tblATT.atchange
Code List
Grund der Beendigung/Dosisänderung Bei mehreren Gründen bitte den Hauptgrund wählen.
CL Item
Blutergüsse (1)
CL Item
Blutungen (2)
CL Item
INR-Instabilität (3)
CL Item
Soziale Gründe (4)
CL Item
Demenz (5)
CL Item
Überwachung und/oder Dosisanpassung wurden nicht angemessen umgesetzt (6)
CL Item
Dyspepsie (7)
CL Item
Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel (8)
CL Item
Starke Wechselwirkungen mit Begleitmedikation (9)
CL Item
Anderes unerwünschte Ereignis (10)
CL Item
Kontraindikation (11)
CL Item
Anderer Grund (12)
tblATT.atchangeoth
Item
Bitte Grund angeben
text
C1272707 (UMLS CUI [1,1])
C0003281 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
C1608430 (UMLS CUI [1,4])
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