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Informações:
Falhas:
ID
20912
Descrição
Analysis of HBV-Specific Immune Response in Patients With HBeAg Negative Chronic Hepatitis B Treated With Pegasys (Peginterferon Alfa-2a (40KD)) - Immunology Sub-Study of ML18253; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01237496
Link
https://clinicaltrials.gov/show/NCT01237496
Palavras-chave
Versões (2)
- 27/03/2017 27/03/2017 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Transferido a
27 de março de 2017
DOI
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Licença
Creative Commons BY 4.0
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Eligibility Hepatitis B, Chronic NCT01237496
Eligibility Hepatitis B, Chronic NCT01237496
- StudyEvent: Eligibility
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Eligibility Hepatitis B, Chronic NCT01237496
- StudyEvent: Eligibility
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Adult | Age
Item
adult patients 18-55 years of age
boolean
C0001675 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
C0001779 (UMLS CUI [2])
Chronic Hepatitis B HBeAg Negative
Item
chronic hbeag negative hepatitis b
boolean
C0524909 (UMLS CUI [1,1])
C0019167 (UMLS CUI [1,2])
C1513916 (UMLS CUI [1,3])
C0019167 (UMLS CUI [1,2])
C1513916 (UMLS CUI [1,3])
Liver disease Consistent with Chronic Hepatitis | Biopsy of liver
Item
liver disease consistent with chronic hepatitis documented by liver biopsy within 18 months prior to enrollment
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1,1])
C0332290 (UMLS CUI [1,2])
C0019189 (UMLS CUI [1,3])
C0193388 (UMLS CUI [2])
C0332290 (UMLS CUI [1,2])
C0019189 (UMLS CUI [1,3])
C0193388 (UMLS CUI [2])
Study Subject Participation Status
Item
participation in study ml18253.
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
Anti-hepatitis B (HBV) Agents Interferon Based | Anti-hepatitis B (HBV) Agents Systemic
Item
interferon-based or any systemic anti-hbv therapy </= 12 months prior to first dose of study drug
boolean
C4020577 (UMLS CUI [1,1])
C3652465 (UMLS CUI [1,2])
C1705938 (UMLS CUI [1,3])
C4020577 (UMLS CUI [2,1])
C0205373 (UMLS CUI [2,2])
C3652465 (UMLS CUI [1,2])
C1705938 (UMLS CUI [1,3])
C4020577 (UMLS CUI [2,1])
C0205373 (UMLS CUI [2,2])
Antiviral Therapy | Antineoplastic Agents | Immunomodulators
Item
antiviral, anti-neoplastic, or immunomodulatory treatment </= 12 months prior to first dose of study drug
boolean
C0280274 (UMLS CUI [1])
C0003392 (UMLS CUI [2])
C1527392 (UMLS CUI [3])
C0003392 (UMLS CUI [2])
C1527392 (UMLS CUI [3])
Interferon therapy Absent response to treatment | Lamivudine Is resistant to
Item
nonresponders to previous interferon therapy and resistant to lamivudine
boolean
C0279030 (UMLS CUI [1,1])
C0438286 (UMLS CUI [1,2])
C0209738 (UMLS CUI [2,1])
C0332325 (UMLS CUI [2,2])
C0438286 (UMLS CUI [1,2])
C0209738 (UMLS CUI [2,1])
C0332325 (UMLS CUI [2,2])
HAV Coinfection | HCV coinfection | HDV Coinfection | HIV coinfection
Item
co-infection with hepatitis a, c or d, or with human immunodeficiency virus (hiv)
boolean
C0376325 (UMLS CUI [1,1])
C0275524 (UMLS CUI [1,2])
C1698259 (UMLS CUI [2])
C0011220 (UMLS CUI [3,1])
C0275524 (UMLS CUI [3,2])
C4062778 (UMLS CUI [4])
C0275524 (UMLS CUI [1,2])
C1698259 (UMLS CUI [2])
C0011220 (UMLS CUI [3,1])
C0275524 (UMLS CUI [3,2])
C4062778 (UMLS CUI [4])
Liver carcinoma
Item
hepatocellular cancer
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1])
Compensated liver disease Child-Pugh Classification | Decompensated liver disease Child-Pugh Classification
Item
compensated (child a, score 6) or decompensated liver disease (child b or c)
boolean
C3839044 (UMLS CUI [1,1])
C2347612 (UMLS CUI [1,2])
C4075847 (UMLS CUI [2,1])
C2347612 (UMLS CUI [2,2])
C2347612 (UMLS CUI [1,2])
C4075847 (UMLS CUI [2,1])
C2347612 (UMLS CUI [2,2])
Medical condition Associated with Chronic liver disease | Hepatitis B, Chronic
Item
history or evidence of medical condition associated with chronic liver disease other than hbv
boolean
C3843040 (UMLS CUI [1,1])
C0332281 (UMLS CUI [1,2])
C0341439 (UMLS CUI [1,3])
C0524909 (UMLS CUI [2])
C0332281 (UMLS CUI [1,2])
C0341439 (UMLS CUI [1,3])
C0524909 (UMLS CUI [2])