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ID

20821

Descrição

This study is a prospective, interventional, open-label, multi-center early access program for the use of Ra-223 Cl2 in HRPC/CRPC (Hormone refractory prostate cancer / Castrate resistant prostate cancer) patients diagnosed with bone metastasis and to collect additional short and long term safety data on the product. NCT01618370

Palavras-chave

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  1. 20/03/2017 20/03/2017 -
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20 de março de 2017

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    Radium-223 Dichloride (Alpharadin) DRKS00006460 NCT01618370 in Castration-Resistant (Hormone-Refractory) Prostate Cancer Patients With Bone Metastases (End of Study Treatment)

    Inglês

    Radium 223 Dichloride (Alpharadin) - End of Study Treatment

    1 Formulários  
    End of Study Treatment
    Descrição

    End of Study Treatment

    Did the subject complete the treatment period?
    Descrição

    treatment period completed

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2732579
    Primary reason for discontinuation of study treatment
    Descrição

    Primary reason for discontinuation of study treatment

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008976
    UMLS CUI [1,2]
    C0457454
    UMLS CUI [1,3]
    C1549995
    If primary reason is "Adverse Event(s) not associated with clinical disease progression", give number(s). Up to 3 AE numbers can be entered:
    Descrição

    Dynamic search /ist contains: "Number - Term - Start Date"

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1444662
    UMLS CUI [1,2]
    C0392360
    UMLS CUI [1,3]
    C0877248
    If primary reason is "Withdrawal by subject (Consent withdrawn)",specify
    Descrição

    primary reason Consent withdrawn

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1549995
    UMLS CUI [1,2]
    C1707492
    If primary reason is "Other",specify
    Descrição

    If primary reason is "Other",specify

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1549995
    UMLS CUI [1,2]
    C0205394
    Subject entered active follow-up?
    Descrição

    Subject entered active follow-up?

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0589120
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    Radium 223 Dichloride (Alpharadin) - End of Study Treatment

    1 Formulários
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    End of Study Treatment
    treatment period completed
    Item
    Did the subject complete the treatment period?
    boolean
    C2732579 (UMLS CUI [1])
    Primary reason for discontinuation of study treatment
    Item
    Primary reason for discontinuation of study treatment
    text
    C0008976 (UMLS CUI [1,1])
    C0457454 (UMLS CUI [1,2])
    C1549995 (UMLS CUI [1,3])
    primary reason Adverse Event
    Item
    If primary reason is "Adverse Event(s) not associated with clinical disease progression", give number(s). Up to 3 AE numbers can be entered:
    text
    C1444662 (UMLS CUI [1,1])
    C0392360 (UMLS CUI [1,2])
    C0877248 (UMLS CUI [1,3])
    primary reason Consent withdrawn
    Item
    If primary reason is "Withdrawal by subject (Consent withdrawn)",specify
    text
    C1549995 (UMLS CUI [1,1])
    C1707492 (UMLS CUI [1,2])
    If primary reason is "Other",specify
    Item
    If primary reason is "Other",specify
    text
    C1549995 (UMLS CUI [1,1])
    C0205394 (UMLS CUI [1,2])
    Subject entered active follow-up?
    Item
    Subject entered active follow-up?
    text
    C0589120 (UMLS CUI [1])
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