ID

20778

Descrição

A Multicentre, Randomized Phase III Study of Rituximab as Maintenance Treatment Versus Observation in Patients With Aggressive B-Cell Lymphoma: NHL-13; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00400478

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00400478

Palavras-chave

  1. 16/03/2017 16/03/2017 -
Transferido a

16 de março de 2017

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) NCT00400478

Eligibility Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) NCT00400478

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
4 to 8 cycles r-chop/like, total of 8x rituximab
Descrição

R-CHOP cycle Quantity | rituximab Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0393023
UMLS CUI [1,2]
C1511572
UMLS CUI [1,3]
C1265611
UMLS CUI [2,1]
C0393022
UMLS CUI [2,2]
C1265611
cr, cru
Descrição

Creatinine measurement, serum | Urine creatinine measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
UMLS CUI [2]
C1318439
ecog/ 0.1 or 2
Descrição

ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
known ipi at time of diagnosis
Descrição

International Prognostic Index

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1512894
age > 18 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
negative pregnancy test
Descrição

Pregnancy test negative

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0427780
men must agree not to father a child during the therapy
Descrição

Gender Abstinence Reproduction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0079399
UMLS CUI [1,2]
C3843422
UMLS CUI [1,3]
C0035150
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
transformed lymphoma
Descrição

Lymphoma Transformed

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024299
UMLS CUI [1,2]
C0457344
secondary malignancy
Descrição

Secondary Malignant Neoplasm

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3266877
evidence of cns - involvement
Descrição

Central Nervous System Involvement Evidence of

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4050309
UMLS CUI [1,2]
C0332120
significant cardiac disease
Descrição

Heart Disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018799
creatinine > 2.0 mg/dl
Descrição

Creatinine measurement, serum

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
hiv, hepatitis positive
Descrição

HIV Seropositivity | Hepatitis viral test positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019699
UMLS CUI [2]
C3495836

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Eligibility Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) NCT00400478

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
R-CHOP cycle Quantity | rituximab Quantity
Item
4 to 8 cycles r-chop/like, total of 8x rituximab
boolean
C0393023 (UMLS CUI [1,1])
C1511572 (UMLS CUI [1,2])
C1265611 (UMLS CUI [1,3])
C0393022 (UMLS CUI [2,1])
C1265611 (UMLS CUI [2,2])
Creatinine measurement, serum | Urine creatinine measurement
Item
cr, cru
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
C1318439 (UMLS CUI [2])
ECOG performance status
Item
ecog/ 0.1 or 2
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
International Prognostic Index
Item
known ipi at time of diagnosis
boolean
C1512894 (UMLS CUI [1])
Age
Item
age > 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Pregnancy test negative
Item
negative pregnancy test
boolean
C0427780 (UMLS CUI [1])
Gender Abstinence Reproduction
Item
men must agree not to father a child during the therapy
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1,1])
C3843422 (UMLS CUI [1,2])
C0035150 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Lymphoma Transformed
Item
transformed lymphoma
boolean
C0024299 (UMLS CUI [1,1])
C0457344 (UMLS CUI [1,2])
Secondary Malignant Neoplasm
Item
secondary malignancy
boolean
C3266877 (UMLS CUI [1])
Central Nervous System Involvement Evidence of
Item
evidence of cns - involvement
boolean
C4050309 (UMLS CUI [1,1])
C0332120 (UMLS CUI [1,2])
Heart Disease
Item
significant cardiac disease
boolean
C0018799 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement, serum
Item
creatinine > 2.0 mg/dl
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
HIV Seropositivity | Hepatitis viral test positive
Item
hiv, hepatitis positive
boolean
C0019699 (UMLS CUI [1])
C3495836 (UMLS CUI [2])

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