ID

20777

Descrizione

A Dose Study of Doxil in a Dose Dense, 14 Day CDOP/Rituximab Regimen for Patients With Diffuse Large B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)> 60 Years or With Compromised Cardiac Status.; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00333008

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00333008

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  1. 16/03/17 16/03/17 -
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16 marzo 2017

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Eligibility Diffuse Large B Cell Lymphoma NCT00333008

Inglese

Eligibility Diffuse Large B Cell Lymphoma NCT00333008

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
60 years old and older or 18 years old and older with significant/potential cardiac morbidity
Descrizione

Age | Morbidity cardiac

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
UMLS CUI [2,1]
C0220880
UMLS CUI [2,2]
C0018787
diagnosis of diffuse large b cell lymphoma, ann arbor stage i-iv, any international prognostic index (ipi) score.
Descrizione

Diffuse Large B-Cell Lymphoma Ann Arbor lymphoma staging system | International Prognostic Index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0079744
UMLS CUI [1,2]
C0432516
UMLS CUI [2]
C1512894
previously untreated
Descrizione

Untreated

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0332155
new york heart association (nyha) classification of class iii or better
Descrizione

New York Heart Association Classification

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1275491
baseline ejection fraction (ef) > 25%
Descrizione

Ejection fraction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0489482
eastern cooperative oncology group (ecog) performance status (ps) 0-3
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
unless attributable to nhl: absolute neutrophil count (anc) > 1500/ul, platelets > 100,000/ul; hemoglobin > 9.0 g/dl
Descrizione

Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement | Hemoglobin measurement | Lymphoma, Non-Hodgkin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
UMLS CUI [2]
C0032181
UMLS CUI [3]
C0518015
UMLS CUI [4]
C0024305
bilirubin < 1.5 mg/dl (unless related to lymphoma)
Descrizione

Serum total bilirubin measurement | Lymphoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
UMLS CUI [2]
C0024299
hepatic: transaminases < 2.5 x upper limit of normal (uln) (unless related to lymphoma)
Descrizione

Liver function | Transaminases | Lymphoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232741
UMLS CUI [2]
C0002594
UMLS CUI [3]
C0024299
creatinine < 2.5 mg/dl (unless related to lymphoma)
Descrizione

Creatinine measurement, serum | Lymphoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
UMLS CUI [2]
C0024299
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
no hiv+ individuals
Descrizione

HIV Seropositivity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019699
no primary central nervous system (cns) lymphoma
Descrizione

Primary central nervous system lymphoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0280803
no pregnant or lactating women
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
no serious active infection
Descrizione

Communicable Disease Serious

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009450
UMLS CUI [1,2]
C0205404
history of prior malignancy within the last 5 years other than subject's original cancer diagnosis listed in inclusion criteria with the exception of curatively treated basal cell carcinoma.
Descrizione

Malignant Neoplasm | Basal cell carcinoma Curative treatment

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
UMLS CUI [2,1]
C0007117
UMLS CUI [2,2]
C1273390
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Eligibility Diffuse Large B Cell Lymphoma NCT00333008

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age | Morbidity cardiac
Item
60 years old and older or 18 years old and older with significant/potential cardiac morbidity
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
C0220880 (UMLS CUI [2,1])
C0018787 (UMLS CUI [2,2])
Diffuse Large B-Cell Lymphoma Ann Arbor lymphoma staging system | International Prognostic Index
Item
diagnosis of diffuse large b cell lymphoma, ann arbor stage i-iv, any international prognostic index (ipi) score.
boolean
C0079744 (UMLS CUI [1,1])
C0432516 (UMLS CUI [1,2])
C1512894 (UMLS CUI [2])
Untreated
Item
previously untreated
boolean
C0332155 (UMLS CUI [1])
New York Heart Association Classification
Item
new york heart association (nyha) classification of class iii or better
boolean
C1275491 (UMLS CUI [1])
Ejection fraction
Item
baseline ejection fraction (ef) > 25%
boolean
C0489482 (UMLS CUI [1])
ECOG performance status
Item
eastern cooperative oncology group (ecog) performance status (ps) 0-3
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement | Hemoglobin measurement | Lymphoma, Non-Hodgkin
Item
unless attributable to nhl: absolute neutrophil count (anc) > 1500/ul, platelets > 100,000/ul; hemoglobin > 9.0 g/dl
boolean
C0948762 (UMLS CUI [1])
C0032181 (UMLS CUI [2])
C0518015 (UMLS CUI [3])
C0024305 (UMLS CUI [4])
Serum total bilirubin measurement | Lymphoma
Item
bilirubin < 1.5 mg/dl (unless related to lymphoma)
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
C0024299 (UMLS CUI [2])
Liver function | Transaminases | Lymphoma
Item
hepatic: transaminases < 2.5 x upper limit of normal (uln) (unless related to lymphoma)
boolean
C0232741 (UMLS CUI [1])
C0002594 (UMLS CUI [2])
C0024299 (UMLS CUI [3])
Creatinine measurement, serum | Lymphoma
Item
creatinine < 2.5 mg/dl (unless related to lymphoma)
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
C0024299 (UMLS CUI [2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
HIV Seropositivity
Item
no hiv+ individuals
boolean
C0019699 (UMLS CUI [1])
Primary central nervous system lymphoma
Item
no primary central nervous system (cns) lymphoma
boolean
C0280803 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
no pregnant or lactating women
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Communicable Disease Serious
Item
no serious active infection
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
Malignant Neoplasm | Basal cell carcinoma Curative treatment
Item
history of prior malignancy within the last 5 years other than subject's original cancer diagnosis listed in inclusion criteria with the exception of curatively treated basal cell carcinoma.
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
C0007117 (UMLS CUI [2,1])
C1273390 (UMLS CUI [2,2])
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