ID

20726

Descrizione

Comparison of NovoFine® Needles (4 mm vs. 6 mm); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00343343

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00343343

Keywords

versioni (1)
  1. 13/03/17 13/03/17 -
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13 marzo 2017

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Eligibility Diabetes NCT00343343

Inglese

Eligibility Diabetes NCT00343343

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT00343343
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
children
Descrizione

Children

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0008059
type 1 diabetes
Descrizione

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
insulin treatment for more than ½ year
Descrizione

Insulin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021641
bmi lesser than or equal to 19 kg/m2
Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
last hba1c taken within the last year lesser than 10.5%
Descrizione

Glycosylated hemoglobin A Percentage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019018
UMLS CUI [1,2]
C0439165
girls: only prepubertal
Descrizione

Girls Pre-pubertal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0870604
UMLS CUI [1,2]
C1628325
boys: both pre pubertal and pubertal. adults
Descrizione

Boys Pre-pubertal | Boys Pubertal | Adults

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0870221
UMLS CUI [1,2]
C1628325
UMLS CUI [2,1]
C0870221
UMLS CUI [2,2]
C1627769
UMLS CUI [3]
C0001675
type 1 and 2 diabetes
Descrizione

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent | Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
UMLS CUI [2]
C0011860
insulin treatment for more than ½ year
Descrizione

Insulin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021641
bmi lesser than or equal to 23 kg/m2
Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
last hba1c taken within the last year lesser than 10.5%
Descrizione

Glycosylated hemoglobin A Percentage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019018
UMLS CUI [1,2]
C0439165
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
known or suspected allergy to trial product(s) or related products.
Descrizione

Hypersensitivity Investigational New Drugs | Hypersensitivity Suspected Investigational New Drugs | Hypersensitivity Pharmaceutical Preparations Related | Hypersensitivity Suspected Pharmaceutical Preparations Related

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013230
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C0750491
UMLS CUI [2,3]
C0013230
UMLS CUI [3,1]
C0020517
UMLS CUI [3,2]
C0013227
UMLS CUI [3,3]
C0439849
UMLS CUI [4,1]
C0020517
UMLS CUI [4,2]
C0750491
UMLS CUI [4,3]
C0013227
UMLS CUI [4,4]
C0439849
pregnant, breast-feeding or the intention of becoming pregnant or not using adequate contraceptive measures (including country-specific adequate measures, if any).
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding | Pregnancy, Planned | Contraceptive methods Inadequate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
UMLS CUI [3]
C0032992
UMLS CUI [4,1]
C0700589
UMLS CUI [4,2]
C0205412
skin disease at abdomen and/or thigh
Descrizione

Dermatologic disorder Abdomen | Dermatologic disorder thigh

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0037274
UMLS CUI [1,2]
C0000726
UMLS CUI [2,1]
C0037274
UMLS CUI [2,2]
C1281586
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Eligibility Diabetes NCT00343343

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Diabetes NCT00343343
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Children
Item
children
boolean
C0008059 (UMLS CUI [1])
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Item
type 1 diabetes
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
Insulin
Item
insulin treatment for more than ½ year
boolean
C0021641 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
bmi lesser than or equal to 19 kg/m2
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Glycosylated hemoglobin A Percentage
Item
last hba1c taken within the last year lesser than 10.5%
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1,1])
C0439165 (UMLS CUI [1,2])
Girls Pre-pubertal
Item
girls: only prepubertal
boolean
C0870604 (UMLS CUI [1,1])
C1628325 (UMLS CUI [1,2])
Boys Pre-pubertal | Boys Pubertal | Adults
Item
boys: both pre pubertal and pubertal. adults
boolean
C0870221 (UMLS CUI [1,1])
C1628325 (UMLS CUI [1,2])
C0870221 (UMLS CUI [2,1])
C1627769 (UMLS CUI [2,2])
C0001675 (UMLS CUI [3])
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent | Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
Item
type 1 and 2 diabetes
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
C0011860 (UMLS CUI [2])
Insulin
Item
insulin treatment for more than ½ year
boolean
C0021641 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
bmi lesser than or equal to 23 kg/m2
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Glycosylated hemoglobin A Percentage
Item
last hba1c taken within the last year lesser than 10.5%
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1,1])
C0439165 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Hypersensitivity Investigational New Drugs | Hypersensitivity Suspected Investigational New Drugs | Hypersensitivity Pharmaceutical Preparations Related | Hypersensitivity Suspected Pharmaceutical Preparations Related
Item
known or suspected allergy to trial product(s) or related products.
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0750491 (UMLS CUI [2,2])
C0013230 (UMLS CUI [2,3])
C0020517 (UMLS CUI [3,1])
C0013227 (UMLS CUI [3,2])
C0439849 (UMLS CUI [3,3])
C0020517 (UMLS CUI [4,1])
C0750491 (UMLS CUI [4,2])
C0013227 (UMLS CUI [4,3])
C0439849 (UMLS CUI [4,4])
Pregnancy | Breast Feeding | Pregnancy, Planned | Contraceptive methods Inadequate
Item
pregnant, breast-feeding or the intention of becoming pregnant or not using adequate contraceptive measures (including country-specific adequate measures, if any).
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0032992 (UMLS CUI [3])
C0700589 (UMLS CUI [4,1])
C0205412 (UMLS CUI [4,2])
Dermatologic disorder Abdomen | Dermatologic disorder thigh
Item
skin disease at abdomen and/or thigh
boolean
C0037274 (UMLS CUI [1,1])
C0000726 (UMLS CUI [1,2])
C0037274 (UMLS CUI [2,1])
C1281586 (UMLS CUI [2,2])
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