ID
20661
Beskrivning
Documentation Part: Unscheduled An Open Label, Repeat Dose, Dose Escalation Study Conducted in Parkinson's Disease Patients to Characterize the Pharmacokinetics and Effect of Food on Ropinirole Prolonged Release (PR/CR) 12mg Tablets. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00460148 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1 Responsible Party: GlaxoSmithKline
Länk
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1
Nyckelord
Versioner (5)
- 2017-03-09 2017-03-09 -
- 2017-03-09 2017-03-09 -
- 2017-03-10 2017-03-10 -
- 2017-03-13 2017-03-13 -
- 2017-04-21 2017-04-21 -
Uppladdad den
9 mars 2017
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Unscheduled Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Unscheduled Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Beskrivning
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Beskrivning
Date sample taken
Datatyp
date
Måttenheter
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Beskrivning
Actual time
Datatyp
time
Måttenheter
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Beskrivning
Sample taken
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Beskrivning
Sample Number
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
Beskrivning
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Beskrivning
Date of Assessment
Datatyp
date
Måttenheter
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Beskrivning
Hair and skin
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018494
- UMLS CUI [2]
- C0558035
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Lymph nodes
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Eyes
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200149
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Ears, Nose and Throat
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278350
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Breasts
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199850
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Respiratory
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0599324
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Cardiovascular
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Abdomen
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0562238
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Urogenital
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Pelvic
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Rectal
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Musculoskeletal
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Neurological
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Mental Status
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278060
Beskrivning
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Beskrivning
Pregnancy Test (Complete for Female Subjects Only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Beskrivning
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Måttenheter
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Beskrivning
Planned Relative Time
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Beskrivning
Planned Absolute time
Datatyp
integer
Måttenheter
- min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1552097
Beskrivning
Actual time
Datatyp
time
Måttenheter
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Beskrivning
Systolic Blood Pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Subject position
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Beskrivning
Start date of ECG
Datatyp
date
Måttenheter
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Beskrivning
Planned Relative Time
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Beskrivning
Start Time of ECG
Datatyp
time
Måttenheter
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Beskrivning
Ventricular Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Beskrivning
PR Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Beskrivning
QRS Duration
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Beskrivning
Uncorrected QT Interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Beskrivning
QTc interval
Datatyp
integer
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Beskrivning
Enter Code for result from following list: 1=Normal 2=Abnormal - not clinically significant 3=Abnormal - clinically significant 4=No result (not available)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beskrivning
Local laboratory result data (Haematology)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0474523
Beskrivning
Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Beskrivning
Laboratory name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Beskrivning
Address
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Beskrivning
Has the subject fasted?
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Beskrivning
Haemoglobin (Hb)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Beskrivning
Haematocrit
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Beskrivning
Mean cell haemoglobin (MCH)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Beskrivning
Red blood cell count (RBC)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Beskrivning
White blood cell count (WBC)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beskrivning
Platelets
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Beskrivning
Lymphocytes
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Beskrivning
Neutrophils
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Beskrivning
Monocytes
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200637
Beskrivning
Basophils
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Beskrivning
Eosinophils
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Beskrivning
Units for differential
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1820731
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Beskrivning
Local laboratory result data - (Clinical Chemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0525044
Beskrivning
Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Beskrivning
Laboratory name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Beskrivning
Address
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Beskrivning
Has the subject fasted?
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Beskrivning
Sodium
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Beskrivning
Potassium
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Beskrivning
Urea
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Beskrivning
Creatinine
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Beskrivning
Total protein
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Beskrivning
Albumin
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Beskrivning
Total bilirubin
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Beskrivning
Aspartate aminotransferase (AST)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beskrivning
Alanine aminotransferase (ALT)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beskrivning
Alkaline phosphatase (AP)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Beskrivning
Gamma glutamyl transferase (GGT)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Beskrivning
Calcium
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Beskrivning
Phosphate
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Beskrivning
Cholesterol
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1445957
Beskrivning
Triglycerides
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202236
Beskrivning
Glucose
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Beskrivning
Creatine phosphokinase
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201973
Beskrivning
Chloride
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Beskrivning
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Beskrivning
Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Beskrivning
Laboratory name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Beskrivning
Address
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Beskrivning
Urinalysis (Dipstick) Test: pH
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Beskrivning
Urinalysis (Dipstick) Test: Protein
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Beskrivning
Urinalysis (Dipstick) Test: Glucose
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Beskrivning
Urinalysis (Dipstick) Test: Bilirubin
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Beskrivning
Urinalysis (Dipstick) Test: Blood
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202514
Beskrivning
Urinalysis (Dipstick) Test: Specific Gravity
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430383
Beskrivning
Note: Sedimentary microscopy should only be performed if any of the dipstick results are abnormal.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700128
Beskrivning
Urinalysis (Microscopy) Test: White blood cells
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919738
Beskrivning
Urinalysis (Microscopy) Test: Red blood cells
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221752
Beskrivning
Urinalysis (Microscopy) Test: Hyaline casts
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254537
Beskrivning
Urinalysis (Microscopy) Test: Granular casts
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697521
Beskrivning
Urinalysis (Microscopy) Test: Cellular casts
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2699157
Beskrivning
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
Similar models
Unscheduled Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0032976 (UMLS CUI [1,2])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C0525044 (UMLS CUI-2)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI-2)