ID
20661
Descrizione
Documentation Part: Unscheduled An Open Label, Repeat Dose, Dose Escalation Study Conducted in Parkinson's Disease Patients to Characterize the Pharmacokinetics and Effect of Food on Ropinirole Prolonged Release (PR/CR) 12mg Tablets. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00460148 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1 Responsible Party: GlaxoSmithKline
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00460148?term=NCT00460148&rank=1
Keywords
versioni (5)
- 09/03/17 09/03/17 -
- 09/03/17 09/03/17 -
- 10/03/17 10/03/17 -
- 13/03/17 13/03/17 -
- 21/04/17 21/04/17 -
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9 marzo 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Unscheduled Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Unscheduled Parkinson's Disease Patient Study On Absorption, Distribution, Metabolism And Excretion Of Ropinirole NCT00460148
Descrizione
Pharmacokinetics - Blood
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Unità di misura
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Actual time
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
Sample taken
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277698
Descrizione
Sample Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
Descrizione
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Date of Assessment
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Hair and skin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018494
- UMLS CUI [2]
- C0558035
Descrizione
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Lymph nodes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descrizione
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Eyes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200149
Descrizione
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Ears, Nose and Throat
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278350
Descrizione
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Breasts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199850
Descrizione
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Respiratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0599324
Descrizione
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Cardiovascular
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Abdomen
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0562238
Descrizione
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Urogenital
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Descrizione
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Pelvic
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Descrizione
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Rectal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descrizione
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Musculoskeletal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descrizione
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Neurological
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrizione
different findings should be separated by either a (;) or a (/)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Mental Status
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0278060
Descrizione
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Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0678257
Descrizione
Pregnancy Test (Complete for Female Subjects Only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descrizione
Planned Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Descrizione
Planned Absolute time
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1552097
Descrizione
Actual time
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
Systolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Subject position
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262869
Descrizione
Heart Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Start date of ECG
Tipo di dati
date
Unità di misura
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrizione
Planned Relative Time
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439564
Descrizione
Start Time of ECG
Tipo di dati
time
Unità di misura
- Hr : Min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C0013798
Descrizione
Ventricular Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- Beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2189285
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrizione
QTc interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrizione
Enter Code for result from following list: 1=Normal 2=Abnormal - not clinically significant 3=Abnormal - clinically significant 4=No result (not available)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
Local laboratory result data (Haematology)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrizione
Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrizione
Laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrizione
Has the subject fasted?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descrizione
Haemoglobin (Hb)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrizione
Haematocrit
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Descrizione
Mean cell haemoglobin (MCH)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Descrizione
Red blood cell count (RBC)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrizione
White blood cell count (WBC)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrizione
Platelets
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Descrizione
Lymphocytes
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descrizione
Neutrophils
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Descrizione
Monocytes
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200637
Descrizione
Basophils
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descrizione
Eosinophils
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Descrizione
Units for differential
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1820731
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Local laboratory result data - (Clinical Chemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0525044
Descrizione
Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrizione
Laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrizione
Has the subject fasted?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
Descrizione
Sodium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descrizione
Potassium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrizione
Urea
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Descrizione
Creatinine
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
Total protein
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descrizione
Albumin
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descrizione
Total bilirubin
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrizione
Aspartate aminotransferase (AST)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
Alanine aminotransferase (ALT)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
Alkaline phosphatase (AP)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrizione
Gamma glutamyl transferase (GGT)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descrizione
Calcium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrizione
Phosphate
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Descrizione
Cholesterol
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1445957
Descrizione
Triglycerides
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202236
Descrizione
Glucose
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descrizione
Creatine phosphokinase
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201973
Descrizione
Chloride
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Descrizione
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrizione
Laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: pH
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042044
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Protein
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Glucose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Bilirubin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Blood
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202514
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test: Specific Gravity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430383
Descrizione
Note: Sedimentary microscopy should only be performed if any of the dipstick results are abnormal.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700128
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: White blood cells
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919738
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: Red blood cells
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221752
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: Hyaline casts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1254537
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: Granular casts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2697521
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test: Cellular casts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2699157
Descrizione
12-Lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C1704258
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C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C0525044 (UMLS CUI-2)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI-2)