ID

20657

Descrizione

Patients With Heart Failure ANd Type 2 Diabetes Treated With Placebo Or Metformin (PHANTOM) Pilot Study; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00325910

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00325910

Keywords

versioni (1)
  1. 08/03/17 08/03/17 -
Caricato su

8 marzo 2017

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY 4.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00325910

Inglese

Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00325910

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
all subjects with physician-diagnosed symptomatic heart failure (nyha class i, ii, iii, iv) and type 2 diabetes.
Descrizione

Heart failure Symptomatic New York Heart Association Classification | Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018801
UMLS CUI [1,2]
C0231220
UMLS CUI [1,3]
C1275491
UMLS CUI [2]
C0011860
a diagnosis of type 2 diabetes defined as:
Descrizione

Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Definition

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011860
UMLS CUI [1,2]
C1704788
a previous physician diagnosis of type 2 diabetes as documented in the subject's clinical record or;
Descrizione

Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Medical Record

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011860
UMLS CUI [1,2]
C0025102
receiving oral antihyperglycemic agents or;
Descrizione

Hypoglycemic Agents Oral

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020616
UMLS CUI [1,2]
C1527415
a new diagnosis of type 2 diabetes during the visit within the heart failure clinic or hospital based on a fasting blood glucose ≥7.0 mmol/l or random blood glucose
Descrizione

Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus New diagnosis | Fasting blood glucose measurement | Random blood glucose measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011860
UMLS CUI [1,2]
C2585997
UMLS CUI [2]
C0428568
UMLS CUI [3]
C0428567
≥11.1 mmol/l accompanied by acute metabolic decompensation or 2 hour plasma glucose in a 75 gram oral glucose tolerance test ≥11.1 mmol/l.
Descrizione

Acute metabolic decompensation | Plasma Glucose Measurement | Oral Glucose Tolerance Test

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2673978
UMLS CUI [2]
C0202042
UMLS CUI [3]
C0029161
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
subjects currently receiving greater than 1500 mg of metformin therapy per day
Descrizione

Metformin U/day

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025598
UMLS CUI [1,2]
C0456683
subjects who are unwilling to change their antidiabetic regimens;
Descrizione

Antidiabetics Change Unwilling

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0935929
UMLS CUI [1,2]
C0392747
UMLS CUI [1,3]
C0558080
subjects receiving insulin therapy;
Descrizione

Insulin regime

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0557978
serum creatinine ≥ 180 μmol/l;
Descrizione

Creatinine measurement, serum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
a1c < 7.0 percent;
Descrizione

Glycosylated hemoglobin A Percentage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019018
UMLS CUI [1,2]
C0439165
inability to communicate (language barrier);
Descrizione

Able to communicate | Language Barrier

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2364293
UMLS CUI [2]
C0237167
dementia/mental illness;
Descrizione

Dementia | Mental disorder

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0497327
UMLS CUI [2]
C0004936
age < 18 years;
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
subjects unwilling to complete self-monitoring of serum blood sugars during the trial period.
Descrizione

Blood Glucose Self-Monitoring Completion Unwilling

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005803
UMLS CUI [1,2]
C0205197
UMLS CUI [1,3]
C0558080
those participating in another heart failure or diabetes clinical trial involving medication;
Descrizione

Study Subject Participation Status | Investigational New Drugs | Heart failure | Diabetes Mellitus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
UMLS CUI [2]
C0013230
UMLS CUI [3]
C0018801
UMLS CUI [4]
C0011849
severe comorbidities or foreshortened life expectancy;
Descrizione

Comorbidity Severe | Life Expectancy Shortened

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2,1]
C0023671
UMLS CUI [2,2]
C1282927
subjects who do not provide written informed consent to participate.
Descrizione

Informed Consent Missing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C1705492
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00325910

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Heart failure Symptomatic New York Heart Association Classification | Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
Item
all subjects with physician-diagnosed symptomatic heart failure (nyha class i, ii, iii, iv) and type 2 diabetes.
boolean
C0018801 (UMLS CUI [1,1])
C0231220 (UMLS CUI [1,2])
C1275491 (UMLS CUI [1,3])
C0011860 (UMLS CUI [2])
Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Definition
Item
a diagnosis of type 2 diabetes defined as:
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1,1])
C1704788 (UMLS CUI [1,2])
Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Medical Record
Item
a previous physician diagnosis of type 2 diabetes as documented in the subject's clinical record or;
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1,1])
C0025102 (UMLS CUI [1,2])
Hypoglycemic Agents Oral
Item
receiving oral antihyperglycemic agents or;
boolean
C0020616 (UMLS CUI [1,1])
C1527415 (UMLS CUI [1,2])
Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus New diagnosis | Fasting blood glucose measurement | Random blood glucose measurement
Item
a new diagnosis of type 2 diabetes during the visit within the heart failure clinic or hospital based on a fasting blood glucose ≥7.0 mmol/l or random blood glucose
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1,1])
C2585997 (UMLS CUI [1,2])
C0428568 (UMLS CUI [2])
C0428567 (UMLS CUI [3])
Acute metabolic decompensation | Plasma Glucose Measurement | Oral Glucose Tolerance Test
Item
≥11.1 mmol/l accompanied by acute metabolic decompensation or 2 hour plasma glucose in a 75 gram oral glucose tolerance test ≥11.1 mmol/l.
boolean
C2673978 (UMLS CUI [1])
C0202042 (UMLS CUI [2])
C0029161 (UMLS CUI [3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Metformin U/day
Item
subjects currently receiving greater than 1500 mg of metformin therapy per day
boolean
C0025598 (UMLS CUI [1,1])
C0456683 (UMLS CUI [1,2])
Antidiabetics Change Unwilling
Item
subjects who are unwilling to change their antidiabetic regimens;
boolean
C0935929 (UMLS CUI [1,1])
C0392747 (UMLS CUI [1,2])
C0558080 (UMLS CUI [1,3])
Insulin regime
Item
subjects receiving insulin therapy;
boolean
C0557978 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement, serum
Item
serum creatinine ≥ 180 μmol/l;
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
Glycosylated hemoglobin A Percentage
Item
a1c < 7.0 percent;
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1,1])
C0439165 (UMLS CUI [1,2])
Able to communicate | Language Barrier
Item
inability to communicate (language barrier);
boolean
C2364293 (UMLS CUI [1])
C0237167 (UMLS CUI [2])
Dementia | Mental disorder
Item
dementia/mental illness;
boolean
C0497327 (UMLS CUI [1])
C0004936 (UMLS CUI [2])
Age
Item
age < 18 years;
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Blood Glucose Self-Monitoring Completion Unwilling
Item
subjects unwilling to complete self-monitoring of serum blood sugars during the trial period.
boolean
C0005803 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0558080 (UMLS CUI [1,3])
Study Subject Participation Status | Investigational New Drugs | Heart failure | Diabetes Mellitus
Item
those participating in another heart failure or diabetes clinical trial involving medication;
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
C0013230 (UMLS CUI [2])
C0018801 (UMLS CUI [3])
C0011849 (UMLS CUI [4])
Comorbidity Severe | Life Expectancy Shortened
Item
severe comorbidities or foreshortened life expectancy;
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
C0023671 (UMLS CUI [2,1])
C1282927 (UMLS CUI [2,2])
Informed Consent Missing
Item
subjects who do not provide written informed consent to participate.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C1705492 (UMLS CUI [1,2])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial