ID

20511

Descrizione

sPLA2 Inhibition to Decrease Enzyme Release After PCI Trial; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00533039

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00533039

Keywords

versioni (1)
  1. 28/02/17 28/02/17 -
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28 febbraio 2017

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Eligibility Coronary Artery Disease NCT00533039

Inglese

Eligibility Coronary Artery Disease NCT00533039

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
men or women ≥ 18 years of age undergoing elective pci, with or without stenting
Descrizione

Gender | Age | elective; Percutaneous Coronary Intervention; Coronary artery stent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
UMLS CUI [2]
C0001779
UMLS CUI [3,1]
C0439608
UMLS CUI [3,2]
C1532338
UMLS CUI [3,3]
C0687568
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
st elevation mi or any troponin elevation (non-stemi) within preceding 10days
Descrizione

STEMI, NSTEMI, troponin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1536220
UMLS CUI [2]
C3537184
UMLS CUI [3]
C0523952
elevation of ck-mb or troponin i at baseline
Descrizione

Creatine kinase MB measurement | Troponin I measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0523584
UMLS CUI [2]
C0920210
recent (4 weeks) coronary bypass surgery
Descrizione

history of coronary bypass surgery

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1842251
nyha class iii-iv heart failure
Descrizione

nyha class iii-iv heart failure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018802
UMLS CUI [1,2]
C1275491
left ventricular ejection fraction < 0.30
Descrizione

left ventricular ejection fraction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428772
severe valvular heart disease
Descrizione

severe valvular heart disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018824
UMLS CUI [1,2]
C0205082
chronic inflammatory disease (e.g., lupus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease), or patients receiving steroid drugs
Descrizione

Chronic inflammatory disorder | Lupus Erythematosus | Rheumatoid Arthritis | Inflammatory Bowel Diseases | Steroid therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1290886
UMLS CUI [2]
C0409974
UMLS CUI [3]
C0003873
UMLS CUI [4]
C0021390
UMLS CUI [5]
C0149783
presence of severe liver disease with cirrhosis
Descrizione

severe liver disease with cirrhosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0156189
UMLS CUI [1,2]
C0205082
recent active hepatitis
Descrizione

active hepatitis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019158
UMLS CUI [1,2]
C0205177
active chronic hepatitis
Descrizione

active chronic hepatitis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0520463
alt or ast > 3 × upper limit of normal (uln)
Descrizione

alt, ast

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201836
UMLS CUI [1,2]
C0201899
biliary obstruction with hyperbilirubinemia (total bilirubin > 2 × uln)
Descrizione

biliary obstruction with hyperbilirubinemia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0400979
UMLS CUI [1,2]
C1278039
moderate or severe renal impairment (creatinine > 1.5 × uln)
Descrizione

creatinine

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
nephrotic syndrome or subjects undergoing dialysis
Descrizione

nephrotic syndrome, dialysis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027726
UMLS CUI [2]
C0011946
uncontrolled diabetes (hba1c > 11% 1 month prior to screening)
Descrizione

hba1c

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019018
initiation of statin therapy within 30 days
Descrizione

statin therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0360714
inability to provide consent.
Descrizione

informed consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
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Eligibility Coronary Artery Disease NCT00533039

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Gender | Age | elective; Percutaneous Coronary Intervention; Coronary artery stent
Item
men or women ≥ 18 years of age undergoing elective pci, with or without stenting
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
C0439608 (UMLS CUI [3,1])
C1532338 (UMLS CUI [3,2])
C0687568 (UMLS CUI [3,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
STEMI, NSTEMI, troponin measurement
Item
st elevation mi or any troponin elevation (non-stemi) within preceding 10days
boolean
C1536220 (UMLS CUI [1])
C3537184 (UMLS CUI [2])
C0523952 (UMLS CUI [3])
Creatine kinase MB measurement | Troponin I measurement
Item
elevation of ck-mb or troponin i at baseline
boolean
C0523584 (UMLS CUI [1])
C0920210 (UMLS CUI [2])
history of coronary bypass surgery
Item
recent (4 weeks) coronary bypass surgery
boolean
C1842251 (UMLS CUI [1])
nyha class iii-iv heart failure
Item
nyha class iii-iv heart failure
boolean
C0018802 (UMLS CUI [1,1])
C1275491 (UMLS CUI [1,2])
left ventricular ejection fraction
Item
left ventricular ejection fraction < 0.30
boolean
C0428772 (UMLS CUI [1])
severe valvular heart disease
Item
severe valvular heart disease
boolean
C0018824 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
Chronic inflammatory disorder | Lupus Erythematosus | Rheumatoid Arthritis | Inflammatory Bowel Diseases | Steroid therapy
Item
chronic inflammatory disease (e.g., lupus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease), or patients receiving steroid drugs
boolean
C1290886 (UMLS CUI [1])
C0409974 (UMLS CUI [2])
C0003873 (UMLS CUI [3])
C0021390 (UMLS CUI [4])
C0149783 (UMLS CUI [5])
severe liver disease with cirrhosis
Item
presence of severe liver disease with cirrhosis
boolean
C0156189 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
active hepatitis
Item
recent active hepatitis
boolean
C0019158 (UMLS CUI [1,1])
C0205177 (UMLS CUI [1,2])
active chronic hepatitis
Item
active chronic hepatitis
boolean
C0520463 (UMLS CUI [1])
alt, ast
Item
alt or ast > 3 × upper limit of normal (uln)
boolean
C0201836 (UMLS CUI [1,1])
C0201899 (UMLS CUI [1,2])
biliary obstruction with hyperbilirubinemia
Item
biliary obstruction with hyperbilirubinemia (total bilirubin > 2 × uln)
boolean
C0400979 (UMLS CUI [1,1])
C1278039 (UMLS CUI [1,2])
creatinine
Item
moderate or severe renal impairment (creatinine > 1.5 × uln)
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
nephrotic syndrome, dialysis
Item
nephrotic syndrome or subjects undergoing dialysis
boolean
C0027726 (UMLS CUI [1])
C0011946 (UMLS CUI [2])
hba1c
Item
uncontrolled diabetes (hba1c > 11% 1 month prior to screening)
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1])
statin therapy
Item
initiation of statin therapy within 30 days
boolean
C0360714 (UMLS CUI [1])
informed consent
Item
inability to provide consent.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
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