ID

20412

Descripción

Prospective Record Of the Use of Dabigatran in Patients With Acute Stroke or TIA (PRODAST) permission granted by Prof. Dr. Christian Weimar, University Hospital Essen The multi-center, prospective PRODAST study is investigating patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) who experienced an ischemic stroke or a transient ischemic attack (TIA) recently (≤ 1 week) both with and without previous oral anticoagulation. This is the index event form containing Inclusion/Exclusion criteria, demographic data and a general medical history.

Palabras clave

Versiones (1)
  1. 22/2/17 22/2/17 -
Subido en

22 de febrero de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Prodast Dabigatran NCT02507856 Index event

Alemán

Prodast Dabigatran NCT02507856 Index event

1 formularios  
Zerebrovaskuläres Indexereignis
Descripción

Zerebrovaskuläres Indexereignis

Alias
UMLS CUI-1
C0038454
Datum des zerebrovaskulären Indexereignisses (TIA, Schlaganfall)
Descripción

tblVis.VISDAT

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038454
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Wurde vor dem Indexereignis eine anthithrombotische Medikation eingenommen?
Descripción

blLinks.antittyn

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1704311
Eignung (Ein-/Ausschlusskriterien)
Descripción

Eignung (Ein-/Ausschlusskriterien)

Alias
UMLS CUI-1
C1512693
UMLS CUI-2
C0680251
Datum des zerebrovaskulären (Index)-Ereignisses
Descripción

Datum des zerebrovaskulären (Index)-Ereignisses

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038454
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Datum des Studieneinschlusses (Datum der Einwilligung)
Descripción

Datum des Studieneinschlusses (Datum der Einwilligung)

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Geburtsjahr
Descripción

tblInclusion.BRTHYR

Tipo de datos

integer

Alter zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses
Descripción

tblInclusion.AGE

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Geschlecht
Descripción

tblInclusion.SEX

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Alter >= 18 Jahre bei Studieneinschluss
Descripción

tblInclusion.i_1

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Patient (oder der gesetzliche Vertreter) ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben. Im Fall, dass der Patient kognitiv hierzu nicht in der Lage ist, kann der Arzt als Ausnahme entscheiden, ob der Patient bereit ist seine Daten weiterzugeben. Der mutmaßliche Wille des Patienten ist zu berücksichtigen (z.B. Befragung von Angehörigen).
Descripción

tblInclusion.i_2

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Diagnose eines Ischämischen Schlaganfalls oder einer Transitorischen Ischämischen Attacke (TIA). Der Symptombeginn darf bei Studieneinschluss nicht mehr als 7 Tage zuruckliegen.
Descripción

tblInclusion.i_3

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007787
UMLS CUI [1,2]
C0038454
Diagnose von Vorhofflimmern (VHF) mit Dokumentation durch entweder 12-Kanal-EKG, EKG-Rhythmusstreifen, Monitor-Ausdruck, Herzschrittmacher/ICD-Elektrogramm, Langzeit-EKG (Dauer der VHF-Episode mindestens 30 Sekunden), oder durch vorliegende schriftliche ärztliche Diagnose vor Index-Ereignis (z.B. aus alten Arztbriefen).
Descripción

tblInclusion.i_4

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0004238
Vorhandensein einer mechanischen Herzklappe; oder einer Klappenerkrankung, die voraussichtlich einen Eingriff (chirurgisch oder nicht-chirurgisch) während der nächsten 3 Monate erfordert.
Descripción

tblInclusion.e_1

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018825
Aktuelle Teilnahme an einer klinischen Studie mit experimentellen Arzneimitteln oder Medizinprodukten.
Descripción

tblInclusion.e_2

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C4075854
Frau im gebärfähigen Alter ohne anamnestischem Ausschluss einer Schwangerschaft, welche keine effektive Kontrazeption benutzt, oder stillende Mutter ist.
Descripción

tblInclusion.e_3

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
Demographische Daten und Lebensstilfaktoren
Descripción

Demographische Daten und Lebensstilfaktoren

Alias
UMLS CUI-1
C0011289
UMLS CUI-2
C0557948
Körpergewicht
Descripción

tblDM.WEIGHT

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Körpergröße
Descripción

tblDM.HEIGHT

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
BMI
Descripción

tblDM.BMI

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
Raucherstatus
Descripción

tblDM.SMOKCAT

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0037369
Alkoholkonsum in Alkoholeinheiten pro Woche
Descripción

Definition: 1 Alkoholeinheit entspricht etwa 10 Gramm reinem Alkohol = 4 cl Schnaps, 100 ml Wein, 250 ml Bier) Bitte "0" eintragen, wenn weniger als die oben beschriebene Menge pro Woche konsumiert wird.

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0001948
Merkmale des Vorhofflimmerns
Descripción

Merkmale des Vorhofflimmerns

Alias
UMLS CUI-1
C0004238
Zeitpunkt der Erstdiagnose des Vorhofflimmerns
Descripción

tblAF.afdiagtime

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004238
UMLS CUI [1,2]
C4071762
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Nachweis des Vorhofflimmerns über
Descripción

tblAF.afproof

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004238
UMLS CUI [1,2]
C0565962
Art des Vorhofflimmerns
Descripción

tblAF.aftype

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004238
UMLS CUI [1,2]
C0332307
Medizinische Krankengeschichte
Descripción

Medizinische Krankengeschichte

Alias
UMLS CUI-1
C0262926
Gibt es obige Vorerkrankungen, die vor dem Indexereignis bestanden und/oder noch bestehen?
Descripción

1=Schlaganfall/TIA 2=Nicht das ZNS betreffende arterielle Embolie 3=Lungenembolie 4=Tiefe Venenthrombose (TVT) 5=Koronare Herzkrankheit (KHK) 6=Myokardinfarkt (MI) 7=Kongestive Herzinsuffizienz/linksventrikuläre Funktionsstörung 8=Eingriffe an der Herzklappe 9=Bluthochdruck 10=Periphere Gefäßkrankheit (pAVK) 11=Schwerwiegende oder lebensbedrohliche Blutungsereignisse ab dem 18. Lebensjahr 12=Krebs 13=Diabetes mellitus 14=Hyperthyreose 15=Hyperlipidämie 16=Lebererkrankung 17=Abnormale Nierenfunktion 18=Stürze mit erforderlicher med. Behandlung

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0521987
Erkrankung
Descripción

tblMH.MHTERM

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0521987
Datum des letzten Schlaganfalls
Descripción

tblMH.mhstrokedat

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038454
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Art des letzten Schlaganfalls
Descripción

tblMH.mhstrokedat

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038454
UMLS CUI [1,2]
C0332307
Datum der letzten TIA
Descripción

tblMH.mhTIAdat

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007787
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Früherer Koronararterien-Bypass (CABG)
Descripción

tblMH.mhcabg

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0010055
Frühere Eingriffe (wie perkutane Koronarintervention (PCI), Stent)
Descripción

tblMH.mhkhkint

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1532338
UMLS CUI [1,2]
C0687568
Gegenwärtiges NYHA-Stadium
Descripción

tblMH.mhnyha

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1275491
Eingriff an der Herzklappe
Descripción

tblMH.mhvalvplast

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018824
Bitte angeben:
Descripción

tblMH.mhvalvplastoth

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0018824
Gegenwärtiger systolischer Blutdruck > 160 mmHg
Descripción

tblMH.mhheartsys

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0277884
Datum des Blutungsereignisses
Descripción

tblMH.mhblddat

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Blutungsereignis unter antithrombotischer Therapie
Descripción

tblMH.mhbldtherapyyn

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C1704311
Präparat
Descripción

tblMH.mhbldtherapy

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1704311
Bitte Name des Präparats angeben
Descripción

tblMH.mhbldtheroth

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1704311
Erforderte das Blutungsereignis einen chirurgischen Eingriff?
Descripción

tblMH.mhbldsurgyn

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0038895
War das Blutungsereignis mit einer substantiellen Hypotension verbunden, welche eine intravenöse Verabreichung inotroper Substanzen erforderte?
Descripción

tblMH.mhbldhypot

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0020649
Trat das Blutungsereignis an einer kritischen Stelle oder in einem lebenswichtigen Organ auf (z. B. intrakraniell, intraspinal, intraokular, retroperitoneal, intraartikulär, perikardial oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom)?
Descripción

tblMH.mhbldcritorg

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0178784
Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von >= 2 g/dL (1.24 mmol/L)?
Descripción

tblMH.mhbldhemo

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0019046
Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 5 g/dL (3,1 mmol/L)?
Descripción

tblMH.mhbldhemo5

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0019046
Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von zwei oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
Descripción

tblMH.mhbldtransf

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0005841
Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von vier oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
Descripción

tblMH.mhbldtransf4

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0005841
Lage des Blutungsereignisses Wenn die Blutung an mehreren Stellen auftrat, bitte nur die Stelle mit der stärksten Blutung angeben.
Descripción

tblMH.mhbldloc

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0019080
Lage bitte angeben
Descripción

tblMH.mhbldlocoth

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0019080
Bitte intrakranielle Blutung genauer klassifizieren Stelle mit der stärksten Blutung angeben.
Descripción

tblMH.mhbldintrak

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0151699
Bitte angeben
Descripción

tblMH.mhbldintrakoth

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019080
UMLS CUI [1,2]
C0151699
Krebs in den letzten 3 Jahren
Descripción

tblMH.mhcancrec

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
Lage des Primärtumors
Descripción

tblMH.mhcancloc

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0006826
UMLS CUI [1,2]
C0677930
Bitte Lage angeben
Descripción

tblMH.mhcanclocoth

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0006826
UMLS CUI [1,2]
C0677930
Metastasenbildung
Descripción

tblMH.mhcancmet

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0027627
Besteht eine Organschädigung?
Descripción

tblMH.mhdiaborg

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0743496
Gastrointestinale Erkrankung
Descripción

tblMH.mhgastro

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0017178
Bitte angeben
Descripción

tblMH.mhgastrooth

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0017178
Hyperthyreose ist gegenwärtig
Descripción

tblMH.mhhypert

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0020550
Bitte genauer angeben
Descripción

tblMH.mhkidney

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0022658
Anzahl der Stürze in den letzten 5 Jahren, die eine medizinische Behandlung erforderlich machten
Descripción

tblMH.mhfallnum

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0085639
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Similar models

Prodast Dabigatran NCT02507856 Index event

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Zerebrovaskuläres Indexereignis
C0038454 (UMLS CUI-1)
tblVis.VISDAT
Item
Datum des zerebrovaskulären Indexereignisses (TIA, Schlaganfall)
date
C0038454 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Wurde vor dem Indexereignis eine anthithrombotische Medikation eingenommen?
integer
C1704311 (UMLS CUI [1])
tblInclusion.i_1
Code List
Wurde vor dem Indexereignis eine anthithrombotische Medikation eingenommen?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item Group
Eignung (Ein-/Ausschlusskriterien)
C1512693 (UMLS CUI-1)
C0680251 (UMLS CUI-2)
Datum des zerebrovaskulären (Index)-Ereignisses
Item
Datum des zerebrovaskulären (Index)-Ereignisses
date
C0038454 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Datum des Studieneinschlusses (Datum der Einwilligung)
Item
Datum des Studieneinschlusses (Datum der Einwilligung)
date
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
tblInclusion.BRTHYR
Item
Geburtsjahr
integer
tblInclusion.AGE
Item
Alter zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses
integer
C0001779 (UMLS CUI [1])
Item
Geschlecht
integer
C0079399 (UMLS CUI [1])
tblInclusion.SEX
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (1)
CL Item
weiblich (2)
Item
Alter >= 18 Jahre bei Studieneinschluss
integer
C0001779 (UMLS CUI [1])
tblInclusion.i_1
Code List
Alter >= 18 Jahre bei Studieneinschluss
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Patient (oder der gesetzliche Vertreter) ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben. Im Fall, dass der Patient kognitiv hierzu nicht in der Lage ist, kann der Arzt als Ausnahme entscheiden, ob der Patient bereit ist seine Daten weiterzugeben. Der mutmaßliche Wille des Patienten ist zu berücksichtigen (z.B. Befragung von Angehörigen).
integer
C0021430 (UMLS CUI [1])
tblInclusion.i_1
Code List
Patient (oder der gesetzliche Vertreter) ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben. Im Fall, dass der Patient kognitiv hierzu nicht in der Lage ist, kann der Arzt als Ausnahme entscheiden, ob der Patient bereit ist seine Daten weiterzugeben. Der mutmaßliche Wille des Patienten ist zu berücksichtigen (z.B. Befragung von Angehörigen).
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Diagnose eines Ischämischen Schlaganfalls oder einer Transitorischen Ischämischen Attacke (TIA). Der Symptombeginn darf bei Studieneinschluss nicht mehr als 7 Tage zuruckliegen.
integer
C0007787 (UMLS CUI [1,1])
C0038454 (UMLS CUI [1,2])
tblInclusion.i_1
Code List
Diagnose eines Ischämischen Schlaganfalls oder einer Transitorischen Ischämischen Attacke (TIA). Der Symptombeginn darf bei Studieneinschluss nicht mehr als 7 Tage zuruckliegen.
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Diagnose von Vorhofflimmern (VHF) mit Dokumentation durch entweder 12-Kanal-EKG, EKG-Rhythmusstreifen, Monitor-Ausdruck, Herzschrittmacher/ICD-Elektrogramm, Langzeit-EKG (Dauer der VHF-Episode mindestens 30 Sekunden), oder durch vorliegende schriftliche ärztliche Diagnose vor Index-Ereignis (z.B. aus alten Arztbriefen).
integer
C0004238 (UMLS CUI [1])
tblInclusion.i_1
Code List
Diagnose von Vorhofflimmern (VHF) mit Dokumentation durch entweder 12-Kanal-EKG, EKG-Rhythmusstreifen, Monitor-Ausdruck, Herzschrittmacher/ICD-Elektrogramm, Langzeit-EKG (Dauer der VHF-Episode mindestens 30 Sekunden), oder durch vorliegende schriftliche ärztliche Diagnose vor Index-Ereignis (z.B. aus alten Arztbriefen).
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Vorhandensein einer mechanischen Herzklappe; oder einer Klappenerkrankung, die voraussichtlich einen Eingriff (chirurgisch oder nicht-chirurgisch) während der nächsten 3 Monate erfordert.
integer
C0018825 (UMLS CUI [1])
tblInclusion.i_1
Code List
Vorhandensein einer mechanischen Herzklappe; oder einer Klappenerkrankung, die voraussichtlich einen Eingriff (chirurgisch oder nicht-chirurgisch) während der nächsten 3 Monate erfordert.
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Aktuelle Teilnahme an einer klinischen Studie mit experimentellen Arzneimitteln oder Medizinprodukten.
integer
C4075854 (UMLS CUI [1])
tblInclusion.i_1
Code List
Aktuelle Teilnahme an einer klinischen Studie mit experimentellen Arzneimitteln oder Medizinprodukten.
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Frau im gebärfähigen Alter ohne anamnestischem Ausschluss einer Schwangerschaft, welche keine effektive Kontrazeption benutzt, oder stillende Mutter ist.
integer
C0032961 (UMLS CUI [1])
tblInclusion.i_1
Code List
Frau im gebärfähigen Alter ohne anamnestischem Ausschluss einer Schwangerschaft, welche keine effektive Kontrazeption benutzt, oder stillende Mutter ist.
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item Group
Demographische Daten und Lebensstilfaktoren
C0011289 (UMLS CUI-1)
C0557948 (UMLS CUI-2)
tblDM.WEIGHT
Item
Körpergewicht
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
tblDM.HEIGHT
Item
Körpergröße
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
tblDM.BMI
Item
BMI
integer
C1305855 (UMLS CUI [1])
Item
Raucherstatus
integer
C0037369 (UMLS CUI [1])
tblDM.SMOKCAT
Code List
Raucherstatus
CL Item
Nieraucher (< 100 Zigaretten im gesamten bisherigen Leben) (1)
CL Item
gegenwärtiger Raucher (2)
CL Item
ehemaliger Raucher (mind. 1 Jahr rauchfrei) (3)
tblDM.alcfrq
Item
Alkoholkonsum in Alkoholeinheiten pro Woche
integer
C0001948 (UMLS CUI [1])
Item Group
Merkmale des Vorhofflimmerns
C0004238 (UMLS CUI-1)
Item
Zeitpunkt der Erstdiagnose des Vorhofflimmerns
integer
C0004238 (UMLS CUI [1,1])
C4071762 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
tblAF.afdiagtime
Code List
Zeitpunkt der Erstdiagnose des Vorhofflimmerns
CL Item
Vor Indexereignis (1)
CL Item
Nach Indexereignis (2)
Item
Nachweis des Vorhofflimmerns über
integer
C0004238 (UMLS CUI [1,1])
C0565962 (UMLS CUI [1,2])
tblAF.afproof
Code List
Nachweis des Vorhofflimmerns über
CL Item
12-Kanal-EKG (1)
CL Item
EKG-Rhythmusstreifen (2)
CL Item
Monitor-Ausdruck (3)
CL Item
Herzschrittmacher/ICD-Elektrogramm (4)
CL Item
Langzeit-EKG (Dauer der VHF-Episode mind. 30 Sekunden) (5)
CL Item
Vorliegende schriftliche ärztliche Diagnose vor Indexereignis (6)
Item
Art des Vorhofflimmerns
integer
C0004238 (UMLS CUI [1,1])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
tblAF.aftype
Code List
Art des Vorhofflimmerns
CL Item
Paroxysmales VHF (binnen 48 h bis maximal 7 Tagen selbst terminierendes Vorhofflimmern) (1)
CL Item
Persistierendes VHF (anhaltendes VHF, das in einer gemeinsamen Entscheidung von Arzt und Patient in den Sinusrhythmus überführt werden und rhythmuserhaltend behandelt werden soll) (2)
CL Item
lange anhaltendes persistierendes VHF (VHF, das länger als 1 Jahr kontinuierlich besteht („lange anhaltend“) und das dennoch rhythmuserhaltend behandelt werden soll („persistierend“)) (3)
CL Item
permanentes VHF (akzeptiertes VHF, dessen Fortbestehen nicht mehr verhindert werden soll) (4)
CL Item
Erstdiagnose VHF (5)
Item Group
Medizinische Krankengeschichte
C0262926 (UMLS CUI-1)
Item
Gibt es obige Vorerkrankungen, die vor dem Indexereignis bestanden und/oder noch bestehen?
integer
C0521987 (UMLS CUI [1])
tblInclusion.i_1
Code List
Gibt es obige Vorerkrankungen, die vor dem Indexereignis bestanden und/oder noch bestehen?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (0)
Item
Erkrankung
integer
C0521987 (UMLS CUI [1])
tbldynsec.MHYN
Code List
Erkrankung
CL Item
Schlaganfall/TIA (1)
CL Item
Nicht das ZNS betreffende arterielle Embolie (2)
CL Item
Lungenembolie (3)
CL Item
Tiefe Venenthrombose (TVT) (4)
CL Item
Koronare Herzkrankheit (KHK) (5)
CL Item
Myokardinfarkt (MI) (6)
CL Item
Kongestive Herzinsuffizienz/linksventrikuläre Funktionsstörung (7)
CL Item
Eingriffe an der Herzklappe (8)
CL Item
Bluthochdruck (9)
CL Item
Periphere Gefäßkrankheit (pAVK) (10)
CL Item
Schwerwiegende oder lebensbedrohliche Blutungsereignisse ab dem 18. Lebensjahr (11)
CL Item
Krebs (12)
CL Item
Diabetes mellitus (13)
CL Item
Hyperthyreose (14)
CL Item
Hyperlipidämie (15)
CL Item
Lebererkrankung (16)
CL Item
Abnormale Nierenfunktion (17)
CL Item
Stürze mit erforderlicher med. Behandlung (18)
tblMH.mhstrokedat
Item
Datum des letzten Schlaganfalls
date
C0038454 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Art des letzten Schlaganfalls
integer
C0038454 (UMLS CUI [1,1])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
tblMH.mhstroketype
Code List
Art des letzten Schlaganfalls
CL Item
Ischämischer Schlaganfall (1)
CL Item
Hämorrhagischer Schlaganfall (2)
CL Item
Nicht bekannt (9)
tblMH.mhTIAdat
Item
Datum der letzten TIA
date
C0007787 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Früherer Koronararterien-Bypass (CABG)
integer
C0010055 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhcabg
Code List
Früherer Koronararterien-Bypass (CABG)
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
Item
Frühere Eingriffe (wie perkutane Koronarintervention (PCI), Stent)
text
C1532338 (UMLS CUI [1,1])
C0687568 (UMLS CUI [1,2])
tblMH.mhcabg
Code List
Frühere Eingriffe (wie perkutane Koronarintervention (PCI), Stent)
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
Item
Gegenwärtiges NYHA-Stadium
integer
C1275491 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhnyha
Code List
Gegenwärtiges NYHA-Stadium
CL Item
I (1)
CL Item
II (2)
CL Item
III (3)
CL Item
IV (4)
CL Item
Nicht bekannt (9)
Item
Eingriff an der Herzklappe
integer
C0018824 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhvalvplast
Code List
Eingriff an der Herzklappe
CL Item
Implantation einer biologischen Herzklappe (1)
CL Item
Implantation einer mechanischen Herzklappe (2)
CL Item
Andere (3)
CL Item
Nicht bekannt (9)
tblMH.mhvalvplastoth
Item
Bitte angeben:
text
C0018824 (UMLS CUI [1])
Item
Gegenwärtiger systolischer Blutdruck > 160 mmHg
text
C0277884 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhcabg
Code List
Gegenwärtiger systolischer Blutdruck > 160 mmHg
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
tblMH.mhblddat
Item
Datum des Blutungsereignisses
date
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Blutungsereignis unter antithrombotischer Therapie
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C1704311 (UMLS CUI [1,2])
tblMH.mhcabg
Code List
Blutungsereignis unter antithrombotischer Therapie
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
Item
Präparat
integer
C1704311 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhbldtherapy
Code List
Präparat
CL Item
Apixaban (1)
CL Item
Acetylsalicylsäure (ASS) (2)
CL Item
Clopidogrel (3)
CL Item
Dabigatranetexilat (4)
CL Item
Dipyridamol (5)
CL Item
Dipyridamol + ASS (Aggrenox) (6)
CL Item
Edoxaban (7)
CL Item
Marcumar (8)
CL Item
Niedermolekulares Heparin (9)
CL Item
Prasugrel (10)
CL Item
Rivaroxaban (11)
CL Item
Ticagrelor (12)
CL Item
Ticlopidin (13)
CL Item
Unfraktioniertes Heparin (14)
CL Item
Warfarin (15)
CL Item
Andere (16)
Item
Bitte Name des Präparats angeben
text
C1704311 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhbldtherapy
Code List
Bitte Name des Präparats angeben
Item
Erforderte das Blutungsereignis einen chirurgischen Eingriff?
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0038895 (UMLS CUI [1,2])
tblMH.mhcabg
Code List
Erforderte das Blutungsereignis einen chirurgischen Eingriff?
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
Item
War das Blutungsereignis mit einer substantiellen Hypotension verbunden, welche eine intravenöse Verabreichung inotroper Substanzen erforderte?
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0020649 (UMLS CUI [1,2])
tblMH.mhcabg
Code List
War das Blutungsereignis mit einer substantiellen Hypotension verbunden, welche eine intravenöse Verabreichung inotroper Substanzen erforderte?
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
Item
Trat das Blutungsereignis an einer kritischen Stelle oder in einem lebenswichtigen Organ auf (z. B. intrakraniell, intraspinal, intraokular, retroperitoneal, intraartikulär, perikardial oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom)?
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0178784 (UMLS CUI [1,2])
tblMH.mhcabg
Code List
Trat das Blutungsereignis an einer kritischen Stelle oder in einem lebenswichtigen Organ auf (z. B. intrakraniell, intraspinal, intraokular, retroperitoneal, intraartikulär, perikardial oder intramuskulär mit Kompartmentsyndrom)?
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
Item
Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von >= 2 g/dL (1.24 mmol/L)?
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0019046 (UMLS CUI [1,2])
tblMH.mhcabg
Code List
Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von >= 2 g/dL (1.24 mmol/L)?
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
Item
Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 5 g/dL (3,1 mmol/L)?
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0019046 (UMLS CUI [1,2])
tblMH.mhcabg
Code List
Verursachte das Blutungsereignis einen Abfall der Hämoglobinkonzentration von mindestens 5 g/dL (3,1 mmol/L)?
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
Item
Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von zwei oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0005841 (UMLS CUI [1,2])
tblMH.mhcabg
Code List
Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von zwei oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
Item
Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von vier oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0005841 (UMLS CUI [1,2])
tblMH.mhcabg
Code List
Musste wegen des Blutungsereignisses eine Transfusion von vier oder mehr Einheiten Vollblut oder Erythrozyten durchgeführt werden?
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
Item
Lage des Blutungsereignisses Wenn die Blutung an mehreren Stellen auftrat, bitte nur die Stelle mit der stärksten Blutung angeben.
integer
C0019080 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhbldloc
Code List
Lage des Blutungsereignisses Wenn die Blutung an mehreren Stellen auftrat, bitte nur die Stelle mit der stärksten Blutung angeben.
CL Item
Intrakranielle Blutung (ICH) (1)
CL Item
Gastrointestinalblutung (2)
CL Item
Urogenitalblutung (3)
CL Item
Andere (4)
CL Item
Nicht bekannt (9)
Item
Lage bitte angeben
text
C0019080 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhbldloc
Code List
Lage bitte angeben
Item
Bitte intrakranielle Blutung genauer klassifizieren Stelle mit der stärksten Blutung angeben.
integer
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0151699 (UMLS CUI [1,2])
tblMH.mhbldloc
Code List
Bitte intrakranielle Blutung genauer klassifizieren Stelle mit der stärksten Blutung angeben.
CL Item
Hämorrhagisch transformierter Schlaganfall (1)
CL Item
Intrazerebrale (2)
CL Item
Blutung (3)
CL Item
Subdurale Blutung (3)
CL Item
Epidurale Blutung (4)
CL Item
Subarachnoidale Blutung (5)
CL Item
Andere (6)
CL Item
Nicht bekannt (9)
tblMH.mhbldintrakoth
Item
Bitte angeben
text
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0151699 (UMLS CUI [1,2])
Item
Krebs in den letzten 3 Jahren
integer
C0006826 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhcabg
Code List
Krebs in den letzten 3 Jahren
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
Item
Lage des Primärtumors
integer
C0006826 (UMLS CUI [1,1])
C0677930 (UMLS CUI [1,2])
tblMH.mhcancloc
Code List
Lage des Primärtumors
CL Item
Brust (1)
CL Item
Gastrointestinal (z. B. Magen, Dickdarm, Leber, Pankreas) (2)
CL Item
Urogenital (z. B. Niere, Prostata, Harntrakt) (3)
CL Item
Gynäkologisch (z. B. Gebärmutterhals, Eierstöcke) (4)
CL Item
Kopf und Hals (z. B. Auge, Kehlkopf) (5)
CL Item
Hämatologisch (z. B. Leukämie, Lymphom) (6)
CL Item
Muskuloskeletal (z. B. Knochen, Muskeln, Sarkom) (7)
CL Item
Haut/Integument (Basalzellkarzinom der Haut gilt nicht als Krebsart) (8)
CL Item
Neurologisch (z. B. Hirn, Hypophyse) (9)
CL Item
Atemwege (z. B. Lunge) (10)
CL Item
Andere (11)
CL Item
Nicht bekannt (12)
Item
Bitte Lage angeben
text
C0006826 (UMLS CUI [1,1])
C0677930 (UMLS CUI [1,2])
tblMH.mhcancloc
Code List
Bitte Lage angeben
Item
Metastasenbildung
integer
C0027627 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhcabg
Code List
Metastasenbildung
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
Item
Besteht eine Organschädigung?
integer
C0743496 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhcabg
Code List
Besteht eine Organschädigung?
CL Item
Ja, 0=Nein, 9=Nicht bekannt (1)
Item
Gastrointestinale Erkrankung
integer
C0017178 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhgastro
Code List
Gastrointestinale Erkrankung
CL Item
Sodbrennen/Pyrosis (1)
CL Item
Bauchschmerzen (2)
CL Item
Funktionelle Dyspepsie (3)
CL Item
Gastritis/Duodenitis (4)
CL Item
Peptisches Ulkus (5)
CL Item
Andere (6)
CL Item
Nicht bekannt (9)
tblMH.mhgastrooth
Item
Bitte angeben
text
C0017178 (UMLS CUI [1])
Item
Hyperthyreose ist gegenwärtig
integer
C0020550 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhhypert
Code List
Hyperthyreose ist gegenwärtig
CL Item
Unbehandelt (1)
CL Item
Behandelt (2)
CL Item
Geheilt (z. B. nach Operation) (3)
Item
Bitte genauer angeben
integer
C0022658 (UMLS CUI [1])
tblMH.mhhypert
Code List
Bitte genauer angeben
CL Item
Serumkreatinin >= 200 μmol/L (2.26 mg/dL) (1)
CL Item
Dialysepflicht (2)
CL Item
Nierentransplantation (3)
tblMH.mhfallnum
Item
Anzahl der Stürze in den letzten 5 Jahren, die eine medizinische Behandlung erforderlich machten
integer
C0085639 (UMLS CUI [1])
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