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ID

20344

Description

Prospective Record Of the Use of Dabigatran in Patients With Acute Stroke or TIA (PRODAST) permission granted by Prof. Dr. Christian Weimar, University Hospital Essen The multi-center, prospective PRODAST study is investigating patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) who experienced an ischemic stroke or a transient ischemic attack (TIA) recently (≤ 1 week) both with and without previous oral anticoagulation.

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Versions (1)
  1. 20/02/2017 20/02/2017 -
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20 février 2017

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    Prodast Dabigatran NCT02507856 BookPRODAST

    Allemand

    Prodast Dabigatran NCT02507856 BookPRODAST

    1 Formulaires  
    Einwilligung
    Description

    Einwilligung

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0021430
    Patienten-Nr.
    Description

    Hinweis: Liegt eine ärztliche Feststellung zur Einbeziehung eines nicht-einwilligungsfähigen Patienten sowie eine nachträgliche Einwilligung durch den Patienten oder gesetzlichen Vertreter vor, bitte die Patienten-Nr. der ärztlichen Feststellung dokumentieren.

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0600091
    UMLS CUI [1,2]
    C0030705
    Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Studieneinschluss)
    Description

    Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Studieneinschluss)

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021430
    UMLS CUI [1,2]
    C0021430
    Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch
    Description

    Einwilligungserklärung

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021430
    UMLS CUI [1,2]
    C0030705
    Lag bis zur Entlassung eine weitere Einwilligungserklärung durch den Patienten/gesetzlichen Vertreter vor?
    Description

    Einwilligungserklärung

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0021430
    Datum der Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung
    Description

    zweite Einwilligungserklärung

    Type de données

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021430
    UMLS CUI [1,2]
    C0021430
    Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung durch
    Description

    zweite Einwilligungserklärung

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021430
    UMLS CUI [1,2]
    C0030705
    Dokumentation
    Description

    Dokumentation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0920316
    Dokumentation während stationärer Aufnahme
    Description

    Dokumentation während stationärer Aufnahme

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0920316
    UMLS CUI [1,2]
    C0439835
    Dokumentation
    Description

    Dokumentation

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0920316
    Dokumentation des Follow-up
    Description

    Dokumentation des Follow-up

    Type de données

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0920316
    UMLS CUI [1,2]
    C1522577
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    Prodast Dabigatran NCT02507856 BookPRODAST

    1 Formulaires
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Type de données
    Alias
    Item Group
    Einwilligung
    C0021430 (UMLS CUI-1)
    Patienten-Nr.
    Item
    Patienten-Nr.
    integer
    C0600091 (UMLS CUI [1,1])
    C0030705 (UMLS CUI [1,2])
    Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Studieneinschluss)
    Item
    Datum der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (Studieneinschluss)
    date
    C0021430 (UMLS CUI [1,1])
    C0021430 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch
    integer
    C0021430 (UMLS CUI [1,1])
    C0030705 (UMLS CUI [1,2])
    Einwilligungserklärung
    Code List
    Unterzeichnung der Einwilligungserklärung durch
    CL Item
    Patient (1)
    CL Item
    gesetzlicher Vertreter (2)
    CL Item
    Nicht-einwilligungsfähiger Patient, aber ärztliche Zustimmung fur Studieneinschluss (3)
    Item
    Lag bis zur Entlassung eine weitere Einwilligungserklärung durch den Patienten/gesetzlichen Vertreter vor?
    integer
    C0021430 (UMLS CUI [1])
    Einwilligungserklärung
    Code List
    Lag bis zur Entlassung eine weitere Einwilligungserklärung durch den Patienten/gesetzlichen Vertreter vor?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    zweite Einwilligungserklärung
    Item
    Datum der Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung
    date
    C0021430 (UMLS CUI [1,1])
    C0021430 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung durch
    integer
    C0021430 (UMLS CUI [1,1])
    C0030705 (UMLS CUI [1,2])
    zweite Einwilligungserklärung
    Code List
    Unterzeichnung der zweiten Einwilligungserklärung durch
    CL Item
    Patient (1)
    CL Item
    gesetzlicher Vertreter (2)
    Item Group
    Dokumentation
    C0920316 (UMLS CUI-1)
    Item
    Dokumentation während stationärer Aufnahme
    integer
    C0920316 (UMLS CUI [1,1])
    C0439835 (UMLS CUI [1,2])
    Dokumentation während stationärer Aufnahme
    Code List
    Dokumentation während stationärer Aufnahme
    CL Item
    Indexereignis (T0) (1)
    CL Item
    Studieneinschluss (T1) (2)
    CL Item
    Entlassung (T2) (3)
    Item
    Dokumentation
    integer
    C0920316 (UMLS CUI [1])
    Dokumentation
    Code List
    Dokumentation
    CL Item
    Antithrombotische Therapie (1)
    CL Item
    (Serious) Adverse Events (2)
    CL Item
    Endpunkt-Ereignisse (3)
    CL Item
    Studienabbruch (4)
    CL Item
    Eingriffe/Überbruckung (5)
    Item
    Dokumentation des Follow-up
    integer
    C0920316 (UMLS CUI [1,1])
    C1522577 (UMLS CUI [1,2])
    Dokumentation des Follow-up
    Code List
    Dokumentation des Follow-up
    CL Item
    Zentrales Follow-Up (1)
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