ID

20215

Descrição

ChronoFOLFOX Plus Avastin for Patients With Metastatic Colorectal Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00385021

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00385021

Palavras-chave

  1. 14/02/2017 14/02/2017 -
Transferido a

14 de fevereiro de 2017

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Eligibility Colorectal Neoplasms NCT00385021

Eligibility Colorectal Neoplasms NCT00385021

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histological proof of adenocarcinoma in primary colon or rectum tumor.
Descrição

Primary adenocarcinoma of colon | Adenocarcinoma of rectum Primary

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3472669
UMLS CUI [2,1]
C0149978
UMLS CUI [2,2]
C0205225
evidence of metastatic colorectal cancer or loco-regional recurrence or unresectable disease.
Descrição

Colorectal cancer metastatic Evidence of | Neoplasm Recurrence, Local | Unresectable Malignant Neoplasm

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0948380
UMLS CUI [1,2]
C0332120
UMLS CUI [2]
C0027643
UMLS CUI [3]
C1336869
ages 18 to 86 years.
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
presence of at least one bi-dimensionally measurable disease with at least one diameter > or = 2 cm.
Descrição

Measurable Disease 2-Dimensional Quantity | Measurable Disease Diameter Size Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1513041
UMLS CUI [1,2]
C1705052
UMLS CUI [1,3]
C1265611
UMLS CUI [2,1]
C1513041
UMLS CUI [2,2]
C1301886
UMLS CUI [2,3]
C0456389
UMLS CUI [2,4]
C1265611
who/ecog performance status < 3 (0, 1, or 2)
Descrição

WHO performance status scale | ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1298650
UMLS CUI [2]
C1520224
prior treatment with oxaliplatin, 5-fu, or leucovorin permitted.
Descrição

oxaliplatin | Fluorouracil | Leucovorin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0069717
UMLS CUI [2]
C0016360
UMLS CUI [3]
C0023413
signed informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
peripheral sensory neuropathy > or = grade 3.
Descrição

Sensory neuropathy CTCAE Grades

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0151313
UMLS CUI [1,2]
C1516728
serum bilirubin (total) > 3 x uln.
Descrição

Serum total bilirubin measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
symptomatic or uncontrolled brain metastasis.
Descrição

Metastatic malignant neoplasm to brain Symptomatic | Metastatic malignant neoplasm to brain Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220650
UMLS CUI [1,2]
C0231220
UMLS CUI [2,1]
C0220650
UMLS CUI [2,2]
C0205318
metastases limited to bone, pleural effusion, or ascites.
Descrição

Secondary malignant neoplasm of bone | Pleural effusion | Ascites

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0153690
UMLS CUI [2]
C0032227
UMLS CUI [3]
C0003962
uncontrolled overt cardiac disease.
Descrição

Heart Disease Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018799
UMLS CUI [1,2]
C0205318
uncontrolled hypercalcemia.
Descrição

Hypercalcemia Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020437
UMLS CUI [1,2]
C0205318
uncontrolled infections.
Descrição

Communicable Diseases Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009450
UMLS CUI [1,2]
C0205318
uncontrolled hypertension (>180/110)
Descrição

Uncontrolled hypertension

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
history of gi perforation.
Descrição

Gastrointestinal perforation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151664
history of arterial thromboembolic events.
Descrição

Arterial thromboembolism

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3544094
history of congestive heart failure.
Descrição

Congestive heart failure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018802
patients taking warfarin (coumadin).
Descrição

Warfarin | Coumadin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0043031
UMLS CUI [2]
C0699129
patients who are pregnant.
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961

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Eligibility Colorectal Neoplasms NCT00385021

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
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C1512693 (UMLS CUI)
Primary adenocarcinoma of colon | Adenocarcinoma of rectum Primary
Item
histological proof of adenocarcinoma in primary colon or rectum tumor.
boolean
C3472669 (UMLS CUI [1])
C0149978 (UMLS CUI [2,1])
C0205225 (UMLS CUI [2,2])
Colorectal cancer metastatic Evidence of | Neoplasm Recurrence, Local | Unresectable Malignant Neoplasm
Item
evidence of metastatic colorectal cancer or loco-regional recurrence or unresectable disease.
boolean
C0948380 (UMLS CUI [1,1])
C0332120 (UMLS CUI [1,2])
C0027643 (UMLS CUI [2])
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Age
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ages 18 to 86 years.
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Item
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C1705052 (UMLS CUI [1,2])
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Item
who/ecog performance status < 3 (0, 1, or 2)
boolean
C1298650 (UMLS CUI [1])
C1520224 (UMLS CUI [2])
oxaliplatin | Fluorouracil | Leucovorin
Item
prior treatment with oxaliplatin, 5-fu, or leucovorin permitted.
boolean
C0069717 (UMLS CUI [1])
C0016360 (UMLS CUI [2])
C0023413 (UMLS CUI [3])
Informed Consent
Item
signed informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Sensory neuropathy CTCAE Grades
Item
peripheral sensory neuropathy > or = grade 3.
boolean
C0151313 (UMLS CUI [1,1])
C1516728 (UMLS CUI [1,2])
Serum total bilirubin measurement
Item
serum bilirubin (total) > 3 x uln.
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
Metastatic malignant neoplasm to brain Symptomatic | Metastatic malignant neoplasm to brain Uncontrolled
Item
symptomatic or uncontrolled brain metastasis.
boolean
C0220650 (UMLS CUI [1,1])
C0231220 (UMLS CUI [1,2])
C0220650 (UMLS CUI [2,1])
C0205318 (UMLS CUI [2,2])
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Item
metastases limited to bone, pleural effusion, or ascites.
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C0153690 (UMLS CUI [1])
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C0003962 (UMLS CUI [3])
Heart Disease Uncontrolled
Item
uncontrolled overt cardiac disease.
boolean
C0018799 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Hypercalcemia Uncontrolled
Item
uncontrolled hypercalcemia.
boolean
C0020437 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Communicable Diseases Uncontrolled
Item
uncontrolled infections.
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Uncontrolled hypertension
Item
uncontrolled hypertension (>180/110)
boolean
C1868885 (UMLS CUI [1])
Gastrointestinal perforation
Item
history of gi perforation.
boolean
C0151664 (UMLS CUI [1])
Arterial thromboembolism
Item
history of arterial thromboembolic events.
boolean
C3544094 (UMLS CUI [1])
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Item
history of congestive heart failure.
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C0018802 (UMLS CUI [1])
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patients taking warfarin (coumadin).
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C0043031 (UMLS CUI [1])
C0699129 (UMLS CUI [2])
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patients who are pregnant.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])

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