ID

20191

Descrição

Phase II/III Trial of CPT-11/5-FU/l-LV Versus CPT-11/TS-1 as Second Line Chemotherapy of Unresectable Colorectal Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00284258

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00284258

Palavras-chave

  1. 11/02/2017 11/02/2017 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a

11 de fevereiro de 2017

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Eligibility Colorectal Cancer NCT00284258

Eligibility Colorectal Cancer NCT00284258

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histologically confirmed colorectal cancer
Descrição

Colorectal Cancer

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1527249
locally advanced and/or metastatic colorectal cancer
Descrição

Colorectal Cancer Advanced Local | Colorectal cancer metastatic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1527249
UMLS CUI [1,2]
C0205179
UMLS CUI [1,3]
C0205276
UMLS CUI [2]
C0948380
have prior chemotherapy as first line treatment
Descrição

Chemotherapy First line treatment

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C1708063
no prior irinotecan administration
Descrição

Irinotecan Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0123931
UMLS CUI [1,2]
C0332197
able to take oral medication
Descrição

Able to swallow oral medication

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2712086
UMLS CUI [1,2]
C0175795
age 20 to 75
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
performance status 0 or 1 (ecog)
Descrição

ECOG performance status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
wbc 3,000-12,000 / mm^3
Descrição

White Blood Cell Count procedure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
platelet ≥100,000 / mm^3
Descrição

Platelet Count measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
ast and alt ≤ 100 iu/l
Descrição

Aspartate aminotransferase measurement | Alanine aminotransferase measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
UMLS CUI [2]
C0201836
creatinine ≤ 1.2 mg/dl
Descrição

Creatinine measurement, serum

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
bilirubin ≤ 1.5 mg/dl
Descrição

Serum total bilirubin measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
prior radio therapy for colorectal cancer
Descrição

Therapeutic radiology procedure Colorectal Cancer

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522449
UMLS CUI [1,2]
C1527249
other malignancies in the past 5 years
Descrição

Malignant Neoplasms

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
serious illness or medical condition
Descrição

Illness Serious | Medical condition Serious

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221423
UMLS CUI [1,2]
C0205404
UMLS CUI [2,1]
C3843040
UMLS CUI [2,2]
C0205404

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Eligibility Colorectal Cancer NCT00284258

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Colorectal Cancer
Item
histologically confirmed colorectal cancer
boolean
C1527249 (UMLS CUI [1])
Colorectal Cancer Advanced Local | Colorectal cancer metastatic
Item
locally advanced and/or metastatic colorectal cancer
boolean
C1527249 (UMLS CUI [1,1])
C0205179 (UMLS CUI [1,2])
C0205276 (UMLS CUI [1,3])
C0948380 (UMLS CUI [2])
Chemotherapy First line treatment
Item
have prior chemotherapy as first line treatment
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C1708063 (UMLS CUI [1,2])
Irinotecan Absent
Item
no prior irinotecan administration
boolean
C0123931 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
Able to swallow oral medication
Item
able to take oral medication
boolean
C2712086 (UMLS CUI [1,1])
C0175795 (UMLS CUI [1,2])
Age
Item
age 20 to 75
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
ECOG performance status
Item
performance status 0 or 1 (ecog)
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
White Blood Cell Count procedure
Item
wbc 3,000-12,000 / mm^3
boolean
C0023508 (UMLS CUI [1])
Platelet Count measurement
Item
platelet ≥100,000 / mm^3
boolean
C0032181 (UMLS CUI [1])
Aspartate aminotransferase measurement | Alanine aminotransferase measurement
Item
ast and alt ≤ 100 iu/l
boolean
C0201899 (UMLS CUI [1])
C0201836 (UMLS CUI [2])
Creatinine measurement, serum
Item
creatinine ≤ 1.2 mg/dl
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
Serum total bilirubin measurement
Item
bilirubin ≤ 1.5 mg/dl
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Therapeutic radiology procedure Colorectal Cancer
Item
prior radio therapy for colorectal cancer
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1,1])
C1527249 (UMLS CUI [1,2])
Malignant Neoplasms
Item
other malignancies in the past 5 years
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
Illness Serious | Medical condition Serious
Item
serious illness or medical condition
boolean
C0221423 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
C3843040 (UMLS CUI [2,1])
C0205404 (UMLS CUI [2,2])

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