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ID

20107

Descrizione

Study of Breast Cancer Prevention by Letrozole in High Risk Women; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00579826

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00579826

Keywords

versioni (1)
  1. 06/02/17 06/02/17 -
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6 febbraio 2017

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    Eligibility Breast Cancer NCT00579826

    Inglese

    Eligibility Breast Cancer NCT00579826

    1 moduli  
    Inclusion Criteria
    Descrizione

    Inclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C1512693
    post-menopausal women at high risk for development of breast cancer
    Descrizione

    Post-menopausal: high risk for breast cancer

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0232970
    UMLS CUI [1,2]
    C4047809
    on a stable dose of hormone replacement therapy
    Descrizione

    Hormone replacement therapy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0282402
    have cytomophologic evidence of hyperplasia +/- atypia and ki-67 expression >1.5% in benign breast epithelial cells acquired by rpfna
    Descrizione

    Rpfna: Cytology

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3640066
    UMLS CUI [1,2]
    C0010819
    serum level of 25-oh vitamin d of at least 30 ng/ml prior to study entry
    Descrizione

    25-oh vitamin d level

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1255280
    willing to have a repeat rpfna and mammogram at 6 months and 12 months (if participating in the open label portion of the study) following initiation of study drug
    Descrizione

    Willing to participate

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0600109
    UMLS CUI [1,2]
    C2348568
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251
    prior history of osteoporosis or osteoporotic fracture.
    Descrizione

    Osteoporosis or osteoporotic fracture

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0521170
    prior history of invasive breast cancer or other invasive cancer within five years from date of study entry.
    Descrizione

    Invasive breast cancer

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0853879
    current and chronic use of cox-2 specific inhibitors or nsaids
    Descrizione

    Cox-2 specific inhibitors or nsaids

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1257954
    UMLS CUI [2]
    C0003211
    receiving treatment for rheumatoid arthritis or fibromyalgia
    Descrizione

    Treatment for rheumatoid arthritis or fibromyalgia

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111
    UMLS CUI [1,2]
    C0003873
    UMLS CUI [2,1]
    C0087111
    UMLS CUI [2,2]
    C0016053
    current history of poorly controlled migraines or perimenopausal symptoms
    Descrizione

    Migraines or perimenopausal symptoms

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0149931
    UMLS CUI [2]
    C0949062
    currently receiving other investigational agents.
    Descrizione

    Investigational agents

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1875319
    receipt of more than 6 months of an aromatase inhibitor (anastrozole, exemestane, letrozole, etc.) at any time in the past.
    Descrizione

    Aromatase inhibitor

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0593802
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    Eligibility Breast Cancer NCT00579826

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    C1512693 (UMLS CUI)
    Post-menopausal: high risk for breast cancer
    Item
    post-menopausal women at high risk for development of breast cancer
    boolean
    C0232970 (UMLS CUI [1,1])
    C4047809 (UMLS CUI [1,2])
    Hormone replacement therapy
    Item
    on a stable dose of hormone replacement therapy
    boolean
    C0282402 (UMLS CUI [1])
    Rpfna: Cytology
    Item
    have cytomophologic evidence of hyperplasia +/- atypia and ki-67 expression >1.5% in benign breast epithelial cells acquired by rpfna
    boolean
    C3640066 (UMLS CUI [1,1])
    C0010819 (UMLS CUI [1,2])
    25-oh vitamin d level
    Item
    serum level of 25-oh vitamin d of at least 30 ng/ml prior to study entry
    boolean
    C1255280 (UMLS CUI [1])
    Willing to participate
    Item
    willing to have a repeat rpfna and mammogram at 6 months and 12 months (if participating in the open label portion of the study) following initiation of study drug
    boolean
    C0600109 (UMLS CUI [1,1])
    C2348568 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    C0680251 (UMLS CUI)
    Osteoporosis or osteoporotic fracture
    Item
    prior history of osteoporosis or osteoporotic fracture.
    boolean
    C0521170 (UMLS CUI [1])
    Invasive breast cancer
    Item
    prior history of invasive breast cancer or other invasive cancer within five years from date of study entry.
    boolean
    C0853879 (UMLS CUI [1])
    Cox-2 specific inhibitors or nsaids
    Item
    current and chronic use of cox-2 specific inhibitors or nsaids
    boolean
    C1257954 (UMLS CUI [1])
    C0003211 (UMLS CUI [2])
    Treatment for rheumatoid arthritis or fibromyalgia
    Item
    receiving treatment for rheumatoid arthritis or fibromyalgia
    boolean
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0003873 (UMLS CUI [1,2])
    C0087111 (UMLS CUI [2,1])
    C0016053 (UMLS CUI [2,2])
    Migraines or perimenopausal symptoms
    Item
    current history of poorly controlled migraines or perimenopausal symptoms
    boolean
    C0149931 (UMLS CUI [1])
    C0949062 (UMLS CUI [2])
    Investigational agents
    Item
    currently receiving other investigational agents.
    boolean
    C1875319 (UMLS CUI [1])
    Aromatase inhibitor
    Item
    receipt of more than 6 months of an aromatase inhibitor (anastrozole, exemestane, letrozole, etc.) at any time in the past.
    boolean
    C0593802 (UMLS CUI [1])
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