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ID

20091

Descrizione

Lower But More Frequent Dose Rituximab to Treat Chronic Lymphocytic Leukemia; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00366418

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00366418

Keywords

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  1. 06/02/17 06/02/17 -
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6 febbraio 2017

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    Eligibility Chronic Lymphocytic Leukaemia Refractory NCT00366418

    Inglese

    Eligibility Chronic Lymphocytic Leukaemia Refractory NCT00366418

    1 moduli  
    Criteria
    Descrizione

    Criteria

    patients diagnosed with chronic lymphocytic leukemia
    Descrizione

    Chronic Lymphocytic Leukemia

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0023434
    prior therapy with fludarabine or a fludarabine containing regimen
    Descrizione

    fludarabine | Regimen fludarabine containing

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0059985
    UMLS CUI [2,1]
    C0040808
    UMLS CUI [2,2]
    C0059985
    UMLS CUI [2,3]
    C0332256
    cd20 expression on cll cells
    Descrizione

    CD20 Expression Chronic Lymphocytic Leukemia Cells

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0054946
    UMLS CUI [1,2]
    C0017262
    UMLS CUI [1,3]
    C0023434
    UMLS CUI [1,4]
    C0007634
    neutrophil count anc greater than 500/mm(3)
    Descrizione

    Absolute neutrophil count

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0948762
    platelet count greater than 30k/mm(3)
    Descrizione

    Platelet Count measurement

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032181
    age 21-99
    Descrizione

    Age

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0001779
    Exclusion Criteria
    Descrizione

    Exclusion Criteria

    Alias
    UMLS CUI
    C0680251
    bulky lymphadenopathy, defined as greater than 1 lymph node with greater than 5cm in largest diameter
    Descrizione

    Lymphadenopathy Bulky | Lymph nodes Quantity Diameter size

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0497156
    UMLS CUI [1,2]
    C1511341
    UMLS CUI [2,1]
    C0024204
    UMLS CUI [2,2]
    C1265611
    UMLS CUI [2,3]
    C1301886
    UMLS CUI [2,4]
    C0456389
    evidence for transformation into high grade lymphoma (richter's transformation)
    Descrizione

    Transformation High Grade Lymphoma Evidence of | Richter's syndrome

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3714584
    UMLS CUI [1,2]
    C0079740
    UMLS CUI [1,3]
    C0332120
    UMLS CUI [2]
    C0349631
    ecog performance 3 or higher
    Descrizione

    ECOG performance status

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1520224
    other concurrent anticancer therapies
    Descrizione

    cancer treatment

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0920425
    less than 3 months from last systemic therapy for cll
    Descrizione

    systemic therapy Chronic Lymphocytic Leukemia

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1515119
    UMLS CUI [1,2]
    C0023434
    less than 6 months from last monoclonal antibody therapy
    Descrizione

    Monoclonal Antibody Therapy

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0279694
    more than 10 doses rituximab, within 12 months preceeding protocol enrollment, either as single agent or in a combination chemotherapy regimen
    Descrizione

    rituximab Dose Quantity | rituximab Chemotherapy, multiple agents (combination regimen)

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0393022
    UMLS CUI [1,2]
    C0178602
    UMLS CUI [1,3]
    C1265611
    UMLS CUI [2,1]
    C0393022
    UMLS CUI [2,2]
    C3846439
    chronic or current clinically significant infection, including hiv positivity or hepatitis c
    Descrizione

    Communicable Disease Clinical Significance | HIV Seropositivity | Hepatitis C

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009450
    UMLS CUI [1,2]
    C2826293
    UMLS CUI [2]
    C0019699
    UMLS CUI [3]
    C0019196
    moribund status or concurrent hepatic, renal, cardiac, neurologic, pulmonary, infectious, or metabolic disease of such severity that it would preclude the patient's ability to tolerate protocol therapy
    Descrizione

    Moribund | Liver disease Severe | Kidney Disease Severe | Heart Disease Severe | nervous system disorder Severe | Lung disease Severe | Communicable Disease Severe | Metabolic Disease Severe | Disease Severe Protocol Compliance Unable

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0424547
    UMLS CUI [2,1]
    C0023895
    UMLS CUI [2,2]
    C0205082
    UMLS CUI [3,1]
    C0022658
    UMLS CUI [3,2]
    C0205082
    UMLS CUI [4,1]
    C0018799
    UMLS CUI [4,2]
    C0205082
    UMLS CUI [5,1]
    C0027765
    UMLS CUI [5,2]
    C0205082
    UMLS CUI [6,1]
    C0024115
    UMLS CUI [6,2]
    C0205082
    UMLS CUI [7,1]
    C0009450
    UMLS CUI [7,2]
    C0205082
    UMLS CUI [8,1]
    C0025517
    UMLS CUI [8,2]
    C0205082
    UMLS CUI [9,1]
    C0012634
    UMLS CUI [9,2]
    C0205082
    UMLS CUI [9,3]
    C0525058
    UMLS CUI [9,4]
    C1299582
    history of mucocutaneous reactions (paraneoplastic pemphigus, stevens-johnson syndrome, lichenoid dermatitis, vesiculobullous dermatitis, and toxic epidermal necrolysis)
    Descrizione

    Mucous Membrane Reaction | Paraneoplastic pemphigus | Stevens-Johnson Syndrome | Lichenoid Eruptions | Skin Diseases, Vesiculobullous | Toxic Epidermal Necrolysis

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0026724
    UMLS CUI [1,2]
    C0443286
    UMLS CUI [2]
    C1112570
    UMLS CUI [3]
    C0038325
    UMLS CUI [4]
    C0162848
    UMLS CUI [5]
    C0037275
    UMLS CUI [6]
    C0014518
    known anaphylaxis or ige mediated hypersensitivity to murine proteins or to any component of this product
    Descrizione

    Anaphylaxis Murine protein | IgE-mediated hypersensitivity Murine protein | Anaphylaxis Murine protein Component | IgE-mediated hypersensitivity Murine protein Component

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0002792
    UMLS CUI [1,2]
    C1699668
    UMLS CUI [2,1]
    C0020523
    UMLS CUI [2,2]
    C1699668
    UMLS CUI [3,1]
    C0002792
    UMLS CUI [3,2]
    C1699668
    UMLS CUI [3,3]
    C1705248
    UMLS CUI [4,1]
    C0020523
    UMLS CUI [4,2]
    C1699668
    UMLS CUI [4,3]
    C1705248
    inability to self inject the study medication or to have it administered by a third person
    Descrizione

    Investigational New Drug Injection Self Unable

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013230
    UMLS CUI [1,2]
    C1533685
    UMLS CUI [1,3]
    C0036588
    UMLS CUI [1,4]
    C1299582
    inability to understand the investigational nature of the study ability to provide informed consent
    Descrizione

    Study Protocol Comprehension Unable | Informed Consent

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2348563
    UMLS CUI [1,2]
    C0162340
    UMLS CUI [1,3]
    C1299582
    UMLS CUI [2]
    C0021430
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    Similar models

    Eligibility Chronic Lymphocytic Leukaemia Refractory NCT00366418

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Chronic Lymphocytic Leukemia
    Item
    patients diagnosed with chronic lymphocytic leukemia
    boolean
    C0023434 (UMLS CUI [1])
    fludarabine | Regimen fludarabine containing
    Item
    prior therapy with fludarabine or a fludarabine containing regimen
    boolean
    C0059985 (UMLS CUI [1])
    C0040808 (UMLS CUI [2,1])
    C0059985 (UMLS CUI [2,2])
    C0332256 (UMLS CUI [2,3])
    CD20 Expression Chronic Lymphocytic Leukemia Cells
    Item
    cd20 expression on cll cells
    boolean
    C0054946 (UMLS CUI [1,1])
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    C0023434 (UMLS CUI [1,3])
    C0007634 (UMLS CUI [1,4])
    Absolute neutrophil count
    Item
    neutrophil count anc greater than 500/mm(3)
    boolean
    C0948762 (UMLS CUI [1])
    Platelet Count measurement
    Item
    platelet count greater than 30k/mm(3)
    boolean
    C0032181 (UMLS CUI [1])
    Age
    Item
    age 21-99
    boolean
    C0001779 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    C0680251 (UMLS CUI)
    Lymphadenopathy Bulky | Lymph nodes Quantity Diameter size
    Item
    bulky lymphadenopathy, defined as greater than 1 lymph node with greater than 5cm in largest diameter
    boolean
    C0497156 (UMLS CUI [1,1])
    C1511341 (UMLS CUI [1,2])
    C0024204 (UMLS CUI [2,1])
    C1265611 (UMLS CUI [2,2])
    C1301886 (UMLS CUI [2,3])
    C0456389 (UMLS CUI [2,4])
    Transformation High Grade Lymphoma Evidence of | Richter's syndrome
    Item
    evidence for transformation into high grade lymphoma (richter's transformation)
    boolean
    C3714584 (UMLS CUI [1,1])
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    ECOG performance status
    Item
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    boolean
    C1520224 (UMLS CUI [1])
    cancer treatment
    Item
    other concurrent anticancer therapies
    boolean
    C0920425 (UMLS CUI [1])
    systemic therapy Chronic Lymphocytic Leukemia
    Item
    less than 3 months from last systemic therapy for cll
    boolean
    C1515119 (UMLS CUI [1,1])
    C0023434 (UMLS CUI [1,2])
    Monoclonal Antibody Therapy
    Item
    less than 6 months from last monoclonal antibody therapy
    boolean
    C0279694 (UMLS CUI [1])
    rituximab Dose Quantity | rituximab Chemotherapy, multiple agents (combination regimen)
    Item
    more than 10 doses rituximab, within 12 months preceeding protocol enrollment, either as single agent or in a combination chemotherapy regimen
    boolean
    C0393022 (UMLS CUI [1,1])
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    Communicable Disease Clinical Significance | HIV Seropositivity | Hepatitis C
    Item
    chronic or current clinically significant infection, including hiv positivity or hepatitis c
    boolean
    C0009450 (UMLS CUI [1,1])
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    C0019196 (UMLS CUI [3])
    Moribund | Liver disease Severe | Kidney Disease Severe | Heart Disease Severe | nervous system disorder Severe | Lung disease Severe | Communicable Disease Severe | Metabolic Disease Severe | Disease Severe Protocol Compliance Unable
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    moribund status or concurrent hepatic, renal, cardiac, neurologic, pulmonary, infectious, or metabolic disease of such severity that it would preclude the patient's ability to tolerate protocol therapy
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    C0205082 (UMLS CUI [6,2])
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    C0525058 (UMLS CUI [9,3])
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    Mucous Membrane Reaction | Paraneoplastic pemphigus | Stevens-Johnson Syndrome | Lichenoid Eruptions | Skin Diseases, Vesiculobullous | Toxic Epidermal Necrolysis
    Item
    history of mucocutaneous reactions (paraneoplastic pemphigus, stevens-johnson syndrome, lichenoid dermatitis, vesiculobullous dermatitis, and toxic epidermal necrolysis)
    boolean
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    C0443286 (UMLS CUI [1,2])
    C1112570 (UMLS CUI [2])
    C0038325 (UMLS CUI [3])
    C0162848 (UMLS CUI [4])
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    C0014518 (UMLS CUI [6])
    Anaphylaxis Murine protein | IgE-mediated hypersensitivity Murine protein | Anaphylaxis Murine protein Component | IgE-mediated hypersensitivity Murine protein Component
    Item
    known anaphylaxis or ige mediated hypersensitivity to murine proteins or to any component of this product
    boolean
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    C0020523 (UMLS CUI [2,1])
    C1699668 (UMLS CUI [2,2])
    C0002792 (UMLS CUI [3,1])
    C1699668 (UMLS CUI [3,2])
    C1705248 (UMLS CUI [3,3])
    C0020523 (UMLS CUI [4,1])
    C1699668 (UMLS CUI [4,2])
    C1705248 (UMLS CUI [4,3])
    Investigational New Drug Injection Self Unable
    Item
    inability to self inject the study medication or to have it administered by a third person
    boolean
    C0013230 (UMLS CUI [1,1])
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    Study Protocol Comprehension Unable | Informed Consent
    Item
    inability to understand the investigational nature of the study ability to provide informed consent
    boolean
    C2348563 (UMLS CUI [1,1])
    C0162340 (UMLS CUI [1,2])
    C1299582 (UMLS CUI [1,3])
    C0021430 (UMLS CUI [2])
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