ID

20063

Descrizione

NCT01117584 Astellas Phase 2b, Double-Blind, Randomized, Multicenter, Parallel Group, Placebo-Controlled, Dose-Finding Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of a 12- Week Treatment with ASP1941 in Combination with Metformin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin Alone.

Keywords

  1. 31/12/16 31/12/16 -
  2. 04/02/17 04/02/17 -
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4 febbraio 2017

DOI

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Screen Failure Log: Screening Failure [SF_1] NCT01117584

Screen Failure Log: Screening Failure [SF_1] NCT01117584

General Information
Descrizione

General Information

Birth Date
Descrizione

Birth Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Age
Descrizione

Age

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Age Unit
Descrizione

Age Unit

Tipo di dati

boolean

Sex
Descrizione

Sex

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Race
Descrizione

Race

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0034510
If Other, please specify
Descrizione

Other

Tipo di dati

text

Ethnicity
Descrizione

Ethnicity

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0015031
Reason for not meeting admission criteria
Descrizione

Reason for not meeting admission criteria

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0582450
UMLS CUI [1,2]
C0243161
If Other, please specify
Descrizione

Other

Tipo di dati

text

FPG > 270 mg/dL on 2 consecutive measurements
Descrizione

If Reason is "Not meet inclusion/exclusion criteria", select all that apply

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0583513
FPG > 350 mg/dL
Descrizione

FPG > 350 mg/dL

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0583513
FPG < 40 mg/dL
Descrizione

FPG < 40 mg/dL

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0583513
Other Inclusion/Exclusion Criteria Not Met, please specify
Descrizione

Specification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680252
UMLS CUI [1,2]
C0243161

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Screen Failure Log: Screening Failure [SF_1] NCT01117584

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
General Information
Birth Date
Item
Birth Date
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Age
Item
Age
integer
C0001779 (UMLS CUI [1])
Age Unit
Item
Age Unit
boolean
Item
Sex
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Code List
Sex
CL Item
Male (1)
CL Item
Female (2)
Item
Race
text
C0034510 (UMLS CUI [1])
Code List
Race
CL Item
White (1)
CL Item
Black or African American (2)
CL Item
Asian (3)
CL Item
Amerikan Indian or Alaska Native (4)
CL Item
Native Hawaiian or Other Pacific Islander (5)
CL Item
Other (6)
Other
Item
If Other, please specify
text
Item
Ethnicity
text
C0015031 (UMLS CUI [1])
Code List
Ethnicity
CL Item
Not Hispanic or Latino (1)
CL Item
Hispanic or Latino (2)
Item
Reason for not meeting admission criteria
text
C0582450 (UMLS CUI [1,1])
C0243161 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Reason for not meeting admission criteria
CL Item
Not fulfill inclusion or exclusion criteria (1)
CL Item
Adverse Event (2)
CL Item
Withdrawal of consent  (3)
CL Item
Subject lost to follow up (4)
CL Item
Other (5)
Other
Item
If Other, please specify
text
FPG > 270 mg/dL on 2 consecutive measurements
Item
FPG > 270 mg/dL on 2 consecutive measurements
boolean
C0583513 (UMLS CUI [1])
FPG > 350 mg/dL
Item
FPG > 350 mg/dL
boolean
C0583513 (UMLS CUI [1])
FPG < 40 mg/dL
Item
FPG < 40 mg/dL
boolean
C0583513 (UMLS CUI [1])
Specification
Item
Other Inclusion/Exclusion Criteria Not Met, please specify
text
C0680252 (UMLS CUI [1,1])
C0243161 (UMLS CUI [1,2])

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