ID

1987

Beschreibung

AE6 Source Form: NCI FormBuilder: https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=FF18A8F9-ECF8-0F73-E034-0003BA3F9857

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https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=FF18A8F9-ECF8-0F73-E034-0003BA3F9857

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  1. 19.09.12 19.09.12 -
  2. 09.01.15 09.01.15 - Martin Dugas
  3. 03.07.15 03.07.15 -
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19. September 2012

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Leukemia, Myelocytic, Acute null Treatment - AE6 - 2394530v3.0

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Unnamed 1
Beschreibung

Unnamed 1

Date of Onset
Beschreibung

CTCAdverseEventOnsetDate

Datentyp

date

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C25164
UMLS 2011AA ValueDomain
C0011008
NCI Thesaurus ValueDomain
C25367
NCI Thesaurus ObjectClass
C49704
UMLS 2011AA ObjectClass
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NCI Thesaurus Property
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C0332162
Event description
Beschreibung

AdverseEventDescriptiveText

Datentyp

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UMLS 2011AA ValueDomain
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NCI Thesaurus ObjectClass
C41331
UMLS 2011AA ObjectClass
C0877248
NCI Metathesaurus Property
C0678257
Comments
Beschreibung

ResearchCommentsText

Datentyp

text

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C25704
UMLS 2011AA ValueDomain
C1527021
NCI Thesaurus ObjectClass
C15319
NCI Thesaurus Property
C25393
UMLS 2011AA Property
C0282411
Segment
Beschreibung

Segment

Datentyp

text

Has this event been determined to be an unexpected, grade 3-5 adverse event
Beschreibung

Hasthiseventbeendeterminedtobeanunexpected,grade3-5adverseevent

Datentyp

text

Does this require expedited reporting to the FDA
Beschreibung

DoesthisrequireexpeditedreportingtotheFDA

Datentyp

text

Does this require expedited reporting to the DSMB
Beschreibung

DoesthisrequireexpeditedreportingtotheDSMB

Datentyp

text

Do you recommend the patient be withdrawn from further protocol therapy
Beschreibung

Doyourecommendthepatientbewithdrawnfromfurtherprotocoltherapy

Datentyp

text

Is this review complete
Beschreibung

Isthisreviewcomplete

Datentyp

text

If No, what additional information is required
Beschreibung

IfNo,whatadditionalinformationisrequired

Datentyp

text

Ähnliche Modelle

No Instruction available.

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Unnamed 1
CTCAdverseEventOnsetDate
Item
Date of Onset
date
C25164 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0011008 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25367 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C49704 (NCI Thesaurus ObjectClass)
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C25279 (NCI Thesaurus Property)
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AdverseEventDescriptiveText
Item
Event description
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C25704 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1527021 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C15319 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25393 (NCI Thesaurus Property)
C0282411 (UMLS 2011AA Property)
Segment
Item
Segment
text
Item
Has this event been determined to be an unexpected, grade 3-5 adverse event
text
Code List
Has this event been determined to be an unexpected, grade 3-5 adverse event
CL Item
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CL Item
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Item
Does this require expedited reporting to the FDA
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Does this require expedited reporting to the FDA
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Item
Does this require expedited reporting to the DSMB
text
Code List
Does this require expedited reporting to the DSMB
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Do you recommend the patient be withdrawn from further protocol therapy
text
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Do you recommend the patient be withdrawn from further protocol therapy
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text
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Is this review complete
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Item
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