ID

19764

Descrizione

The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of natalizumab in the treatment of individuals who have been diagnosed with relapsing remitting multiple sclerosis (MS). It is hoped that natalizumab will prevent certain types of white blood cells from moving out of the bloodstream into organs, including the brain, that are being damaged by autoimmune disease (a disease in which the body's own immune system attacks certain organs). These white blood cells are thought to cause inflammation that can result in lesions (small areas of damage) in the brain. These lesions are thought to be the cause of relapses and disability in MS. Documentation process: This form is to be obtained in Screening, week 52, week 104, week 120, week 128 and in Premature Study Withdrawl.

Keywords

versioni (2)
  1. 27/01/17 27/01/17 -
  2. 31/01/17 31/01/17 -
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27 gennaio 2017

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Physical examination CRFs Multiple Sclerosis Tysabri NCT00027300

Inglese

Physical examination CRFs Multiple Sclerosis Tysabri NCT00027300

1 moduli  
Physical examination
Descrizione

Physical examination

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
date of examination
Descrizione

date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0011008
temperature
Descrizione

body temperature

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
blood pressure (sitting quietly for 5 minutes)
Descrizione

blood pressure

Tipo di dati

text

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005823
mmHg
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Descrizione

pulse

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • beats/minute
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
beats/minute
skin
Descrizione

skin

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1123023
If skin Abnormal, provide details
Descrizione

skin abnormal

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1123023
UMLS CUI [1,2]
C0205161
HEENT
Descrizione

HEENT

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1512338
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Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512338
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C0205161
respiratory
Descrizione

respiratory

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035237
If respiratory Abnormal, provide details
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035237
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C0205161
cardiovascular
Descrizione

cardiovascular

Tipo di dati

text

Alias
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C0007226
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Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007226
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Descrizione

abdomen

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text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0000726
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C0205161
lymph nodes
Descrizione

lymph nodes

Tipo di dati

text

Alias
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C0024204
If lymph nodes Abnormal, provide details
Descrizione

lymph nodes abnormal

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024204
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C0205161
musculoskeletal
Descrizione

musculoskeletal

Tipo di dati

text

Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
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C0026860
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C0205161
neurological (not MS related)
Descrizione

neurological

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027763
If neurological Abnormal, provide details
Descrizione

neurological abnormal

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027763
UMLS CUI [1,2]
C0205161
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Physical examination CRFs Multiple Sclerosis Tysabri NCT00027300

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Physical examination
C0031809 (UMLS CUI-1)
date
Item
date of examination
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Item
temperature
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C0005903 (UMLS CUI [1])
blood pressure
Item
blood pressure (sitting quietly for 5 minutes)
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C0005823 (UMLS CUI [1])
pulse
Item
pulse (sitting quietly for 5 minutes)
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Item
skin
text
C1123023 (UMLS CUI [1])
skin
Code List
skin
CL Item
Normal (Normal)
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Not Done (Not Done)
skin abnormal
Item
If skin Abnormal, provide details
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C1123023 (UMLS CUI [1,1])
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Item
HEENT
text
C1512338 (UMLS CUI [1])
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Code List
HEENT
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Not Done (Not Done)
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Item
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C0035237 (UMLS CUI [1])
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Code List
respiratory
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Not Done (Not Done)
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Code List
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C0026860 (UMLS CUI [1])
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Code List
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neurological (not MS related)
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Normal (Normal)
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If neurological Abnormal, provide details
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C0027763 (UMLS CUI [1,1])
C0205161 (UMLS CUI [1,2])
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