ID

19679

Descrizione

Phase 3 Study of Acupression's Bracelets in Nausea and Vomiting Induced by FEC100 Chemotherapy's Sort.; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00268125

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00268125

Keywords

  1. 21/01/17 21/01/17 -
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21 gennaio 2017

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Eligibility Breast Neoplasms NCT00268125

Eligibility Breast Neoplasms NCT00268125

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
woman
Descrizione

Gender

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
age > 18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
well-informed written consent, signed by the patient before the beginning of the study
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
breast cancer's diagnosis (operated or not)
Descrizione

Breast Carcinoma | Breast Carcinoma Resected

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678222
UMLS CUI [2,1]
C0678222
UMLS CUI [2,2]
C1521996
forecast of a treatment by fec100 chemotherapy's sort (d1=d21) during at least 3 cycles.
Descrizione

Chemotherapy cycle Quantity FEC 100

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302181
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [1,3]
C0060133
patient affiliated at a welfare or beneficiary from it
Descrizione

Welfare Affiliated | Beneficiary Affiliated

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0037440
UMLS CUI [1,2]
C1510826
UMLS CUI [2,1]
C1550502
UMLS CUI [2,2]
C1510826
investigator estimates that the patient is able to conform with protocol's conditions and to respect them
Descrizione

Protocol Compliance

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0525058
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
operated arm's lymphedema
Descrizione

Lymphedema of arm Operative Surgical Procedure Related

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0730207
UMLS CUI [1,2]
C0543467
UMLS CUI [1,3]
C0439849
wrist's morphology which cannot permit the bracelet's wearing (20 cm)
Descrizione

Wrist Morphology | Medical Identification Bracelet Inappropriate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0043262
UMLS CUI [1,2]
C0332437
UMLS CUI [2,1]
C2355953
UMLS CUI [2,2]
C1548788
d1=d15 fec100's treatment
Descrizione

Therapeutic procedure FEC 100

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0060133
psychic incapability to sign a well-informed consent
Descrizione

Informed Consent incapable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C1550518
refusal to give a written consent
Descrizione

Informed Consent Refused

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C1705116
patient under tutelage or guardianship
Descrizione

Patient guardianship

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C0870627
pregnant or breast-feeding woman
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
any clinical trial's participation which would impose nausea and vomiting's treatment modalities
Descrizione

Therapeutic procedure Modality Nausea | Therapeutic procedure Modality Vomiting

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0695347
UMLS CUI [1,3]
C0027497
UMLS CUI [2,1]
C0087111
UMLS CUI [2,2]
C0695347
UMLS CUI [2,3]
C0042963

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Eligibility Breast Neoplasms NCT00268125

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Gender
Item
woman
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
Age
Item
age > 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
well-informed written consent, signed by the patient before the beginning of the study
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Breast Carcinoma | Breast Carcinoma Resected
Item
breast cancer's diagnosis (operated or not)
boolean
C0678222 (UMLS CUI [1])
C0678222 (UMLS CUI [2,1])
C1521996 (UMLS CUI [2,2])
Chemotherapy cycle Quantity FEC 100
Item
forecast of a treatment by fec100 chemotherapy's sort (d1=d21) during at least 3 cycles.
boolean
C1302181 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C0060133 (UMLS CUI [1,3])
Welfare Affiliated | Beneficiary Affiliated
Item
patient affiliated at a welfare or beneficiary from it
boolean
C0037440 (UMLS CUI [1,1])
C1510826 (UMLS CUI [1,2])
C1550502 (UMLS CUI [2,1])
C1510826 (UMLS CUI [2,2])
Protocol Compliance
Item
investigator estimates that the patient is able to conform with protocol's conditions and to respect them
boolean
C0525058 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Lymphedema of arm Operative Surgical Procedure Related
Item
operated arm's lymphedema
boolean
C0730207 (UMLS CUI [1,1])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C0439849 (UMLS CUI [1,3])
Wrist Morphology | Medical Identification Bracelet Inappropriate
Item
wrist's morphology which cannot permit the bracelet's wearing (20 cm)
boolean
C0043262 (UMLS CUI [1,1])
C0332437 (UMLS CUI [1,2])
C2355953 (UMLS CUI [2,1])
C1548788 (UMLS CUI [2,2])
Therapeutic procedure FEC 100
Item
d1=d15 fec100's treatment
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0060133 (UMLS CUI [1,2])
Informed Consent incapable
Item
psychic incapability to sign a well-informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C1550518 (UMLS CUI [1,2])
Informed Consent Refused
Item
refusal to give a written consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C1705116 (UMLS CUI [1,2])
Patient guardianship
Item
patient under tutelage or guardianship
boolean
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C0870627 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnant or breast-feeding woman
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Therapeutic procedure Modality Nausea | Therapeutic procedure Modality Vomiting
Item
any clinical trial's participation which would impose nausea and vomiting's treatment modalities
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0695347 (UMLS CUI [1,2])
C0027497 (UMLS CUI [1,3])
C0087111 (UMLS CUI [2,1])
C0695347 (UMLS CUI [2,2])
C0042963 (UMLS CUI [2,3])

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