ID

19596

Descrizione

A Study of Avastin (Bevacizumab) in Combination With Herceptin (Trastuzumab)/Docetaxel in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer.; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00391092

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00391092

Keywords

  1. 13/01/17 13/01/17 -
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13 gennaio 2017

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Eligibility Breast Cancer NCT00391092

Eligibility Breast Cancer NCT00391092

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
adult patients, >=18 years of age;
Descrizione

Adult | Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001675
UMLS CUI [2]
C0001779
her2 positive breast cancer with locally recurrent or metastatic lesions;
Descrizione

HER2-positive carcinoma of breast | Lesion Recurrent Local | Metastatic Lesion

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1960398
UMLS CUI [2,1]
C0221198
UMLS CUI [2,2]
C2945760
UMLS CUI [3]
C1513183
eligible for chemotherapy;
Descrizione

eligible Chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1548635
UMLS CUI [1,2]
C0392920
baseline lvef >=50%.
Descrizione

Left ventricular ejection fraction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428772
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
previous chemotherapy for metastatic or locally recurrent breast cancer;
Descrizione

Chemotherapy Secondary malignant neoplasm of female breast | Chemotherapy Breast cancer recurrent Local

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C0346993
UMLS CUI [2,1]
C0392920
UMLS CUI [2,2]
C0278493
UMLS CUI [2,3]
C0205276
previous radiotherapy for metastatic breast cancer (except for metastatic bone pain relief);
Descrizione

Therapeutic radiology procedure Secondary malignant neoplasm of female breast | Therapeutic radiology procedure Metastatic bone pain relief

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522449
UMLS CUI [1,2]
C0346993
UMLS CUI [2,1]
C1522449
UMLS CUI [2,2]
C0877420
UMLS CUI [2,3]
C0564405
other primary tumor within last 5 years, with the exception of basal or squamous skin cancer, or in situ cancer of the cervix;
Descrizione

primary tumor | Basal cell carcinoma | Squamous cell carcinoma of skin | Carcinoma in situ of uterine cervix

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0677930
UMLS CUI [2]
C0007117
UMLS CUI [3]
C0553723
UMLS CUI [4]
C0851140
clinically significant cardiovascular disease;
Descrizione

Cardiovascular Disease Clinical Significance

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007222
UMLS CUI [1,2]
C2826293
chronic daily treatment with aspirin (>325mg/day) or clopidogrel (>75mg/day).
Descrizione

ASPIRIN USE CHRONIC U/day | clopidogrel chronic U/day

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0741254
UMLS CUI [1,2]
C0456683
UMLS CUI [2,1]
C0070166
UMLS CUI [2,2]
C0205191
UMLS CUI [2,3]
C0456683

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Eligibility Breast Cancer NCT00391092

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Adult | Age
Item
adult patients, >=18 years of age;
boolean
C0001675 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
HER2-positive carcinoma of breast | Lesion Recurrent Local | Metastatic Lesion
Item
her2 positive breast cancer with locally recurrent or metastatic lesions;
boolean
C1960398 (UMLS CUI [1])
C0221198 (UMLS CUI [2,1])
C2945760 (UMLS CUI [2,2])
C1513183 (UMLS CUI [3])
eligible Chemotherapy
Item
eligible for chemotherapy;
boolean
C1548635 (UMLS CUI [1,1])
C0392920 (UMLS CUI [1,2])
Left ventricular ejection fraction
Item
baseline lvef >=50%.
boolean
C0428772 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Chemotherapy Secondary malignant neoplasm of female breast | Chemotherapy Breast cancer recurrent Local
Item
previous chemotherapy for metastatic or locally recurrent breast cancer;
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C0346993 (UMLS CUI [1,2])
C0392920 (UMLS CUI [2,1])
C0278493 (UMLS CUI [2,2])
C0205276 (UMLS CUI [2,3])
Therapeutic radiology procedure Secondary malignant neoplasm of female breast | Therapeutic radiology procedure Metastatic bone pain relief
Item
previous radiotherapy for metastatic breast cancer (except for metastatic bone pain relief);
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1,1])
C0346993 (UMLS CUI [1,2])
C1522449 (UMLS CUI [2,1])
C0877420 (UMLS CUI [2,2])
C0564405 (UMLS CUI [2,3])
primary tumor | Basal cell carcinoma | Squamous cell carcinoma of skin | Carcinoma in situ of uterine cervix
Item
other primary tumor within last 5 years, with the exception of basal or squamous skin cancer, or in situ cancer of the cervix;
boolean
C0677930 (UMLS CUI [1])
C0007117 (UMLS CUI [2])
C0553723 (UMLS CUI [3])
C0851140 (UMLS CUI [4])
Cardiovascular Disease Clinical Significance
Item
clinically significant cardiovascular disease;
boolean
C0007222 (UMLS CUI [1,1])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
ASPIRIN USE CHRONIC U/day | clopidogrel chronic U/day
Item
chronic daily treatment with aspirin (>325mg/day) or clopidogrel (>75mg/day).
boolean
C0741254 (UMLS CUI [1,1])
C0456683 (UMLS CUI [1,2])
C0070166 (UMLS CUI [2,1])
C0205191 (UMLS CUI [2,2])
C0456683 (UMLS CUI [2,3])

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