ID

19570

Descrizione

Dose Density FU 75 and FU 90 as Adjuvant Therapy for Early Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00286819

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00286819

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  1. 11/01/17 11/01/17 -
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11 gennaio 2017

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Eligibility Breast Cancer NCT00286819

Inglese

Eligibility Breast Cancer NCT00286819

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients with histological diagnosis of invasive breast cancer
Descrizione

Invasive carcinoma of breast

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0853879
patients with early stage i, ii,iii breast cancer amendable for complete surgical resection.
Descrizione

Early-Stage Breast Carcinoma Resectable TNM clinical staging | Complete excision Possible

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986665
UMLS CUI [1,2]
C1514888
UMLS CUI [1,3]
C3258246
UMLS CUI [2,1]
C0015250
UMLS CUI [2,2]
C0332149
patients with any nodal status
Descrizione

Nodal status Any

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0449927
UMLS CUI [1,2]
C1552551
patients with er and pr -negative tumors. in case of axillary involvement:any hormonal receptors status.
Descrizione

Estrogen receptor negative neoplasm | Progesterone receptor negative neoplasm | Axillary Lymph Node Involvement Hormone Receptor Any

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2584629
UMLS CUI [2]
C2584628
UMLS CUI [3,1]
C0741343
UMLS CUI [3,2]
C0019929
UMLS CUI [3,3]
C1552551
perfomance status 0-1 on the ecog scale
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
patients indicated for adjuvant chemotherapy
Descrizione

Indication Adjuvant Chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3146298
UMLS CUI [1,2]
C0085533
no previous chemotherapy or radiotherapy
Descrizione

Chemotherapy | Therapeutic radiology procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
UMLS CUI [2]
C1522449
patients have to be randomized within 8 weeks after surgery. its recommended that patients will start chemotherapy within 1 month after surgical treatment.
Descrizione

Operative Surgical Procedure | Chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0543467
UMLS CUI [2]
C0392920
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
active infection
Descrizione

Communicable Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009450
pregnancy/breast feeding
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
serious concomitant systemic disorders incompatible with the study
Descrizione

Systemic disease Serious

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0442893
UMLS CUI [1,2]
C0205404
second primary malignancy (expect in situ carcinoma of the cervix or adequately treated basal cell carcinoma of the skin)
Descrizione

Neoplasms, Second Primary | Carcinoma in situ of uterine cervix | Basal cell carcinoma Treated

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085183
UMLS CUI [2]
C0851140
UMLS CUI [3,1]
C0007117
UMLS CUI [3,2]
C1522326
use of any other investigational agent within 4 weeks before enrollment into the study
Descrizione

Investigational New Drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013230
cocurrent administration of radiation therapy, chemotherapy, hormonal therapy or immunotherapy
Descrizione

Therapeutic radiology procedure | Chemotherapy | Hormone Therapy | Immunotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1522449
UMLS CUI [2]
C0392920
UMLS CUI [3]
C0279025
UMLS CUI [4]
C0021083
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Eligibility Breast Cancer NCT00286819

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Invasive carcinoma of breast
Item
patients with histological diagnosis of invasive breast cancer
boolean
C0853879 (UMLS CUI [1])
Early-Stage Breast Carcinoma Resectable TNM clinical staging | Complete excision Possible
Item
patients with early stage i, ii,iii breast cancer amendable for complete surgical resection.
boolean
C2986665 (UMLS CUI [1,1])
C1514888 (UMLS CUI [1,2])
C3258246 (UMLS CUI [1,3])
C0015250 (UMLS CUI [2,1])
C0332149 (UMLS CUI [2,2])
Nodal status Any
Item
patients with any nodal status
boolean
C0449927 (UMLS CUI [1,1])
C1552551 (UMLS CUI [1,2])
Estrogen receptor negative neoplasm | Progesterone receptor negative neoplasm | Axillary Lymph Node Involvement Hormone Receptor Any
Item
patients with er and pr -negative tumors. in case of axillary involvement:any hormonal receptors status.
boolean
C2584629 (UMLS CUI [1])
C2584628 (UMLS CUI [2])
C0741343 (UMLS CUI [3,1])
C0019929 (UMLS CUI [3,2])
C1552551 (UMLS CUI [3,3])
ECOG performance status
Item
perfomance status 0-1 on the ecog scale
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Indication Adjuvant Chemotherapy
Item
patients indicated for adjuvant chemotherapy
boolean
C3146298 (UMLS CUI [1,1])
C0085533 (UMLS CUI [1,2])
Chemotherapy | Therapeutic radiology procedure
Item
no previous chemotherapy or radiotherapy
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
C1522449 (UMLS CUI [2])
Operative Surgical Procedure | Chemotherapy
Item
patients have to be randomized within 8 weeks after surgery. its recommended that patients will start chemotherapy within 1 month after surgical treatment.
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1])
C0392920 (UMLS CUI [2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Communicable Disease
Item
active infection
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnancy/breast feeding
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Systemic disease Serious
Item
serious concomitant systemic disorders incompatible with the study
boolean
C0442893 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
Neoplasms, Second Primary | Carcinoma in situ of uterine cervix | Basal cell carcinoma Treated
Item
second primary malignancy (expect in situ carcinoma of the cervix or adequately treated basal cell carcinoma of the skin)
boolean
C0085183 (UMLS CUI [1])
C0851140 (UMLS CUI [2])
C0007117 (UMLS CUI [3,1])
C1522326 (UMLS CUI [3,2])
Investigational New Drugs
Item
use of any other investigational agent within 4 weeks before enrollment into the study
boolean
C0013230 (UMLS CUI [1])
Therapeutic radiology procedure | Chemotherapy | Hormone Therapy | Immunotherapy
Item
cocurrent administration of radiation therapy, chemotherapy, hormonal therapy or immunotherapy
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1])
C0392920 (UMLS CUI [2])
C0279025 (UMLS CUI [3])
C0021083 (UMLS CUI [4])
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