ID
19172
Beskrivning
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains the Running Logs.
Nyckelord
Versioner (2)
- 2016-10-03 2016-10-03 -
- 2016-12-09 2016-12-09 -
Uppladdad den
9 december 2016
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
M.Alzheimer GSK - Running LogsNCT00334568/ GSK-AVA100193
M.Alzheimer GSK - Running LogsNCT00334568/ GSK-AVA100193
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Beskrivning
Drug Name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Beskrivning
Total Daily Dose
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Beskrivning
Units
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beskrivning
Route
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Beskrivning
Reason for Medication
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Beskrivning
Stop Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Beskrivning
Ongoing Medication
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Beskrivning
Non-Serious Adverse Events (AE)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Beskrivning
Non-Serious Adverse Events
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1518404
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Beskrivning
Outcome
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Beskrivning
End Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Beskrivning
Maximum Intensity
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Beskrivning
Actions Taken due to Non-Serious Adverse Event
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1822352
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Beskrivning
Withdrawal
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Beskrivning
Relationship
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015608
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - General Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1508263
Beskrivning
Protocol Identifier
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826693
Beskrivning
Subject Identifier
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Beskrivning
Centre Number
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0600091
- UMLS CUI [1,2]
- C0019994
Beskrivning
Randomization Number
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986235
Beskrivning
SAE
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section I
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Beskrivning
Event
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Beskrivning
Outcome
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Beskrivning
If fatal, record date of death.
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Beskrivning
Maximum Intensity
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Beskrivning
Action Taken with Investigational Product as a Result of the SAE
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1822352
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Withdrawal
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Beskrivning
Relationship to Investigational Product
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085978
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Beskrivning
Autopsy
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section II
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2348235
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section III Demography Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1704791
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section IV
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section V
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Beskrivning
Causes of SAE
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Specification of Other
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section VI
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Beskrivning
Medical Condition
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Date of onset
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Beskrivning
Current Condition while SAE
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3827351
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Date of Last Occurrence
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2745955
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section VII
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section VIII - Relevant Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
- UMLS CUI-2
- C1519255
Beskrivning
Drug Name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Beskrivning
Dose
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Beskrivning
Unit
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beskrivning
Frequency
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Beskrivning
Route
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Beskrivning
Taken Prior to Study
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826667
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Beskrivning
Stop Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Beskrivning
Ongoing Medication
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Beskrivning
Reason for Medication
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section IX
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section X
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section XI
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Beskrivning
Narrative Remarks
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Beskrivning
Investigator´s signature
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Beskrivning
Investigator´s name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2361125
Beskrivning
Date of Report
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302584
Similar models
M.Alzheimer GSK - Running LogsNCT00334568/ GSK-AVA100193
- StudyEvent: ODM
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [1,2])
C1508263 (UMLS CUI-2)
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI-2)
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1704791 (UMLS CUI-2)
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI-2)
C0013227 (UMLS CUI [1,2])