ID
19172
Descrição
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains the Running Logs.
Palavras-chave
Versões (2)
- 03/10/2016 03/10/2016 -
- 09/12/2016 09/12/2016 -
Transferido a
9 de dezembro de 2016
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
M.Alzheimer GSK - Running LogsNCT00334568/ GSK-AVA100193
M.Alzheimer GSK - Running LogsNCT00334568/ GSK-AVA100193
- StudyEvent: ODM
Descrição
Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Drug Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrição
Total Daily Dose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descrição
Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
Reason for Medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
Ongoing Medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
Non-Serious Adverse Events (AE)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrição
Non-Serious Adverse Events
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1518404
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
Outcome
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrição
End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
Maximum Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrição
Actions Taken due to Non-Serious Adverse Event
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1822352
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrição
Withdrawal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Descrição
Relationship
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015608
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - General Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1508263
Descrição
Protocol Identifier
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826693
Descrição
Subject Identifier
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrição
Centre Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0600091
- UMLS CUI [1,2]
- C0019994
Descrição
Randomization Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986235
Descrição
SAE
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section I
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Event
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
Outcome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrição
If fatal, record date of death.
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
Maximum Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrição
Action Taken with Investigational Product as a Result of the SAE
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1822352
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
Withdrawal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Descrição
Relationship to Investigational Product
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085978
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrição
Autopsy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section II
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2348235
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section III Demography Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1704791
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section IV
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section V
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Causes of SAE
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
Specification of Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section VI
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Medical Condition
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
Date of onset
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descrição
Current Condition while SAE
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3827351
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
Date of Last Occurrence
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2745955
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section VII
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section VIII - Relevant Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
- UMLS CUI-2
- C1519255
Descrição
Drug Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Descrição
Dose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descrição
Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Frequency
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Descrição
Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
Taken Prior to Study
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826667
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
Ongoing Medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
Reason for Medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section IX
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section X
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Serious Adverse Event (SAE) - Section XI
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Narrative Remarks
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Investigator´s signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator´s name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2361125
Descrição
Date of Report
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302584
Similar models
M.Alzheimer GSK - Running LogsNCT00334568/ GSK-AVA100193
- StudyEvent: ODM
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [1,2])
C1508263 (UMLS CUI-2)
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI-2)
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1704791 (UMLS CUI-2)
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI-2)
C0013227 (UMLS CUI [1,2])