ID
19172
Descrizione
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains the Running Logs.
Keywords
versioni (2)
- 03/10/16 03/10/16 -
- 09/12/16 09/12/16 -
Caricato su
9 dicembre 2016
DOI
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M.Alzheimer GSK - Running LogsNCT00334568/ GSK-AVA100193
M.Alzheimer GSK - Running LogsNCT00334568/ GSK-AVA100193
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
Drug Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
Total Daily Dose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descrizione
Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
Reason for Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrizione
Ongoing Medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrizione
Non-Serious Adverse Events (AE)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrizione
Non-Serious Adverse Events
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1518404
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
Outcome
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrizione
End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrizione
Maximum Intensity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrizione
Actions Taken due to Non-Serious Adverse Event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1822352
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrizione
Withdrawal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Descrizione
Relationship
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015608
Descrizione
Serious Adverse Event (SAE) - General Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1508263
Descrizione
Protocol Identifier
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826693
Descrizione
Subject Identifier
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrizione
Centre Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0600091
- UMLS CUI [1,2]
- C0019994
Descrizione
Randomization Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986235
Descrizione
SAE
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event (SAE) - Section I
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
Outcome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrizione
If fatal, record date of death.
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrizione
Maximum Intensity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrizione
Action Taken with Investigational Product as a Result of the SAE
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1822352
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Withdrawal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Descrizione
Relationship to Investigational Product
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085978
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrizione
Autopsy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrizione
Serious Adverse Event (SAE) - Section II
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2348235
Descrizione
Serious Adverse Event (SAE) - Section III Demography Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1704791
Descrizione
Serious Adverse Event (SAE) - Section IV
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event (SAE) - Section V
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Causes of SAE
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Specification of Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Serious Adverse Event (SAE) - Section VI
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Medical Condition
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Date of onset
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descrizione
Current Condition while SAE
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3827351
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Date of Last Occurrence
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2745955
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Serious Adverse Event (SAE) - Section VII
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event (SAE) - Section VIII - Relevant Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
- UMLS CUI-2
- C1519255
Descrizione
Drug Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Descrizione
Dose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descrizione
Unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Frequency
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Descrizione
Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
Taken Prior to Study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826667
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrizione
Ongoing Medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrizione
Reason for Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
Serious Adverse Event (SAE) - Section IX
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event (SAE) - Section X
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event (SAE) - Section XI
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Narrative Remarks
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Investigator´s signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator´s name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2361125
Descrizione
Date of Report
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302584
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C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI-2)
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1704791 (UMLS CUI-2)
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI-2)
C0013227 (UMLS CUI [1,2])