ID
19172
Descripción
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains the Running Logs.
Palabras clave
Versiones (2)
- 3/10/16 3/10/16 -
- 9/12/16 9/12/16 -
Subido en
9 de diciembre de 2016
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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M.Alzheimer GSK - Running LogsNCT00334568/ GSK-AVA100193
M.Alzheimer GSK - Running LogsNCT00334568/ GSK-AVA100193
- StudyEvent: ODM
Descripción
Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descripción
Drug Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descripción
Total Daily Dose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descripción
Units
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Route
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descripción
Reason for Medication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descripción
Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descripción
Ongoing Medication
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descripción
Non-Serious Adverse Events (AE)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descripción
Non-Serious Adverse Events
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1518404
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descripción
Outcome
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descripción
End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descripción
Maximum Intensity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descripción
Actions Taken due to Non-Serious Adverse Event
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1822352
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descripción
Withdrawal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Descripción
Relationship
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015608
Descripción
Serious Adverse Event (SAE) - General Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1508263
Descripción
Protocol Identifier
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826693
Descripción
Subject Identifier
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descripción
Centre Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0600091
- UMLS CUI [1,2]
- C0019994
Descripción
Randomization Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986235
Descripción
SAE
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descripción
Serious Adverse Event (SAE) - Section I
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descripción
Event
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descripción
Outcome
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descripción
If fatal, record date of death.
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descripción
Maximum Intensity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descripción
Action Taken with Investigational Product as a Result of the SAE
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1822352
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Withdrawal
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349954
Descripción
Relationship to Investigational Product
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085978
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descripción
Autopsy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descripción
Serious Adverse Event (SAE) - Section II
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2348235
Descripción
Serious Adverse Event (SAE) - Section III Demography Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C1704791
Descripción
Serious Adverse Event (SAE) - Section IV
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descripción
Serious Adverse Event (SAE) - Section V
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descripción
Causes of SAE
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Specification of Other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Serious Adverse Event (SAE) - Section VI
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descripción
Medical Condition
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Date of onset
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descripción
Current Condition while SAE
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3827351
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
Date of Last Occurrence
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2745955
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Serious Adverse Event (SAE) - Section VII
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descripción
Serious Adverse Event (SAE) - Section VIII - Relevant Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
- UMLS CUI-2
- C1519255
Descripción
Drug Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Descripción
Dose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descripción
Unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Frequency
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Descripción
Route
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descripción
Taken Prior to Study
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826667
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descripción
Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descripción
Ongoing Medication
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descripción
Reason for Medication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
Serious Adverse Event (SAE) - Section IX
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descripción
Serious Adverse Event (SAE) - Section X
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descripción
Serious Adverse Event (SAE) - Section XI
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descripción
Narrative Remarks
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Investigator´s signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Investigator´s name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2361125
Descripción
Date of Report
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302584
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C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI-2)
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1704791 (UMLS CUI-2)
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI-2)
C0013227 (UMLS CUI [1,2])