ID

19072

Descrizione

PhII One Label Non-Comparative Trial in Metastatic Hormone Refractory Prostate Cancer in Combination With Prednisolone; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00291005

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00291005

Keywords

versioni (1)
  1. 03/12/16 03/12/16 -
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3 dicembre 2016

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Eligibility Prostatic Neoplasms NCT00291005

Inglese

Eligibility Prostatic Neoplasms NCT00291005

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
men with prostate adenocarcinoma with at least one metastatic lesion which is measurable and who progressed after prior hormonal therapy.
Descrizione

Gender | Adenocarcinoma of prostate | Metastatic Lesion Quantity | Measurable Disease | Hormone Therapy | Disease Progression

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
UMLS CUI [2]
C0007112
UMLS CUI [3,1]
C1513183
UMLS CUI [3,2]
C1265611
UMLS CUI [4]
C1513041
UMLS CUI [5]
C0279025
UMLS CUI [6]
C0242656
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
1.body temperature > 38 degree centigrade.
Descrizione

Body temperature measurement Degrees Celsius

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0886414
UMLS CUI [1,2]
C0439237
2.prior radiotherapy to > 25% of bone marrow.
Descrizione

Therapeutic radiology procedure Bone Marrow Percentage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522449
UMLS CUI [1,2]
C0005953
UMLS CUI [1,3]
C0439165
3.prior isotope therapy and/or brachytherapy
Descrizione

Radionuclide therapy | Brachytherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0203608
UMLS CUI [2]
C0006098
4.prior gene therapy.
Descrizione

gene therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017296
5.active double cancer.
Descrizione

Malignant Neoplasm double

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0006826
UMLS CUI [1,2]
C0205173
6.known brain or leptomeningeal involvement.
Descrizione

Brain Involvement | Leptomeninges Involvement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0006104
UMLS CUI [1,2]
C1314939
UMLS CUI [2,1]
C0228126
UMLS CUI [2,2]
C1314939
7.history of hypersensitivity reaction to drug
Descrizione

Drug Allergy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013182
8.other serious illness or medical condition
Descrizione

Illness Serious | Medical condition Serious

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221423
UMLS CUI [1,2]
C0205404
UMLS CUI [2,1]
C3843040
UMLS CUI [2,2]
C0205404
9.subjects whom the investigators consider inappropriate from social or medical aspects.
Descrizione

Social Conditions Study Subject Participation Status Exclusion | Medical condition Study Subject Participation Status Exclusion

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0037403
UMLS CUI [1,2]
C2348568
UMLS CUI [1,3]
C2828389
UMLS CUI [2,1]
C3843040
UMLS CUI [2,2]
C2348568
UMLS CUI [2,3]
C2828389
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Eligibility Prostatic Neoplasms NCT00291005

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Gender | Adenocarcinoma of prostate | Metastatic Lesion Quantity | Measurable Disease | Hormone Therapy | Disease Progression
Item
men with prostate adenocarcinoma with at least one metastatic lesion which is measurable and who progressed after prior hormonal therapy.
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
C0007112 (UMLS CUI [2])
C1513183 (UMLS CUI [3,1])
C1265611 (UMLS CUI [3,2])
C1513041 (UMLS CUI [4])
C0279025 (UMLS CUI [5])
C0242656 (UMLS CUI [6])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Body temperature measurement Degrees Celsius
Item
1.body temperature > 38 degree centigrade.
boolean
C0886414 (UMLS CUI [1,1])
C0439237 (UMLS CUI [1,2])
Therapeutic radiology procedure Bone Marrow Percentage
Item
2.prior radiotherapy to > 25% of bone marrow.
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1,1])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0439165 (UMLS CUI [1,3])
Radionuclide therapy | Brachytherapy
Item
3.prior isotope therapy and/or brachytherapy
boolean
C0203608 (UMLS CUI [1])
C0006098 (UMLS CUI [2])
gene therapy
Item
4.prior gene therapy.
boolean
C0017296 (UMLS CUI [1])
Malignant Neoplasm double
Item
5.active double cancer.
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1,1])
C0205173 (UMLS CUI [1,2])
Brain Involvement | Leptomeninges Involvement
Item
6.known brain or leptomeningeal involvement.
boolean
C0006104 (UMLS CUI [1,1])
C1314939 (UMLS CUI [1,2])
C0228126 (UMLS CUI [2,1])
C1314939 (UMLS CUI [2,2])
Drug Allergy
Item
7.history of hypersensitivity reaction to drug
boolean
C0013182 (UMLS CUI [1])
Illness Serious | Medical condition Serious
Item
8.other serious illness or medical condition
boolean
C0221423 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
C3843040 (UMLS CUI [2,1])
C0205404 (UMLS CUI [2,2])
Social Conditions Study Subject Participation Status Exclusion | Medical condition Study Subject Participation Status Exclusion
Item
9.subjects whom the investigators consider inappropriate from social or medical aspects.
boolean
C0037403 (UMLS CUI [1,1])
C2348568 (UMLS CUI [1,2])
C2828389 (UMLS CUI [1,3])
C3843040 (UMLS CUI [2,1])
C2348568 (UMLS CUI [2,2])
C2828389 (UMLS CUI [2,3])
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