ID

19055

Beschreibung

Phase I study of panobinostat and imatinib in patients with treatment-refractory metastatic gastrointestinal stromal tumors WTZ-GIST-09-01 (EudraCT number: 2009-011417-24; German Clinical Trials Register: DRKS00000657) was approved by the institutional ethics committees of the two participating centers and the German Federal Regulatory Drug Agency (BfArM; 4035954).

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  1. 02.12.16 02.12.16 -
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2. Dezember 2016

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Creative Commons BY-NC-ND 3.0
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WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Tumor evaluation RECIST screening 2009-011417-24 DRKS00000657

Englisch

WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Tumor evaluation RECIST screening 2009-011417-24

1 Formulare  
Target Lesion
Beschreibung

Target Lesion

Alias
UMLS CUI-1
C2986546
Ref. No.
Beschreibung

Target Lesion: Reference

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1706462
UMLS CUI [1,2]
C2986546
Location Description
Beschreibung

Target Lesion: Location

Datentyp

text

Alias
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C0450429
UMLS CUI [1,2]
C2986546
Date of procedure
Beschreibung

Target Lesion: Date of procedure

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • YYYY-MM-DD
Alias
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Method
Beschreibung

Target Lesion: Method

Datentyp

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Alias
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Beschreibung

Target Lesion: Longest Diameter

Datentyp

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C0552406
Non-Target-Lesions
Beschreibung

Non-Target-Lesions

Alias
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Ref. No.
Beschreibung

Non-Target Lesion: Reference

Datentyp

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C1706462
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Location Description
Beschreibung

Non-Target Lesion: Location

Datentyp

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0450429
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Date of procedure
Beschreibung

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Datentyp

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Maßeinheiten
  • YYYY-MM-DD
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C2584899
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YYYY-MM-DD
Method
Beschreibung

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Datentyp

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Beschreibung

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Datentyp

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New Lesions
Beschreibung

New Lesions

Alias
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Ref. No.
Beschreibung

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Datentyp

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Beschreibung

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Date of procedure
Beschreibung

New Lesion: Date of procedure

Datentyp

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Beschreibung

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Datentyp

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C0871511
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C2986548
Other
Beschreibung

New Lesion: Other

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C2986548
Tumor status - RECIST Criteria
Beschreibung

Tumor status - RECIST Criteria

Alias
UMLS CUI-1
C1709926
Method used for examination
Beschreibung

RECIST Criteria: Method

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1275506
Date of examination by CT-Scan or MRI
Beschreibung

Date of examination

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
YYYY-MM-DD
Assessment
Beschreibung

RECIST Assessment

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1709926
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WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Tumor evaluation RECIST screening 2009-011417-24

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Target Lesion
C2986546 (UMLS CUI-1)
Target Lesion: Reference
Item
Ref. No.
integer
C1706462 (UMLS CUI [1,1])
C2986546 (UMLS CUI [1,2])
Target Lesion: Location
Item
Location Description
text
C0450429 (UMLS CUI [1,1])
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Target Lesion: Date of procedure
Item
Date of procedure
date
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C2986546 (UMLS CUI [1,2])
Target Lesion: Method
Item
Method
text
C0871511 (UMLS CUI [1,1])
C2986546 (UMLS CUI [1,2])
Target Lesion: Longest Diameter
Item
Longest Diameter
float
C2986546 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Non-Target-Lesions
C2986547 (UMLS CUI-1)
Non-Target Lesion: Reference
Item
Ref. No.
integer
C1706462 (UMLS CUI [1,1])
C2986547 (UMLS CUI [1,2])
Non-Target Lesion: Location
Item
Location Description
text
C0450429 (UMLS CUI [1,1])
C2986547 (UMLS CUI [1,2])
Non-Target Lesion: Date of procedure
Item
Date of procedure
date
C2584899 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Method
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C0871511 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Longest Diameter
float
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Item Group
New Lesions
C2986548 (UMLS CUI-1)
New Lesion: Reference
Item
Ref. No.
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New Lesion: Location
Item
Location Description
text
C0450429 (UMLS CUI [1,1])
C2986548 (UMLS CUI [1,2])
New Lesion: Date of procedure
Item
Date of procedure
date
C2584899 (UMLS CUI [1,1])
C2986548 (UMLS CUI [1,2])
New Lesion: Method
Item
Method
text
C0871511 (UMLS CUI [1,1])
C2986548 (UMLS CUI [1,2])
New Lesion: Other
Item
Other
float
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C2986548 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Tumor status - RECIST Criteria
C1709926 (UMLS CUI-1)
Item
Method used for examination
integer
C1275506 (UMLS CUI [1])
RECIST Criteria: Method
Code List
Method used for examination
CL Item
CT (1)
CL Item
MR (2)
Date of examination
Item
Date of examination by CT-Scan or MRI
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Item
Assessment
integer
C1709926 (UMLS CUI [1])
RECIST Assessment
Code List
Assessment
CL Item
CR (1)
CL Item
PR (2)
CL Item
SD (3)
CL Item
PD (4)
CL Item
NA (9)
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