ID

19051

Descrizione

Phase I study of panobinostat and imatinib in patients with treatment-refractory metastatic gastrointestinal stromal tumors WTZ-GIST-09-01 (EudraCT number: 2009-011417-24; German Clinical Trials Register: DRKS00000657) was approved by the institutional ethics committees of the two participating centers and the German Federal Regulatory Drug Agency (BfArM; 4035954).

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  1. 01/12/16 01/12/16 -
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1 dicembre 2016

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WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Additional Cycle 2009-011417-24 DRKS00000657

WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Additional Cycle 2009-011417-24

Chemotherapy Regimen
Descrizione

Chemotherapy Regimen

Alias
UMLS CUI-1
C0392920
Cycle Week Number: V_
Descrizione

Cycle Week

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302181
UMLS CUI [1,2]
C0449788
Start of cycle
Descrizione

Start Day

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
YYYY-MM-DD
Vital signs
Descrizione

Vital signs

Weight
Descrizione

Body Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Syst.
Descrizione

Systolic Blood Pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diast.
Descrizione

Diastolic Blood Pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Pulse
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Beats/Min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
Beats/Min
Temperature
Descrizione

Body temperature

Tipo di dati

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Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
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ECG
Descrizione

ECG

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1623258
Physical Examination
Descrizione

Physical Examination

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
Adverse Event
Descrizione

Adverse Event

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
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DLT
Descrizione

Dose-limiting toxicity

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512043
UMLS CUI [1,2]
C0013221
Concomitant Medication
Descrizione

Concomitant Medication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
ECOG
Descrizione

ECOG status

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
Haematology
Descrizione

Haematology assessment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0474523
Urinanalysis
Descrizione

Urinanalysis

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0042014
Biochemistry
Descrizione

Biochemistry assessment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005477
UMLS CUI [1,2]
C0220825

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WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Additional Cycle 2009-011417-24

Name
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Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
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Chemotherapy Regimen
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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