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19050

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Phase I study of panobinostat and imatinib in patients with treatment-refractory metastatic gastrointestinal stromal tumors WTZ-GIST-09-01 (EudraCT number: 2009-011417-24; German Clinical Trials Register: DRKS00000657) was approved by the institutional ethics committees of the two participating centers and the German Federal Regulatory Drug Agency (BfArM; 4035954).

Palavras-chave

  1. 01/12/2016 01/12/2016 -
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1 de dezembro de 2016

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    WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Cycle 2 laboratory results (V10) Blood/ Urinanalysis 2009-011417-24 DRKS00000657

    WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Cycle 2 laboratory results (V10) Blood/ Urinanalysis 2009-011417-24

    Laboratory results Blood chemistry
    Descrição

    Laboratory results Blood chemistry

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1254595
    UMLS CUI-2
    C0005774
    Please mark if evaluation was not done
    Descrição

    Evaluation

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0220825
    Was pateint fasting?
    Descrição

    Fasting

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0015663
    Date sample taken
    Descrição

    Date sample taken

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1302413
    Name of laboratory
    Descrição

    Name of laboratory

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3258037
    Sodium
    Descrição

    Sodium

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    Unidades de medida
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    Alias
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    mmol/L
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    Descrição

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    Unidades de medida
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    Alias
    UMLS CUI [1]
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    mmol/L
    Chloride
    Descrição

    Chloride

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    Unidades de medida
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    Alias
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    Calcium
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    Calcium

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    Unidades de medida
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    Alias
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    mmol/L
    Bicarbonate
    Descrição

    Bicarbonate

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    Unidades de medida
    • mmol/L
    Alias
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    Creatinine

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    Alias
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    Tipo de dados

    integer

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    C0523961
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    Descrição

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    Tipo de dados

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    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    C1522609
    UMLS CUI [2,1]
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    UMLS CUI [2,2]
    C1522609
    Uric acid
    Descrição

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    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0041980
    Albumin
    Descrição

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    UMLS CUI [1]
    C0201838
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    Descrição

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    UMLS CUI [1]
    C0555903
    Total Bilirubin
    Descrição

    Total Bilirubin

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    UMLS CUI [1]
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    Descrição

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    Descrição

    Alkaline Phosphatase

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    Triglycerides
    Descrição

    Triglycerides

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    Alias
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    Cholesterol
    Descrição

    Cholesterol

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    Descrição

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    Tipo de dados

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    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Descrição

    Urinanalysis

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    Date sample taken
    Descrição

    Date sample taken

    Tipo de dados

    date

    Unidades de medida
    • YYYY-MM-DD
    Alias
    UMLS CUI [1]
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    YYYY-MM-DD
    pH
    Descrição

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    Alias
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    Urine Protein

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    integer

    Alias
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    integer

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    integer

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    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0580333
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    Descrição

    Urine Leucocytes

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1256582
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    Descrição

    Relevant findings within the laboratory values: Urinanalysis

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0042014
    UMLS CUI [1,2]
    C0587081

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    WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Cycle 2 laboratory results (V10) Blood/ Urinanalysis 2009-011417-24

    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Laboratory results Blood chemistry
    C1254595 (UMLS CUI-1)
    C0005774 (UMLS CUI-2)
    Evaluation
    Item
    Please mark if evaluation was not done
    boolean
    C0220825 (UMLS CUI [1])
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    Was pateint fasting?
    boolean
    C0015663 (UMLS CUI [1])
    Date sample taken
    Item
    Date sample taken
    date
    C1302413 (UMLS CUI [1])
    Name of laboratory
    Item
    Name of laboratory
    text
    C3258037 (UMLS CUI [1])
    Sodium
    Item
    Sodium
    float
    C0337443 (UMLS CUI [1])
    Potassium
    Item
    Potassium
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    C0202194 (UMLS CUI [1])
    Chloride
    Item
    Chloride
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    C0201952 (UMLS CUI [1])
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    Item
    Calcium
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    C0201925 (UMLS CUI [1])
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    Item
    Bicarbonate
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    C0202059 (UMLS CUI [1])
    Creatinine
    Item
    Creatinine
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    C0201976 (UMLS CUI [1])
    Item
    BUN or Urea
    integer
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    Code List
    BUN or Urea
    CL Item
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    CL Item
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    BUN or Urea specification
    Item
    BUN or Urea
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    C0523961 (UMLS CUI [2,1])
    C1522609 (UMLS CUI [2,2])
    Uric acid
    Item
    Uric acid
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    Albumin
    Item
    Albumin
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    C0201838 (UMLS CUI [1])
    Total Protein
    Item
    Total Protein
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    C0555903 (UMLS CUI [1])
    Total Bilirubin
    Item
    Total Bilirubin
    float
    C0201913 (UMLS CUI [1])
    sGOT
    Item
    sGOT
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    C0201899 (UMLS CUI [1])
    sGPT
    Item
    sGPT
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    C0201836 (UMLS CUI [1])
    Alkaline Phosphatase
    Item
    Alkaline Phosphatase
    float
    C0201850 (UMLS CUI [1])
    Triglycerides
    Item
    Triglycerides
    float
    C0202236 (UMLS CUI [1])
    Cholesterol
    Item
    Cholesterol
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    C1445957 (UMLS CUI [1])
    Relevant findings within the laboratory values
    Item
    Relevant findings within the laboratory values
    boolean
    C0587081 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Urinanalysis
    C0042014 (UMLS CUI-1)
    Date sample taken
    Item
    Date sample taken
    date
    C1302413 (UMLS CUI [1])
    Urine pH
    Item
    pH
    float
    C0042044 (UMLS CUI [1])
    Item
    Protein
    integer
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    Code List
    Protein
    CL Item
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    CL Item
    out of range NCS (1)
    CL Item
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    integer
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    Code List
    Glucose
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    integer
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    Blood
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    Code List
    Ketones
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    Nitrites
    integer
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    Code List
    Nitrites
    CL Item
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    CL Item
    out of range NCS (1)
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    out of range (2)
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    Urine Leucocytes
    integer
    C1256582 (UMLS CUI [1])
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    Urine Leucocytes
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    Item
    Relevant findings within the laboratory values
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    C0587081 (UMLS CUI [1,2])

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