ID

18980

Descrição

Study of Peri-Operative Docetaxel Plus Laparoscopic Radical Prostatectomy in Prostate Cancer Patients; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00127088

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00127088

Palavras-chave

  1. 28/11/2016 28/11/2016 -
Transferido a

28 de novembro de 2016

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Eligibility Prostate Cancer NCT00127088

Eligibility Prostate Cancer NCT00127088

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients older than 18 years and less than 70 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
histologically-proven gleason 7 adenocarcinoma of the prostate
Descrição

Adenocarcinoma of prostate Gleason score

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007112
UMLS CUI [1,2]
C3203027
pt2a or pt2b disease based on biopsies of the prostate
Descrição

TNM clinical staging Biopsy of prostate

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3258246
UMLS CUI [1,2]
C0194804
more than 2/3 of positive biopsies or 15 ≤ serum psa <20
Descrição

Prostate specific antigen measurement Biopsy Positive Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201544
UMLS CUI [1,2]
C0005558
UMLS CUI [1,3]
C1514241
UMLS CUI [1,4]
C1265611
no previous carcinoma, except basal-cell carcinoma of the skin
Descrição

Carcinoma | Basal cell carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007097
UMLS CUI [2]
C0007117
adequate renal function: measured or calculated creatinine clearance> 60 ml/min
Descrição

Renal function | Creatinine clearance measurement | Estimation of creatinine clearance by Cockcroft-Gault formula

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232804
UMLS CUI [2]
C0373595
UMLS CUI [3]
C2711451
absolute granulocyte count ≥ 1,500/mm3, platelets ≥ 100,000 mm3, bilirubin ≤ 1.5 fold the upper normal value
Descrição

Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement | Serum total bilirubin measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
UMLS CUI [2]
C0032181
UMLS CUI [3]
C1278039
signed informed consent.
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
patients infected by the human immunodeficiency virus (hiv)
Descrição

HIV Infections

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019693
contra-indication to general anesthesia or surgery
Descrição

Medical contraindication General Anesthesia | Medical contraindication Operative Surgical Procedures

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0002915
UMLS CUI [2,1]
C1301624
UMLS CUI [2,2]
C0543467
patients who do not fit inclusion criteria
Descrição

Inclusion criteria Mismatch

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C1881865

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Eligibility Prostate Cancer NCT00127088

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
patients older than 18 years and less than 70 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Adenocarcinoma of prostate Gleason score
Item
histologically-proven gleason 7 adenocarcinoma of the prostate
boolean
C0007112 (UMLS CUI [1,1])
C3203027 (UMLS CUI [1,2])
TNM clinical staging Biopsy of prostate
Item
pt2a or pt2b disease based on biopsies of the prostate
boolean
C3258246 (UMLS CUI [1,1])
C0194804 (UMLS CUI [1,2])
Prostate specific antigen measurement Biopsy Positive Quantity
Item
more than 2/3 of positive biopsies or 15 ≤ serum psa <20
boolean
C0201544 (UMLS CUI [1,1])
C0005558 (UMLS CUI [1,2])
C1514241 (UMLS CUI [1,3])
C1265611 (UMLS CUI [1,4])
Carcinoma | Basal cell carcinoma
Item
no previous carcinoma, except basal-cell carcinoma of the skin
boolean
C0007097 (UMLS CUI [1])
C0007117 (UMLS CUI [2])
Renal function | Creatinine clearance measurement | Estimation of creatinine clearance by Cockcroft-Gault formula
Item
adequate renal function: measured or calculated creatinine clearance> 60 ml/min
boolean
C0232804 (UMLS CUI [1])
C0373595 (UMLS CUI [2])
C2711451 (UMLS CUI [3])
Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement | Serum total bilirubin measurement
Item
absolute granulocyte count ≥ 1,500/mm3, platelets ≥ 100,000 mm3, bilirubin ≤ 1.5 fold the upper normal value
boolean
C0948762 (UMLS CUI [1])
C0032181 (UMLS CUI [2])
C1278039 (UMLS CUI [3])
Informed Consent
Item
signed informed consent.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
HIV Infections
Item
patients infected by the human immunodeficiency virus (hiv)
boolean
C0019693 (UMLS CUI [1])
Medical contraindication General Anesthesia | Medical contraindication Operative Surgical Procedures
Item
contra-indication to general anesthesia or surgery
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0002915 (UMLS CUI [1,2])
C1301624 (UMLS CUI [2,1])
C0543467 (UMLS CUI [2,2])
Inclusion criteria Mismatch
Item
patients who do not fit inclusion criteria
boolean
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C1881865 (UMLS CUI [1,2])

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