ID

18898

Beschreibung

Phase I study of panobinostat and imatinib in patients with treatment-refractory metastatic gastrointestinal stromal tumors WTZ-GIST-09-01 (EudraCT number: 2009-011417-24; German Clinical Trials Register: DRKS00000657) was approved by the institutional ethics committees of the two participating centers and the German Federal Regulatory Drug Agency (BfArM; 4035954).

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  1. 23.11.16 23.11.16 -
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23. November 2016

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WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Cycle 2 laboratory results (V7) Blood/ Urinanalysis 2009-011417-24 DRKS00000657

Englisch

WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Cycle 2 laboratory results (V7) Blood/ Urinanalysis 2009-011417-24WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Cycle 2 laboratory results (V7) Blood/ Urinanalysis 2009-011417-24

1 Formulare  
Laboratory results Blood chemistry
Beschreibung

Laboratory results Blood chemistry

Alias
UMLS CUI-1
C1254595
UMLS CUI-2
C0005774
Please mark if evaluation was not done
Beschreibung

Evaluation

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0220825
Was pateint fasting?
Beschreibung

Fasting

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015663
Date sample taken
Beschreibung

Date sample taken

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
Name of laboratory
Beschreibung

Name of laboratory

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3258037
Sodium
Beschreibung

Sodium

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mmol/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0337443
mmol/L
Potassium
Beschreibung

Potassium

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mmol/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0202194
mmol/L
Chloride
Beschreibung

Chloride

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mmol/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0201952
mmol/L
Calcium
Beschreibung

Calcium

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mmol/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0201925
mmol/L
Bicarbonate
Beschreibung

Bicarbonate

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mmol/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0202059
mmol/L
Creatinine
Beschreibung

Creatinine

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
BUN or Urea
Beschreibung

BUN or Urea

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005845
UMLS CUI [2]
C0523961
BUN or Urea
Beschreibung

BUN or Urea specification

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005845
UMLS CUI [1,2]
C1522609
UMLS CUI [2,1]
C0523961
UMLS CUI [2,2]
C1522609
Uric acid
Beschreibung

Uric acid

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0041980
Albumin
Beschreibung

Albumin

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201838
Total Protein
Beschreibung

Total Protein

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0555903
Total Bilirubin
Beschreibung

Total Bilirubin

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201913
sGOT
Beschreibung

sGOT

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
sGPT
Beschreibung

sGPT

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
Alkaline Phosphatase
Beschreibung

Alkaline Phosphatase

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201850
Triglycerides
Beschreibung

Triglycerides

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202236
Cholesterol
Beschreibung

Cholesterol

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C1445957
Relevant findings within the laboratory values
Beschreibung

Relevant findings within the laboratory values

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0587081
Urinanalysis
Beschreibung

Urinanalysis

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
Date sample taken
Beschreibung

Date sample taken

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
YYYY-MM-DD
pH
Beschreibung

Urine pH

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0042044
Protein
Beschreibung

Urine Protein

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0262923
Glucose
Beschreibung

Urine Glucose

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0004076
Blood
Beschreibung

Hematuria

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018965
Ketones
Beschreibung

Urine Ketones

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1991100
Nitrites
Beschreibung

Urine Nitrites

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0580333
Urine Leucocytes
Beschreibung

Urine Leucocytes

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1256582
Relevant findings within the laboratory values
Beschreibung

Relevant findings within the laboratory values: Urinanalysis

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042014
UMLS CUI [1,2]
C0587081
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1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Laboratory results Blood chemistry
C1254595 (UMLS CUI-1)
C0005774 (UMLS CUI-2)
Evaluation
Item
Please mark if evaluation was not done
boolean
C0220825 (UMLS CUI [1])
Fasting
Item
Was pateint fasting?
boolean
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Date sample taken
Item
Date sample taken
date
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Name of laboratory
Item
Name of laboratory
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C3258037 (UMLS CUI [1])
Sodium
Item
Sodium
float
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Potassium
Item
Potassium
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C0202194 (UMLS CUI [1])
Chloride
Item
Chloride
float
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Item
Calcium
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Bicarbonate
Item
Bicarbonate
float
C0202059 (UMLS CUI [1])
Creatinine
Item
Creatinine
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C0201976 (UMLS CUI [1])
Item
BUN or Urea
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C0005845 (UMLS CUI [1])
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Code List
BUN or Urea
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CL Item
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BUN or Urea specification
Item
BUN or Urea
float
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Uric acid
Item
Uric acid
float
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Item
Albumin
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Item
Total Protein
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Item
Total Bilirubin
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Item
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Item
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Item
Alkaline Phosphatase
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Item
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Item
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Relevant findings within the laboratory values
Item
Relevant findings within the laboratory values
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Item Group
Urinanalysis
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Item
Date sample taken
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Item
pH
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Item
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Item
Blood
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Hematuria
Code List
Blood
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CL Item
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CL Item
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Item
Ketones
integer
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Code List
Ketones
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normal (0)
CL Item
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out of range (2)
Item
Nitrites
integer
C0580333 (UMLS CUI [1])
Urine Nitrites
Code List
Nitrites
CL Item
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Item
Urine Leucocytes
integer
C1256582 (UMLS CUI [1])
Urine Leucocytes
Code List
Urine Leucocytes
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CL Item
out of range NCS (1)
CL Item
out of range (2)
Relevant findings within the laboratory values: Urinanalysis
Item
Relevant findings within the laboratory values
boolean
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
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