ID

18885

Descrizione

Phase I study of panobinostat and imatinib in patients with treatment-refractory metastatic gastrointestinal stromal tumors WTZ-GIST-09-01 (EudraCT number: 2009-011417-24; German Clinical Trials Register: DRKS00000657) was approved by the institutional ethics committees of the two participating centers and the German Federal Regulatory Drug Agency (BfArM; 4035954).

Keywords

  1. 23/11/16 23/11/16 -
Caricato su

23 novembre 2016

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC-ND 3.0

Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :


Non ci sono commenti

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Cycle 1 Week 4 (V5) 2009-011417-24 DRKS00000657

WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Cycle 1 Week 4 (V5) 2009-011417-24

Vital signs
Descrizione

Vital signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Start of cycle
Descrizione

Start of cycle

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C1302181
YYYY-MM-DD
Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
pulse
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Beats/Min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
Beats/Min
Temperature
Descrizione

Body temperature

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
ECG
Descrizione

ECG

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1623258
Physical examination
Descrizione

Physical examination

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
Adverse events
Descrizione

Adverse event

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
DLT
Descrizione

Dose-limiting toxicity

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512043
UMLS CUI [1,2]
C0013221
Concomitant medications
Descrizione

Concomitant medications

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
ECOG Status
Descrizione

ECOG Status

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
Hematology
Descrizione

Hematological Assessment

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0279810
UMLS CUI [1,2]
C0220825
Urinanalysis
Descrizione

Urinanalysis

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0042014
Biochemistry
Descrizione

Biochemistry assessment

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005477
UMLS CUI [1,2]
C0220825

Similar models

WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Cycle 1 Week 4 (V5) 2009-011417-24

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Vital signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Start of cycle
Item
Start of cycle
date
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C1302181 (UMLS CUI [1,2])
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
pulse
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Body temperature
Item
Temperature
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Item
ECG
integer
C1623258 (UMLS CUI [1])
Code List
ECG
CL Item
normal (0)
CL Item
out of range NCS (1)
CL Item
out of range (2)
Item
Physical examination
integer
C0031809 (UMLS CUI [1])
Code List
Physical examination
CL Item
normal (0)
CL Item
out of range NCS (1)
CL Item
out of range (2)
Adverse event
Item
Adverse events
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1])
Dose-limiting toxicity
Item
DLT
text
C1512043 (UMLS CUI [1,1])
C0013221 (UMLS CUI [1,2])
Concomitant medications
Item
Concomitant medications
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Item
ECOG Status
integer
C1520224 (UMLS CUI [1])
Code List
ECOG Status
CL Item
Fully active (0)
CL Item
80-90% (1)
CL Item
60-70% (2)
CL Item
40-50% (3)
CL Item
10-30% (4)
CL Item
Dead (5)
Item
Hematology
integer
C0279810 (UMLS CUI [1,1])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Hematology
CL Item
normal (0)
CL Item
out of range NCS (1)
CL Item
out of range (2)
Item
Urinanalysis
integer
C0042014 (UMLS CUI [1])
Code List
Urinanalysis
CL Item
normal (0)
CL Item
out of range NCS (1)
CL Item
out of range (2)
Item
Biochemistry
integer
C0005477 (UMLS CUI [1,1])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Biochemistry
CL Item
normal (0)
CL Item
out of range NCS (1)
CL Item
out of range (2)

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial