ID

18872

Descrizione

Phase I study of panobinostat and imatinib in patients with treatment-refractory metastatic gastrointestinal stromal tumors WTZ-GIST-09-01 (EudraCT number: 2009-011417-24; German Clinical Trials Register: DRKS00000657) was approved by the institutional ethics committees of the two participating centers and the German Federal Regulatory Drug Agency (BfArM; 4035954).

Keywords

versioni (2)
  1. 19/11/16 19/11/16 -
  2. 23/11/16 23/11/16 -
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23 novembre 2016

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WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Laboratory results Blood/ Urinanalysis 2009-011417-24 DRKS00000657

Inglese

WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Laboratory results Blood/ Urinanalysis 2009-011417-24

1 moduli  
Laboratory results Blood chemistry
Descrizione

Laboratory results Blood chemistry

Alias
UMLS CUI-1
C1254595
UMLS CUI-2
C0005774
Please mark if evaluation was not done
Descrizione

Evaluation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0220825
Was pateint fasting?
Descrizione

Fasting

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015663
Date sample taken
Descrizione

Date sample taken

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
Name of laboratory
Descrizione

Name of laboratory

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3258037
Sodium
Descrizione

Sodium

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mmol/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0337443
mmol/L
Potassium
Descrizione

Potassium

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mmol/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0202194
mmol/L
Chloride
Descrizione

Chloride

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mmol/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0201952
mmol/L
Calcium
Descrizione

Calcium

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mmol/L
Alias
UMLS CUI [1]
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mmol/L
Bicarbonate
Descrizione

Bicarbonate

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mmol/L
Alias
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mmol/L
Creatinine
Descrizione

Creatinine

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
BUN or Urea
Descrizione

BUN or Urea

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005845
UMLS CUI [2]
C0523961
BUN or Urea
Descrizione

BUN or Urea specification

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005845
UMLS CUI [1,2]
C1522609
UMLS CUI [2,1]
C0523961
UMLS CUI [2,2]
C1522609
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Descrizione

Uric acid

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0041980
Albumin
Descrizione

Albumin

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201838
Total protein
Descrizione

Total protein

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0555903
Total Bilirubin
Descrizione

Total Bilirubin

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201913
sGOT
Descrizione

sGOT

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
sGPT
Descrizione

sGPT

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
Alkaline Phosphatase
Descrizione

Alkaline Phosphatase

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201850
Triglycerides
Descrizione

Triglycerides

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202236
Cholesterol
Descrizione

Cholesterol

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C1445957
Relevant findings within the laboratory values
Descrizione

Relevant findings within the laboratory values

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0587081
Urinanalysis
Descrizione

Urinanalysis

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
Date of assessment
Descrizione

Date of assessment

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C2985720
YYYY-MM-DD
pH
Descrizione

Urine pH

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0042044
Protein
Descrizione

Urine Protein

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0262923
Glucose
Descrizione

Urine Glucose

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
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Blood
Descrizione

Hematuria

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
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Ketones
Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1991100
Nitrites
Descrizione

Urine Nitrites

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0580333
Urine Leucocytes
Descrizione

Urine Leucocytes

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1256582
Relevant findings within the laboratory values
Descrizione

Relevant findings within the laboratory values: Urinanalysis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042014
UMLS CUI [1,2]
C0587081
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WTZ-GIST-09-01 (Imatinib + LBH589) Laboratory results Blood/ Urinanalysis 2009-011417-24

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Laboratory results Blood chemistry
C1254595 (UMLS CUI-1)
C0005774 (UMLS CUI-2)
Evaluation
Item
Please mark if evaluation was not done
boolean
C0220825 (UMLS CUI [1])
Fasting
Item
Was pateint fasting?
boolean
C0015663 (UMLS CUI [1])
Date sample taken
Item
Date sample taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Name of laboratory
Item
Name of laboratory
text
C3258037 (UMLS CUI [1])
Sodium
Item
Sodium
float
C0337443 (UMLS CUI [1])
Potassium
Item
Potassium
float
C0202194 (UMLS CUI [1])
Chloride
Item
Chloride
float
C0201952 (UMLS CUI [1])
Calcium
Item
Calcium
float
C0201925 (UMLS CUI [1])
Bicarbonate
Item
Bicarbonate
float
C0202059 (UMLS CUI [1])
Creatinine
Item
Creatinine
float
C0201976 (UMLS CUI [1])
Item
BUN or Urea
integer
C0005845 (UMLS CUI [1])
C0523961 (UMLS CUI [2])
BUN or Urea
Code List
BUN or Urea
CL Item
BUN (1)
CL Item
Urea (2)
BUN or Urea specification
Item
BUN or Urea
float
C0005845 (UMLS CUI [1,1])
C1522609 (UMLS CUI [1,2])
C0523961 (UMLS CUI [2,1])
C1522609 (UMLS CUI [2,2])
Uric acid
Item
Uric acid
float
C0041980 (UMLS CUI [1])
Albumin
Item
Albumin
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
Total protein
Item
Total protein
float
C0555903 (UMLS CUI [1])
Total Bilirubin
Item
Total Bilirubin
float
C0201913 (UMLS CUI [1])
sGOT
Item
sGOT
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C0201899 (UMLS CUI [1])
sGPT
Item
sGPT
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C0201836 (UMLS CUI [1])
Alkaline Phosphatase
Item
Alkaline Phosphatase
float
C0201850 (UMLS CUI [1])
Triglycerides
Item
Triglycerides
float
C0202236 (UMLS CUI [1])
Cholesterol
Item
Cholesterol
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C1445957 (UMLS CUI [1])
Relevant findings within the laboratory values
Item
Relevant findings within the laboratory values
boolean
C0587081 (UMLS CUI [1])
Item Group
Urinanalysis
C0042014 (UMLS CUI-1)
Date of assessment
Item
Date of assessment
date
C2985720 (UMLS CUI [1])
Urine pH
Item
pH
float
C0042044 (UMLS CUI [1])
Item
Protein
integer
C0262923 (UMLS CUI [1])
Urine Protein
Code List
Protein
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normal (0)
CL Item
out of range NCS (1)
CL Item
out of range (2)
Item
Glucose
integer
C0004076 (UMLS CUI [1])
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Code List
Glucose
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CL Item
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CL Item
out of range (2)
Item
Blood
integer
C0018965 (UMLS CUI [1])
Hematuria
Code List
Blood
CL Item
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CL Item
out of range NCS (1)
CL Item
out of range (2)
Item
Ketones
integer
C1991100 (UMLS CUI [1])
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Code List
Ketones
CL Item
normal (0)
CL Item
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Item
Nitrites
integer
C0580333 (UMLS CUI [1])
Urine Nitrites
Code List
Nitrites
CL Item
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CL Item
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Item
Urine Leucocytes
integer
C1256582 (UMLS CUI [1])
Urine Leucocytes
Code List
Urine Leucocytes
CL Item
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CL Item
out of range NCS (1)
CL Item
out of range (2)
Relevant findings within the laboratory values: Urinanalysis
Item
Relevant findings within the laboratory values
boolean
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
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