ID

18739

Descrizione

Intraperitoneal Paclitaxel and Carboplatin in the Treatment of Women With Carcinoma of Mullerian Origin; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00181701

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00181701

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  1. 18/11/16 18/11/16 -
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18 novembre 2016

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Eligibility Ovarian Carcinoma NCT00181701

Inglese

Eligibility Ovarian Carcinoma NCT00181701

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histologically confirmed epithelial carcinoma of mullerian origin. specifically, ovarian, primary peritoneal and tubal carcinoma
Descrizione

Epithelial carcinoma Mullerian duct | Ovarian Carcinoma | Primary peritoneal carcinoma | Fallopian Tube Carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007097
UMLS CUI [1,2]
C0026732
UMLS CUI [2]
C0029925
UMLS CUI [3]
C1514428
UMLS CUI [4]
C0238122
stage ii or iii disease
Descrizione

FIGO Stage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0450454
patient must have undergone surgical staging and debulking with optimal cytoreduction
Descrizione

Staging surgical | Debulking Surgical Procedure Optimal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332305
UMLS CUI [1,2]
C0543467
UMLS CUI [2,1]
C3850079
UMLS CUI [2,2]
C2698651
able and willing to undergo a second look staging laparotomy
Descrizione

Staging laparotomy Second Look Surgery Willing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0843591
UMLS CUI [1,2]
C0949626
UMLS CUI [1,3]
C0600109
18 years of age or older
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
adequate bone marrow function with an absolute neutrophil count (anc) > 2,500 and platelets > 100,000/mm3
Descrizione

Bone Marrow function | Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005953
UMLS CUI [1,2]
C0031843
UMLS CUI [2]
C0948762
UMLS CUI [3]
C0032181
ecog performance status less than or equal to 2
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
disease outside the abdominal cavity
Descrizione

Disease outside Abdominal Cavity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0205101
UMLS CUI [1,3]
C0230168
stage iv disease, including abdominal wall, visceral and/or pleural involvement
Descrizione

Disease Abdominal wall | Disease Involvement Visceral | Disease Involvement Pleural | FIGO Stage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0836916
UMLS CUI [2,1]
C0012634
UMLS CUI [2,2]
C1314939
UMLS CUI [2,3]
C0442045
UMLS CUI [3,1]
C0012634
UMLS CUI [3,2]
C1314939
UMLS CUI [3,3]
C1522720
UMLS CUI [4]
C0450454
previous chemotherapy for ovarian cancer
Descrizione

Prior Chemotherapy Ovarian Carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514457
UMLS CUI [1,2]
C0029925
suboptimal cytoreduction
Descrizione

Cytoreduction Surgical Procedure Suboptimal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3850079
UMLS CUI [1,2]
C2984009
creatinine > 1.5 mg/dl
Descrizione

Creatinine measurement, serum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
history of recent myocardial infarction or congestive heart failure within 6 months of surgery
Descrizione

Myocardial Infarction Recent | Congestive heart failure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027051
UMLS CUI [1,2]
C0332185
UMLS CUI [2]
C0018802
sgot > 2x upper limit of normal (uln), bilirubin > 1.5 x uln
Descrizione

Aspartate aminotransferase measurement | Serum total bilirubin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
UMLS CUI [2]
C1278039
colostomy or ileostomy
Descrizione

Colostomy Procedure | Creation of ileostomy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009410
UMLS CUI [2]
C0020883
concurrent invasive malignancy
Descrizione

invasive cancer

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0677898
known hypersensitivity to e. coli derived products
Descrizione

Hypersensitivity Product Escherichia coli Derived

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C1514468
UMLS CUI [1,3]
C0014834
UMLS CUI [1,4]
C1441547
active psychiatric or mental illness precluding informed consent
Descrizione

Mental disorder Excludes Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004936
UMLS CUI [1,2]
C0332196
UMLS CUI [1,3]
C0021430
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Eligibility Ovarian Carcinoma NCT00181701

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Epithelial carcinoma Mullerian duct | Ovarian Carcinoma | Primary peritoneal carcinoma | Fallopian Tube Carcinoma
Item
histologically confirmed epithelial carcinoma of mullerian origin. specifically, ovarian, primary peritoneal and tubal carcinoma
boolean
C0007097 (UMLS CUI [1,1])
C0026732 (UMLS CUI [1,2])
C0029925 (UMLS CUI [2])
C1514428 (UMLS CUI [3])
C0238122 (UMLS CUI [4])
FIGO Stage
Item
stage ii or iii disease
boolean
C0450454 (UMLS CUI [1])
Staging surgical | Debulking Surgical Procedure Optimal
Item
patient must have undergone surgical staging and debulking with optimal cytoreduction
boolean
C0332305 (UMLS CUI [1,1])
C0543467 (UMLS CUI [1,2])
C3850079 (UMLS CUI [2,1])
C2698651 (UMLS CUI [2,2])
Staging laparotomy Second Look Surgery Willing
Item
able and willing to undergo a second look staging laparotomy
boolean
C0843591 (UMLS CUI [1,1])
C0949626 (UMLS CUI [1,2])
C0600109 (UMLS CUI [1,3])
Age
Item
18 years of age or older
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Bone Marrow function | Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement
Item
adequate bone marrow function with an absolute neutrophil count (anc) > 2,500 and platelets > 100,000/mm3
boolean
C0005953 (UMLS CUI [1,1])
C0031843 (UMLS CUI [1,2])
C0948762 (UMLS CUI [2])
C0032181 (UMLS CUI [3])
ECOG performance status
Item
ecog performance status less than or equal to 2
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Disease outside Abdominal Cavity
Item
disease outside the abdominal cavity
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0205101 (UMLS CUI [1,2])
C0230168 (UMLS CUI [1,3])
Disease Abdominal wall | Disease Involvement Visceral | Disease Involvement Pleural | FIGO Stage
Item
stage iv disease, including abdominal wall, visceral and/or pleural involvement
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0836916 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [2,1])
C1314939 (UMLS CUI [2,2])
C0442045 (UMLS CUI [2,3])
C0012634 (UMLS CUI [3,1])
C1314939 (UMLS CUI [3,2])
C1522720 (UMLS CUI [3,3])
C0450454 (UMLS CUI [4])
Prior Chemotherapy Ovarian Carcinoma
Item
previous chemotherapy for ovarian cancer
boolean
C1514457 (UMLS CUI [1,1])
C0029925 (UMLS CUI [1,2])
Cytoreduction Surgical Procedure Suboptimal
Item
suboptimal cytoreduction
boolean
C3850079 (UMLS CUI [1,1])
C2984009 (UMLS CUI [1,2])
Creatinine measurement, serum
Item
creatinine > 1.5 mg/dl
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
Myocardial Infarction Recent | Congestive heart failure
Item
history of recent myocardial infarction or congestive heart failure within 6 months of surgery
boolean
C0027051 (UMLS CUI [1,1])
C0332185 (UMLS CUI [1,2])
C0018802 (UMLS CUI [2])
Aspartate aminotransferase measurement | Serum total bilirubin measurement
Item
sgot > 2x upper limit of normal (uln), bilirubin > 1.5 x uln
boolean
C0201899 (UMLS CUI [1])
C1278039 (UMLS CUI [2])
Colostomy Procedure | Creation of ileostomy
Item
colostomy or ileostomy
boolean
C0009410 (UMLS CUI [1])
C0020883 (UMLS CUI [2])
invasive cancer
Item
concurrent invasive malignancy
boolean
C0677898 (UMLS CUI [1])
Hypersensitivity Product Escherichia coli Derived
Item
known hypersensitivity to e. coli derived products
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C1514468 (UMLS CUI [1,2])
C0014834 (UMLS CUI [1,3])
C1441547 (UMLS CUI [1,4])
Mental disorder Excludes Informed Consent
Item
active psychiatric or mental illness precluding informed consent
boolean
C0004936 (UMLS CUI [1,1])
C0332196 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,3])
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