ID

18701

Descrizione

Irbesartan for the Prevention of Atrial Arrhythmias and Cardiac Electrical Remodeling in Patients With Hypertension and Permanent Pacemakers; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00225667

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00225667

Keywords

  1. 16/11/16 16/11/16 -
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16 novembre 2016

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Eligibility Atrial Fibrillation NCT00225667

Eligibility Atrial Fibrillation NCT00225667

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
sinus node dysfunction (with or without av conduction disturbance)
Descrizione

sinus node dysfunction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428908
permanent, atrial or dual-chamber pacemaker implanted > 2 months before enrollment and with ability to record and store atrial high-rate episodes, frequency of mode switches and to perform non-invasive electrophysiologic testing
Descrizione

permanent pacemaker

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0281945
history of at least 6 ahre in the last 6 months (rate > 220/min, duration of > 2 minutes
Descrizione

Atrial high rate episodes

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0546959
history of prior diagnosis of hypertension and/or treated for hypertension or two documented bp > 130/85 (measurements done at least one week apart)
Descrizione

Hypertension

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020538
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
permanent or persistent af or more than 6 episodes of symptomatic paroxysmal af in the previous 6 months
Descrizione

Atrial fibrillation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004238
documented cr >200 umol/l and k+ >5.2 mmol/l in the previous 3 months
Descrizione

Creatinine, Potassium

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
UMLS CUI [2]
C0202194
current treatment with a potassium sparing diuretic, unless serum potassium known to be in the normal range
Descrizione

potassium sparing diuretic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0304490
lv ejection fraction known to be < 40 %
Descrizione

LVEF

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428772
moderate or severe mitral regurgitation (3+, 4 +)
Descrizione

mitral regurgitation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0026266
mitral stenosis of more than mild severity
Descrizione

mitral stenosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0026269
aortic stenosis with mean gradient of > 25 mmhg
Descrizione

aortic stenosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003507
angina at rest in the last 2 months, or current ccs class 3 or 4 angina
Descrizione

Unstable Angina, CCS class

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002965
UMLS CUI [2]
C1879987
unipolar atrial lead
Descrizione

unipolar atrial lead

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2016199
previous av node ablation
Descrizione

av node ablation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3275044
p-wave amplitude less than 1.5 mv
Descrizione

p-wave amplitude

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3900074
current therapy with an ace inhibitor, arb or aldosterone antagonist
Descrizione

ace inhibitor, arb or aldosterone antagonist

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003015
UMLS CUI [2]
C0521942
UMLS CUI [3]
C0002007
current or planned (within 6 months) with an anti-arrhythmic medication (amiodarone, sotalol, flecainide, propafenone, quinidine, dofetilide)
Descrizione

anti-arrhythmic medication (amiodarone, sotalol, flecainide, propafenone, quinidine, dofetilide)

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002598
UMLS CUI [2]
C0037707
UMLS CUI [3]
C0016229
UMLS CUI [4]
C0033429
UMLS CUI [5]
C0034414
UMLS CUI [6]
C0114771

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Eligibility Atrial Fibrillation NCT00225667

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
sinus node dysfunction
Item
sinus node dysfunction (with or without av conduction disturbance)
boolean
C0428908 (UMLS CUI [1])
permanent pacemaker
Item
permanent, atrial or dual-chamber pacemaker implanted > 2 months before enrollment and with ability to record and store atrial high-rate episodes, frequency of mode switches and to perform non-invasive electrophysiologic testing
boolean
C0281945 (UMLS CUI [1])
Atrial high rate episodes
Item
history of at least 6 ahre in the last 6 months (rate > 220/min, duration of > 2 minutes
boolean
C0546959 (UMLS CUI [1])
Hypertension
Item
history of prior diagnosis of hypertension and/or treated for hypertension or two documented bp > 130/85 (measurements done at least one week apart)
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Item
current treatment with a potassium sparing diuretic, unless serum potassium known to be in the normal range
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C0304490 (UMLS CUI [1])
LVEF
Item
lv ejection fraction known to be < 40 %
boolean
C0428772 (UMLS CUI [1])
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Item
moderate or severe mitral regurgitation (3+, 4 +)
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C0026266 (UMLS CUI [1])
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Item
mitral stenosis of more than mild severity
boolean
C0026269 (UMLS CUI [1])
aortic stenosis
Item
aortic stenosis with mean gradient of > 25 mmhg
boolean
C0003507 (UMLS CUI [1])
Unstable Angina, CCS class
Item
angina at rest in the last 2 months, or current ccs class 3 or 4 angina
boolean
C0002965 (UMLS CUI [1])
C1879987 (UMLS CUI [2])
unipolar atrial lead
Item
unipolar atrial lead
boolean
C2016199 (UMLS CUI [1])
av node ablation
Item
previous av node ablation
boolean
C3275044 (UMLS CUI [1])
p-wave amplitude
Item
p-wave amplitude less than 1.5 mv
boolean
C3900074 (UMLS CUI [1])
ace inhibitor, arb or aldosterone antagonist
Item
current therapy with an ace inhibitor, arb or aldosterone antagonist
boolean
C0003015 (UMLS CUI [1])
C0521942 (UMLS CUI [2])
C0002007 (UMLS CUI [3])
anti-arrhythmic medication (amiodarone, sotalol, flecainide, propafenone, quinidine, dofetilide)
Item
current or planned (within 6 months) with an anti-arrhythmic medication (amiodarone, sotalol, flecainide, propafenone, quinidine, dofetilide)
boolean
C0002598 (UMLS CUI [1])
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C0016229 (UMLS CUI [3])
C0033429 (UMLS CUI [4])
C0034414 (UMLS CUI [5])
C0114771 (UMLS CUI [6])

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