ID
18370
Descrizione
A Randomized, Open-Label Study to Compare the Efficacy and Safety of AT1001 and Enzyme Replacement Therapy (ERT) in Patients With Fabry Disease and AT1001-Responsive GLA Mutations, Who Were Previously Treated With ERT Unscheduled Visit
Keywords
versioni (2)
- 02/11/16 02/11/16 -
- 11/11/16 11/11/16 -
Caricato su
2 novembre 2016
DOI
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Unscheduled Visit Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865
Unscheduled Visit Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865
- StudyEvent: ODM
Descrizione
12 Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrizione
Hematology/Coagulation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descrizione
Hematology Sample Collection Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Hematology finding; Laboratory test finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrizione
Hematology: clinically significant abnormal laboratory values, please sepcify
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
- UMLS CUI-2
- C1853129
- UMLS CUI-3
- C2826293
Descrizione
If lab abnormalities=Yes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C1853129
- UMLS CUI [1,3]
- C2826293
Descrizione
Chemistry, Laboratory findings
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005774
Descrizione
Chemistry Sample Collection Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005774
Descrizione
Science of Chemistry; Laboratory test finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005774
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrizione
Chemistry: clinically significant abnormal laboratory values, please specify
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005774
- UMLS CUI-2
- C2826293
Descrizione
If lab abnormalities=Yes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005774
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
Descrizione
Urinanalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Urinalysis Sample Collection Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Urinalysis; Laboratory test finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrizione
Urinalysis: clinically significant abnormal laboratory values
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C1853129
- UMLS CUI-3
- C2826293
Descrizione
If lab abnormalities=Yes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1853129
- UMLS CUI [1,3]
- C2826293
Descrizione
24-Hr Urine Collection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0455060
Descrizione
24-Hr Urine Collection Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
24-Hr Urine Collection Start Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
24-Hr Urine Collection Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
24-Hr Urine Collection Stop Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrizione
24-Hr Urine Collection Total Volume
Tipo di dati
float
Unità di misura
- ml
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descrizione
24-Hr Urine Collection Date Sent to Laboratory
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C1515023
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Additional Observations
Alias
- UMLS CUI-1
- C0700325
Descrizione
reference date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1719096
Descrizione
Visit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
eCRF
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516308
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Assessment Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Respiration Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrizione
GFR of Iohexol
Alias
- UMLS CUI-1
- C0017654
Descrizione
Echocardiography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013516
Descrizione
Brain MRI
Alias
- UMLS CUI-1
- C0412675
Descrizione
MRI date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
MRI Results
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
If clinically significant: please specify any abnormal interpretation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
Descrizione
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Date of Examination
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrizione
Physical Exam Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Body Systems Physical Exam Findings
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
- UMLS CUI [2]
- C0460002
Descrizione
If Clinically significant findings, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Unscheduled Visit
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
- UMLS CUI-2
- C3854240
Descrizione
Which forms do you need to complete at this unscheduled visit?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1516308
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
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C1853129 (UMLS CUI-2)
C2826293 (UMLS CUI-3)
C1853129 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI [1,3])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI-2)
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C1853129 (UMLS CUI-2)
C2826293 (UMLS CUI-3)
C1853129 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI [1,3])
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C2700258 (UMLS CUI [1,2])
C1515023 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0013516 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0460002 (UMLS CUI [2])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])