ID

18364

Descrição

A Randomized, Open-Label Study to Compare the Efficacy and Safety of AT1001 and Enzyme Replacement Therapy (ERT) in Patients With Fabry Disease and AT1001-Responsive GLA Mutations, Who Were Previously Treated With ERT Open Label Extension

Palavras-chave

  1. 02/11/2016 02/11/2016 -
  2. 11/11/2016 11/11/2016 -
Transferido a

2 de novembro de 2016

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Open Label Extension Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865

Open Label Extension Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865

Date of visit
Descrição

Date of visit

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
Date of visit
Descrição

Date of visit

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Open Label Extension
Descrição

Open Label Extension

Alias
UMLS CUI-1
C3640652
Will the subject continue into Open Label Extension?
Descrição

Open Label Extension

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3640652

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Open Label Extension Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Date of visit
C1320303 (UMLS CUI-1)
Date of visit
Item
Date of visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Open Label Extension
C3640652 (UMLS CUI-1)
Item
Will the subject continue into Open Label Extension?
integer
C3640652 (UMLS CUI [1])
Code List
Will the subject continue into Open Label Extension?
CL Item
Yes, the subject successfully completed Visit 9/Month 18 and will continue into open label extension. Please proceed to Visit 10/Month 24. (1)
CL Item
No, the subject successfully completed Visit 9/Month 18 but will not continue into open label extension. Please ensure subject completes Visit 14/Month 19 or 31. (2)
CL Item
No, the subject terminated and did not complete Visit 9/Month 18. Please ensure subject completes Visit 14/Month 19 or 31. (3)

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