ID

18360

Descrição

A Randomized, Open-Label Study to Compare the Efficacy and Safety of AT1001 and Enzyme Replacement Therapy (ERT) in Patients With Fabry Disease and AT1001-Responsive GLA Mutations, Who Were Previously Treated With ERT Drug Accountability

Palavras-chave

  1. 02/11/2016 02/11/2016 -
  2. 11/11/2016 11/11/2016 -
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2 de novembro de 2016

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Drug Accountability Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865

Drug Accountability Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865

Additional Observations
Descrição

Additional Observations

Alias
UMLS CUI-1
C0700325
Reference date
Descrição

Reference date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1719096
Visit Type
Descrição

Visit

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
electronic case report form
Descrição

eCRF

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516308
Comment
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Drug Accountability
Descrição

Drug Accountability

Alias
UMLS CUI-1
C1704643
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Descrição

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Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Date of last dose of AT1001 for Treatment Period
Descrição

Last Dose Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C1517741
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C0011008
Visit dispensed
Descrição

Visit dispensed

Tipo de dados

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Alias
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C0545082
UMLS CUI [1,2]
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Descrição

Date dispensed

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
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Number of Blister packs dispensed
Descrição

Number of Blister packs dispensed

Tipo de dados

integer

Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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C1706080
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Descrição

Date returned

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Number of Blister Packs Lost

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Number of Doses Missed
Descrição

Number of Doses Missed

Tipo de dados

integer

Alias
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Number of Extra Doses Taken
Descrição

Number of Extra Doses Taken

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3845824

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Drug Accountability Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Additional Observations
C0700325 (UMLS CUI-1)
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Item
Reference date
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Item
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Item
Comment
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C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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