ID
18345
Beskrivning
A Randomized, Open-Label Study to Compare the Efficacy and Safety of AT1001 and Enzyme Replacement Therapy (ERT) in Patients With Fabry Disease and AT1001-Responsive GLA Mutations, Who Were Previously Treated With ERT Visit 1
Nyckelord
Versioner (2)
- 2016-11-02 2016-11-02 -
- 2016-11-11 2016-11-11 -
Uppladdad den
2 november 2016
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Visit 1 CRFs Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865
Visit 1 CRFs Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Demographics
Beskrivning
Informed Consent
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Beskrivning
Subject number
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Beskrivning
Full subject number
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Beskrivning
Subject Initials
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986440
Beskrivning
Date of birth
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Beskrivning
Sex
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beskrivning
Ethnicity
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Beskrivning
Race
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Beskrivning
Date of Diagnosis
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C0002986
Beskrivning
Date of GLA Genotyping obtained
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1285573
- UMLS CUI [1,2]
- C1439334
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Beskrivning
Inclusion and Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C0680251
Beskrivning
Inclusion Criteria
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512693
Beskrivning
Please reply if "Meet all eligibility criteria"=No
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512693
Beskrivning
Please reply if "Meet all eligibility criteria"=No
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Beskrivning
medical history
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
Beskrivning
Head/Eyes/Ears/Nose/Throat
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512338
Beskrivning
Respiratory
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035237
Beskrivning
Cardiovascular
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007226
Beskrivning
Dermatological
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037274
Beskrivning
Blood/Lymphatic
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0279810
- UMLS CUI [2]
- C0024235
Beskrivning
Immunological/Allergies
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021053
- UMLS CUI [2]
- C0020517
Beskrivning
Gastrointestinal
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017178
Beskrivning
Neurological
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027765
Beskrivning
Hepatobiliary
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267792
Beskrivning
Genitourinary
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0080276
Beskrivning
Psychiatric
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004936
Beskrivning
Endocrine/Metabolic
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014130
- UMLS CUI [2]
- C0025517
Beskrivning
Musculoskeletal
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026857
Beskrivning
General
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148438
Beskrivning
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Date of Assessment
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Beskrivning
Weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
Height
Datatyp
float
Måttenheter
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
Blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Respiration Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Beskrivning
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Beskrivning
physical examination
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Beskrivning
Head/Eyes/Ears/Nose/Throat
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512338
Beskrivning
Respiratory
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035237
Beskrivning
Cardiovascular
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007226
Beskrivning
Dermatological
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037274
Beskrivning
Lymphatics/Lymph Nodes
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024235
- UMLS CUI [2]
- C0024204
Beskrivning
Gastrointestinal
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012240
Beskrivning
Neurological
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027763
Beskrivning
Genitourinary
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042066
Beskrivning
Musculoskeletal
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026860
Beskrivning
General
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148438
Beskrivning
12 Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Beskrivning
Hematology/Coagulation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Beskrivning
Hematology Sample Collection Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Hematology finding; Laboratory test finding
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Beskrivning
Hematology: clinically significant abnormal laboratory values, please sepcify
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
- UMLS CUI-2
- C1853129
- UMLS CUI-3
- C2826293
Beskrivning
If lab abnormalities=Yes
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C1853129
- UMLS CUI [1,3]
- C2826293
Beskrivning
Chemistry, Laboratory findings
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007996
- UMLS CUI-2
- C0022885
Beskrivning
Chemistry Sample Collection Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007996
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Beskrivning
Science of Chemistry; Laboratory test finding
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007996
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Beskrivning
Chemistry: clinically significant abnormal laboratory values, please specify
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005774
- UMLS CUI-2
- C2826293
Beskrivning
If lab abnormalities=Yes
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005774
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
Beskrivning
Urinanalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Beskrivning
Urinalysis Sample Collection Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Beskrivning
Urinalysis; Laboratory test finding
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Beskrivning
Urinalysis: clinically significant abnormal laboratory values, please specify
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C1853129
- UMLS CUI-3
- C2826293
Beskrivning
If lab abnormalities=Yes
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1853129
- UMLS CUI [1,3]
- C2826293
Beskrivning
24-Hr Urine Collection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0455060
Beskrivning
24-Hr Urine Collection Start Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Beskrivning
24-Hr Urine Collection Start Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Beskrivning
24-Hr Urine Collection Stop Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Beskrivning
24-Hr Urine Collection Stop Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Beskrivning
24-Hr Urine Collection Total Volume
Datatyp
float
Måttenheter
- ml
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Beskrivning
Date sent to Laboratory
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C1515023
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Beskrivning
Additional Observations
Alias
- UMLS CUI-1
- C0700325
Beskrivning
reference date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1719096
Beskrivning
Visit
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Beskrivning
eCRF
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516308
Beskrivning
Comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Similar models
Visit 1 CRFs Galafold (migalastat) AT1001-012 NCT0121865
- StudyEvent: ODM
C0011008 (UMLS CUI [2])
C0002986 (UMLS CUI [1,2])
C1439334 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0680251 (UMLS CUI-2)
C0020517 (UMLS CUI [2])
C0025517 (UMLS CUI [2])
C0024204 (UMLS CUI [2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C1853129 (UMLS CUI-2)
C2826293 (UMLS CUI-3)
C1853129 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI [1,3])
C0022885 (UMLS CUI-2)
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI-2)
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C1853129 (UMLS CUI-2)
C2826293 (UMLS CUI-3)
C1853129 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C2700258 (UMLS CUI [1,2])
C1515023 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])