ID
18345
Descrição
A Randomized, Open-Label Study to Compare the Efficacy and Safety of AT1001 and Enzyme Replacement Therapy (ERT) in Patients With Fabry Disease and AT1001-Responsive GLA Mutations, Who Were Previously Treated With ERT Visit 1
Palavras-chave
Versões (2)
- 02/11/2016 02/11/2016 -
- 11/11/2016 11/11/2016 -
Transferido a
2 de novembro de 2016
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Creative Commons BY-NC 3.0
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- StudyEvent: ODM
Descrição
Demographics
Descrição
Informed Consent
Tipo de dados
date
Alias
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- C0021430
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descrição
Subject number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
Full subject number
Tipo de dados
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- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrição
Subject Initials
Tipo de dados
text
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Descrição
Date of birth
Tipo de dados
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- C0421451
Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
Race
Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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date
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Descrição
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Descrição
Inclusion Criteria
Tipo de dados
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Descrição
Please reply if "Meet all eligibility criteria"=No
Tipo de dados
integer
Alias
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Descrição
Please reply if "Meet all eligibility criteria"=No
Tipo de dados
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- UMLS CUI [1]
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Descrição
medical history
Alias
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Descrição
Head/Eyes/Ears/Nose/Throat
Tipo de dados
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Respiratory
Tipo de dados
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Cardiovascular
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Descrição
Immunological/Allergies
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
Endocrine/Metabolic
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
General
Tipo de dados
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Descrição
Vital Signs
Alias
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Unidades de medida
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
Blood pressure
Tipo de dados
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Unidades de medida
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Descrição
Blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
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- C0005823
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
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Descrição
Respiration Rate
Tipo de dados
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Descrição
Physical Examination
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Descrição
physical examination
Tipo de dados
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Descrição
Head/Eyes/Ears/Nose/Throat
Tipo de dados
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Descrição
Respiratory
Tipo de dados
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Descrição
Cardiovascular
Tipo de dados
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Tipo de dados
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Tipo de dados
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Gastrointestinal
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Descrição
General
Tipo de dados
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Descrição
12 Lead ECG
Alias
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Descrição
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Descrição
ECG Results
Tipo de dados
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Descrição
PR interval
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Unidades de medida
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Alias
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Descrição
Hematology/Coagulation
Alias
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Descrição
Hematology Sample Collection Date
Tipo de dados
date
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Descrição
Hematology finding; Laboratory test finding
Tipo de dados
integer
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Descrição
Hematology: clinically significant abnormal laboratory values, please sepcify
Alias
- UMLS CUI-1
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- UMLS CUI-3
- C2826293
Descrição
If lab abnormalities=Yes
Tipo de dados
integer
Alias
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Descrição
Chemistry, Laboratory findings
Alias
- UMLS CUI-1
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Descrição
Chemistry Sample Collection Date
Tipo de dados
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Descrição
Science of Chemistry; Laboratory test finding
Tipo de dados
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Descrição
Chemistry: clinically significant abnormal laboratory values, please specify
Alias
- UMLS CUI-1
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Descrição
If lab abnormalities=Yes
Tipo de dados
integer
Alias
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Descrição
Urinanalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
Urinalysis Sample Collection Date
Tipo de dados
date
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Descrição
Urinalysis; Laboratory test finding
Tipo de dados
integer
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- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
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Descrição
Urinalysis: clinically significant abnormal laboratory values, please specify
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
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- C1853129
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- C2826293
Descrição
If lab abnormalities=Yes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
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- C1853129
- UMLS CUI [1,3]
- C2826293
Descrição
24-Hr Urine Collection
Alias
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Descrição
24-Hr Urine Collection Start Date
Tipo de dados
date
Alias
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Descrição
24-Hr Urine Collection Start Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C1301880
Descrição
24-Hr Urine Collection Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
24-Hr Urine Collection Stop Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
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- C1522314
Descrição
24-Hr Urine Collection Total Volume
Tipo de dados
float
Unidades de medida
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C2700258
Descrição
Date sent to Laboratory
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0011008
Descrição
Additional Observations
Alias
- UMLS CUI-1
- C0700325
Descrição
reference date
Tipo de dados
date
Alias
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Descrição
Visit
Tipo de dados
text
Alias
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- C0545082
Descrição
eCRF
Tipo de dados
text
Alias
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Descrição
Comment
Tipo de dados
text
Alias
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