ID
18345
Descrizione
A Randomized, Open-Label Study to Compare the Efficacy and Safety of AT1001 and Enzyme Replacement Therapy (ERT) in Patients With Fabry Disease and AT1001-Responsive GLA Mutations, Who Were Previously Treated With ERT Visit 1
Keywords
versioni (2)
- 02/11/16 02/11/16 -
- 11/11/16 11/11/16 -
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2 novembre 2016
DOI
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- StudyEvent: ODM
Descrizione
Demographics
Descrizione
Informed Consent
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descrizione
Subject number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrizione
Full subject number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrizione
Subject Initials
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986440
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Sex
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Ethnicity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
Race
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
Date of Diagnosis
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C0002986
Descrizione
Date of GLA Genotyping obtained
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1285573
- UMLS CUI [1,2]
- C1439334
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Inclusion and Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C0680251
Descrizione
Inclusion Criteria
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512693
Descrizione
Please reply if "Meet all eligibility criteria"=No
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512693
Descrizione
Please reply if "Meet all eligibility criteria"=No
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Descrizione
medical history
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
Descrizione
Head/Eyes/Ears/Nose/Throat
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512338
Descrizione
Respiratory
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035237
Descrizione
Cardiovascular
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007226
Descrizione
Dermatological
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037274
Descrizione
Blood/Lymphatic
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0279810
- UMLS CUI [2]
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Descrizione
Immunological/Allergies
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021053
- UMLS CUI [2]
- C0020517
Descrizione
Gastrointestinal
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017178
Descrizione
Neurological
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027765
Descrizione
Hepatobiliary
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267792
Descrizione
Genitourinary
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0080276
Descrizione
Psychiatric
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004936
Descrizione
Endocrine/Metabolic
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2]
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Descrizione
Musculoskeletal
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026857
Descrizione
General
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148438
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Date of Assessment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Height
Tipo di dati
float
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Respiration Rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrizione
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
physical examination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Head/Eyes/Ears/Nose/Throat
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512338
Descrizione
Respiratory
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035237
Descrizione
Cardiovascular
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007226
Descrizione
Dermatological
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037274
Descrizione
Lymphatics/Lymph Nodes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024235
- UMLS CUI [2]
- C0024204
Descrizione
Gastrointestinal
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012240
Descrizione
Neurological
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027763
Descrizione
Genitourinary
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042066
Descrizione
Musculoskeletal
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026860
Descrizione
General
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148438
Descrizione
12 Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrizione
ECG Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
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- C0011008
Descrizione
ECG Results
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrizione
PR interval
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
Hematology/Coagulation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
Descrizione
Hematology Sample Collection Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Hematology finding; Laboratory test finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrizione
Hematology: clinically significant abnormal laboratory values, please sepcify
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
- UMLS CUI-2
- C1853129
- UMLS CUI-3
- C2826293
Descrizione
If lab abnormalities=Yes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C1853129
- UMLS CUI [1,3]
- C2826293
Descrizione
Chemistry, Laboratory findings
Alias
- UMLS CUI-1
- C0007996
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrizione
Chemistry Sample Collection Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descrizione
Science of Chemistry; Laboratory test finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007996
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- C0587081
Descrizione
Chemistry: clinically significant abnormal laboratory values, please specify
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005774
- UMLS CUI-2
- C2826293
Descrizione
If lab abnormalities=Yes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005774
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- C2826293
Descrizione
Urinanalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Urinalysis Sample Collection Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
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- C0011008
Descrizione
Urinalysis; Laboratory test finding
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
Descrizione
Urinalysis: clinically significant abnormal laboratory values, please specify
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C1853129
- UMLS CUI-3
- C2826293
Descrizione
If lab abnormalities=Yes
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1853129
- UMLS CUI [1,3]
- C2826293
Descrizione
24-Hr Urine Collection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0455060
Descrizione
24-Hr Urine Collection Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
24-Hr Urine Collection Start Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
24-Hr Urine Collection Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
24-Hr Urine Collection Stop Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrizione
24-Hr Urine Collection Total Volume
Tipo di dati
float
Unità di misura
- ml
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C2700258
Descrizione
Date sent to Laboratory
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0455060
- UMLS CUI [1,2]
- C1515023
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Additional Observations
Alias
- UMLS CUI-1
- C0700325
Descrizione
reference date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1719096
Descrizione
Visit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
eCRF
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516308
Descrizione
Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
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