ID
18275
Descrizione
Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952
Keywords
versioni (10)
- 07/10/16 07/10/16 -
- 10/10/16 10/10/16 -
- 11/10/16 11/10/16 -
- 17/10/16 17/10/16 -
- 18/10/16 18/10/16 -
- 21/10/16 21/10/16 -
- 23/10/16 23/10/16 -
- 24/10/16 24/10/16 -
- 27/10/16 27/10/16 -
- 02/11/16 02/11/16 -
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27 ottobre 2016
DOI
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Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Descrizione
Demographics, Vital Signs and Examinations
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
- UMLS CUI-2
- C0518766
- UMLS CUI-3
- C0582103
Descrizione
Itemgroup: Date of Screening
Tipo di dati
text
Unità di misura
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1710477
Descrizione
Sub-Itemgroup: Demographics
Tipo di dati
text
Unità di misura
- YYYY-MM
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Sex
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Sub-Itemgroup: Demographics
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027473
Descrizione
Sub-Itemgroup: Demographics
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027473
Descrizione
Sub-Itemgroup: Demographics
Tipo di dati
float
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Sub-Itemgroup: Demographics
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Sub-Itemgroup: Demographics
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrizione
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats per minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2029904
Descrizione
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Sub-Itemgroup: Examinations
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Sub-Itemgroup: Examinations
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348813
Descrizione
Sub-Itemgroup: Examinations
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430456
Descrizione
Sub-Itemgroup: Examinations
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descrizione
Sub-Itemgroup: Six-Minute Walk Test
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- Meter
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854161
Descrizione
Sub-Itemgroup: Six-Minute Walk Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013404
Descrizione
Circulatory Symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0476270
Descrizione
Date of first Cold Agglutin Disease
Tipo di dati
date
Unità di misura
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0175816
Descrizione
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040046
- UMLS CUI [2]
- C0149871
Descrizione
Pulmonary Embolus
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034065
Descrizione
Cerebrovascular Accident
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Descrizione
Amputation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002688
Descrizione
Myocardial Infarction
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrizione
Transient Ischemic Attack
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Descrizione
Unstable Angina
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002965
Descrizione
Renal Vein Thrombosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0238457
Descrizione
Mesenteric Vein Thrombosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267412
Descrizione
Portal Vein Thrombosis (Budd-Chiari)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155773
Descrizione
Gangrene
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017086
Descrizione
Acute Peripheral Vascular Occlusion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0240728
Descrizione
Sudden Death
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011071
Descrizione
Patient suffers from other accompanying illnesses?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrizione
Only for Woman (under 50): Is the pregnancy test negativ?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descrizione
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
One year transfusion history
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519604
Descrizione
Date of blood transfusion
Tipo di dati
date
Unità di misura
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1264703
Descrizione
Number of units
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086252
- UMLS CUI [1,2]
- C0449961
Descrizione
Hemoglobin before transfusion
Tipo di dati
float
Unità di misura
- ulHGB
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrizione
Hemoglobin before transfusion2
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ulHGB
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrizione
Any special events circumstances transfusion?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descrizione
if yes, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descrizione
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descrizione
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Preexisting and concomitant diseases
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Descrizione
Concomitant disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243087
Descrizione
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descrizione
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Preexisting and concomitant
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Descrizione
Visit 0 - FACIT
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512346
- UMLS CUI-2
- C3476791
Descrizione
lack of vitality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1337102
Descrizione
nausea
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027497
Descrizione
General health deterioration
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0563273
Descrizione
pain
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
Descrizione
treatment side-effects
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0879626
Descrizione
feeling of illness
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231218
Descrizione
bedrest
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004910
Descrizione
interacts with close friends
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518615
Descrizione
family support
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0150232
Descrizione
receives support from friends
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984072
Descrizione
accepts disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984045
Descrizione
satisfied with talking about disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3481590
Descrizione
feel close to other people
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984048
- UMLS CUI [2]
- C2984059
Descrizione
satisfied with sex life
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984060
Descrizione
sadness
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3827348
Descrizione
satisfied with fighting against the illness
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3482864
Descrizione
losing hope
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984056
Descrizione
nervousness
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027769
Descrizione
worries about death
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984076
Descrizione
worries about condition
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984075
Descrizione
able to work
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984044
Descrizione
satisfied with work
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0578800
Descrizione
able to enjoy life
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984051
Descrizione
cope with disease
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009967
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrizione
sleeping
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474396
Descrizione
able to enjoy leisure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984052
Descrizione
currently satisfied with life
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1954023
Descrizione
fatigue
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015672
Descrizione
weak
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3714552
Descrizione
listless
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023380
Descrizione
tired
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0848717
Descrizione
tiredness limiting starting things
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015672
- UMLS CUI [1,2]
- C0439659
Descrizione
tiredness limits finishing things
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015672
- UMLS CUI [1,2]
- C3259534
Descrizione
having energy
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542479
Descrizione
able to do usual activities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0441655
Descrizione
sleep during daytime
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4075948
Descrizione
too tired to eat
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3897355
Descrizione
need help with usual activities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898152
Descrizione
frustrated by fatigue
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016770
- UMLS CUI [1,2]
- C0015672
Descrizione
fatigue limiting social activity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898911
Descrizione
Visit 0 - SF36
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512346
- UMLS CUI-2
- C3640521
Descrizione
general health condition
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964120
Descrizione
current state of health
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3534559
Descrizione
limited in activities
Tipo di dati
text
Descrizione
Vigorous activities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484322
Descrizione
Moderate activities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484321
Descrizione
Lifting or carrying groceries
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963469
Descrizione
Climbing several flights of stairs
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963450
Descrizione
Climbing one flight of stairs
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963449
Descrizione
Bending, kneeling, or stooping
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484318
Descrizione
Walking more than a mile
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963455
Descrizione
Walking several blocks
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484325
Descrizione
Walking one block
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484324
Descrizione
Bathing or dressing yourself
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963459
Descrizione
problems in past 4 weeks
Tipo di dati
text
Descrizione
Cut down the amount of time you spent on work or other activities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3899484
Descrizione
Accomplished less than you would like
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3900126
Descrizione
Were limited in the kind of work or other activities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898591
Descrizione
Had difficulty performing the work or other activities (for example, it took extra effort)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898961
Descrizione
emotional problems
Tipo di dati
text
Descrizione
Cut down the amount of time you spent on work or other activities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3899484
- UMLS CUI [1,2]
- C0677660
Descrizione
Accomplished less than you would like
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3900126
Descrizione
Didnt do work or other activities as carefully as usual
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3899381
Descrizione
emotional problems limiting social activities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484328
Descrizione
bodily pain during the past 4 weeks
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3534550
Descrizione
pain interfere with your normal work
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484326
Descrizione
feelings last 4 weeks
Tipo di dati
text
Descrizione
Did you feel full of pep?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484313
Descrizione
Have you been a very nervous person?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475469
Descrizione
Have you felt so down in the dumps that nothing could cheer you up?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475473
Descrizione
Have you felt calm and peaceful?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475471
Descrizione
Did you have a lot of energy?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484316
Descrizione
Have you felt downhearted and blue?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475472
Descrizione
Did you feel worn out?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484315
Descrizione
Have you been a happy person?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475468
Descrizione
Did you feel tired?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484314
Descrizione
During the past 4 weeks, how much of the time has your physical health or emotional problems interfered with your social activities (like visiting with friends, relatives, etc.)?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484327
Descrizione
How TRUE or FALSE is each of the following statements for you.
Tipo di dati
text
Descrizione
I seem to get sick a little easier than other people
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3899028
Descrizione
I am as healthy as anybody I know
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3900054
Descrizione
I expect my health to get worse
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475697
Descrizione
My health is excellent
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476206
Similar models
Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
C0680251 (UMLS CUI-2)
C0518766 (UMLS CUI-2)
C0582103 (UMLS CUI-3)
C1710477 (UMLS CUI [1,2])
C0175816 (UMLS CUI [1,2])
C0149871 (UMLS CUI [2])
C0449961 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
C2984059 (UMLS CUI [2])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0439659 (UMLS CUI [1,2])
C3259534 (UMLS CUI [1,2])
C0015672 (UMLS CUI [1,2])
C0677660 (UMLS CUI [1,2])