ID

18212

Description

Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose

Lien

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952

Mots-clés

  1. 25/10/2016 25/10/2016 -
  2. 25/10/2016 25/10/2016 -
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25 octobre 2016

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

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Maintenance Period - Visit 9 Maintenance Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Maintenance Period - Visit 9 Maintenance Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Datum der Visite
Description

Datum der Visite

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
Datum der Visite
Description

Date of Visit

Type de données

text

Unités de mesure
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
YYYY-MM-DD
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
Description

early termination

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2718058
LDH
Description

LDH

Alias
UMLS CUI-1
C0202113
LDH
Description

LDH

Type de données

float

Unités de mesure
  • U/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
U/l
Vital signs
Description

Vital signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
1. Systolischer Blutdruck
Description

1. Systolic blood pressure

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
1. Diastolischer Blutdruck
Description

1. Diastolic blood pressure

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
2. Systolischer Blutdruck
Description

2. Systolic blood pressure

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
2. Diastolischer Blutdruck
Description

2. Diastolic blood pressure

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
3. Systolischer Blutdruck
Description

3. Systolic blood pressure

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
3. Diastolischer Blutdruck
Description

3. Diastolic blood pressure

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Herzfrequenz, sitzend
Description

Sitting heart rate

Type de données

integer

Unités de mesure
  • beats per minute
Alias
UMLS CUI [1]
C2029904
beats per minute
Körpertemperatur
Description

Body temperature

Type de données

float

Unités de mesure
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
Kardiovaskuläre Symptome
Description

Kardiovaskuläre Symptome

Alias
UMLS CUI-1
C0476270
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
Description

Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0040046
UMLS CUI [2]
C0149871
Lungenembolie
Description

Pulmonary Embolus

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034065
Zerebrovaskuläres Ereignis
Description

Cerebrovascular Accident

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0038454
Amputation
Description

Amputation

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0002688
Myokardinfarkt
Description

Myocardial Infarction

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
Transitorische ischämische Attacke
Description

Transient Ischemic Attack

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0007787
Instabile Angina
Description

Unstable Angina

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0002965
Nierenvenenthrombose
Description

Renal Vein Thrombosis

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0238457
Mesenterialvenenthrombose
Description

Mesenteric Vein Thrombosis

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0267412
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
Description

Portal Vein Thrombosis (Budd-Chiari)

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0155773
Gangrän
Description

Gangrene

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0017086
Akute periphere Verschlusskrankheit
Description

Acute Peripheral Vascular Occlusion

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0240728
Plötzlicher Tod
Description

Sudden Death

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0011071
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
Description

Patient suffers from other accompanying illnesses?

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
Description

Only for Woman (under 50): Is the pregnancy test negativ?

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
Kommentar
Description

Comments

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Study medication
Description

Study medication

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
Patient hat Studienmedikation erhalten (900mg)
Description

Patient received the study medication

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826299
Kommentar
Description

study medication comments

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826299
Unterschrift Prüfarzt
Description

Unterschrift Prüfarzt

Alias
UMLS CUI-1
C1519316
UMLS CUI-2
C1521895
Datum
Description

Signature date

Type de données

text

Unités de mesure
  • YYYY-MM-DD
Alias
UMLS CUI [1]
C0807937
YYYY-MM-DD
Unterschrift Prüfarzt
Description

Signature investigator

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576

Similar models

Maintenance Period - Visit 9 Maintenance Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Datum der Visite
C1320303 (UMLS CUI-1)
Date of Visit
Item
Datum der Visite
text
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
integer
C2718058 (UMLS CUI [1])
Code List
Wurde die Studie vorzeitig beendet?
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
LDH
C0202113 (UMLS CUI-1)
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0518766 (UMLS CUI-1)
1. Systolic blood pressure
Item
1. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
1. Diastolic blood pressure
Item
1. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
2. Systolic blood pressure
Item
2. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
2. Diastolic blood pressure
Item
2. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
3. Systolic blood pressure
Item
3. Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
3. Diastolic blood pressure
Item
3. Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Sitting heart rate
Item
Herzfrequenz, sitzend
integer
C2029904 (UMLS CUI [1])
Body temperature
Item
Körpertemperatur
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Item Group
Kardiovaskuläre Symptome
C0476270 (UMLS CUI-1)
Item
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
integer
C0040046 (UMLS CUI [1])
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Code List
Thrombophlebitis/Tiefe Beinvenenthrombose
CL Item
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CL Item
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Item
Lungenembolie
integer
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Code List
Lungenembolie
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CL Item
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Zerebrovaskuläres Ereignis
integer
C0038454 (UMLS CUI [1])
Code List
Zerebrovaskuläres Ereignis
CL Item
Nein (0)
CL Item
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Item
Amputation
integer
C0002688 (UMLS CUI [1])
Code List
Amputation
CL Item
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CL Item
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Myokardinfarkt
integer
C0027051 (UMLS CUI [1])
CL Item
 (0)
CL Item
 (1)
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Transitorische ischämische Attacke
integer
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Code List
Transitorische ischämische Attacke
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CL Item
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Item
Instabile Angina
integer
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Code List
Instabile Angina
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Nierenvenenthrombose
integer
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Code List
Nierenvenenthrombose
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 (1)
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Mesenterialvenenthrombose
integer
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Code List
Mesenterialvenenthrombose
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Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
integer
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Code List
Pfortaderthrombose (Budd-Chiari)
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Gangrän
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Akute periphere Verschlusskrankheit
integer
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Code List
Akute periphere Verschlusskrankheit
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Plötzlicher Tod
integer
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Plötzlicher Tod
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Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
integer
C0009488 (UMLS CUI [1])
Code List
Leidet der Patient an Begleiterkrankungen?
CL Item
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Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
integer
C0032976 (UMLS CUI [1])
Code List
Für Frauen (unter 50): Ist der Schwangerschaftstest negativ?
CL Item
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Comments
Item
Kommentar
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0013227 (UMLS CUI-1)
Item
Patient hat Studienmedikation erhalten (900mg)
integer
C2826299 (UMLS CUI [1])
Code List
Patient hat Studienmedikation erhalten (900mg)
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study medication comments
Item
Kommentar
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C2826299 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
C1519316 (UMLS CUI-1)
C1521895 (UMLS CUI-2)
Signature date
Item
Datum
text
C0807937 (UMLS CUI [1])
Item
Unterschrift Prüfarzt
integer
C2346576 (UMLS CUI [1])
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Unterschrift Prüfarzt
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