ID
18153
Descrição
Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952
Palavras-chave
Versões (10)
- 07/10/2016 07/10/2016 -
- 10/10/2016 10/10/2016 -
- 11/10/2016 11/10/2016 -
- 17/10/2016 17/10/2016 -
- 18/10/2016 18/10/2016 -
- 21/10/2016 21/10/2016 -
- 23/10/2016 23/10/2016 -
- 24/10/2016 24/10/2016 -
- 27/10/2016 27/10/2016 -
- 02/11/2016 02/11/2016 -
Transferido a
24 de outubro de 2016
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Descrição
Demografie, Vitalzeichen und Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
- UMLS CUI-2
- C0518766
- UMLS CUI-3
- C0582103
Descrição
Date of Screening
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1710477
Descrição
Date of Birth
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- YYYY-MM
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Sex
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Nationality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027473
Descrição
specify nationality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027473
Descrição
Height
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
LDH
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrição
1. Systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
1. Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
2. Systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
2. Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
3. Systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
3. Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Sitting heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats per minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2029904
Descrição
Body temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Physical examination
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrição
Abdominal ultrasound
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348813
Descrição
12-lead electrocardiogram
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430456
Descrição
Bone marrow
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descrição
Walk distance
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- Meter
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854161
Descrição
dyspnea
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013404
Descrição
Kardiovaskuläre Symptome
Alias
- UMLS CUI-1
- C0476270
Descrição
Date of first Cold Agglutin Disease
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0175816
Descrição
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040046
- UMLS CUI [2]
- C0149871
Descrição
Pulmonary Embolus
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034065
Descrição
Cerebrovascular Accident
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Descrição
Amputation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002688
Descrição
Myocardial Infarction
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrição
Transient Ischemic Attack
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Descrição
Unstable Angina
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002965
Descrição
Renal Vein Thrombosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0238457
Descrição
Mesenteric Vein Thrombosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267412
Descrição
Portal Vein Thrombosis (Budd-Chiari)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155773
Descrição
Gangrene
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017086
Descrição
Acute Peripheral Vascular Occlusion
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0240728
Descrição
Sudden Death
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011071
Descrição
Patient suffers from other accompanying illnesses?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrição
Only for Woman (under 50): Is the pregnancy test negativ?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrição
Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrição
Signature date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descrição
Investigators signature
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Einjahres Transfusionsgeschichte
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519604
Descrição
Date of blood transfusion
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1264703
Descrição
Number of units
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086252
- UMLS CUI [1,2]
- C0449961
Descrição
Hemoglobin before transfusion
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- ulHGB
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrição
Hemoglobin before transfusion2
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ulHGB
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrição
Any special events circumstances transfusion?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descrição
if yes, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descrição
Signature date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descrição
Investigators signature
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Vor- und Begleiterkrankungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Descrição
Concomitant disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243087
Descrição
Signature date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descrição
Investigators signature
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Preexisting and concomitant
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Descrição
Visite 0 - FACIT
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512346
- UMLS CUI-2
- C3476791
Descrição
lack of vitality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1337102
Descrição
nausea
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027497
Descrição
General health deterioration
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0563273
Descrição
pain
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
Descrição
treatment side-effects
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0879626
Descrição
feeling of illness
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231218
Descrição
bedrest
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004910
Descrição
interacts with close friends
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518615
Descrição
family support
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0150232
Descrição
receives support from friends
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984072
Descrição
accepts disease
Tipo de dados
integer
Descrição
satisfied with talking about disease
Tipo de dados
integer
Descrição
feel close to other people
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984048
- UMLS CUI [2]
- C2984059
Descrição
satisfied with sex life
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984060
Descrição
sadness
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3827348
Descrição
satisfied with fighting against the illness
Tipo de dados
integer
Descrição
losing hope
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984056
Descrição
nervousness
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027769
Descrição
worries about death
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984076
Descrição
worries about condition
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984075
Descrição
able to work
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984044
Descrição
satisfied with work
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0578800
Descrição
able to enjoy life
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984051
Descrição
cope with disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009967
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descrição
sleeping
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474396
Descrição
able to enjoy leisure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984052
Descrição
currently satisfied with life
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1954023
Descrição
fatigue
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015672
Descrição
weak
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3714552
Descrição
listless
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023380
Descrição
tired
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0848717
Descrição
tiredness limiting starting things
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015672
- UMLS CUI [1,2]
- C0439659
Descrição
tiredness limits finishing things
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015672
- UMLS CUI [1,2]
- C3259534
Descrição
having energy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542479
Descrição
able to do usual activities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0441655
Descrição
sleep during daytime
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4075948
Descrição
too tired to eat
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3897355
Descrição
need help with usual activities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898152
Descrição
frustrated by fatigue
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016770
- UMLS CUI [1,2]
- C0015672
Descrição
fatigue limiting social activity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898911
Descrição
Visit 0 - SF36
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512346
- UMLS CUI-2
- C3640521
Descrição
general health condition
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964120
Descrição
current state of health
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3534559
Descrição
limited in activities
Tipo de dados
text
Descrição
Vigorous activities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484322
Descrição
Moderate activities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484321
Descrição
Lifting or carrying groceries
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963469
Descrição
Climbing several flights of stairs
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963450
Descrição
Climbing one flight of stairs
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963449
Descrição
Bending, kneeling, or stooping
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484318
Descrição
Walking more than a mile
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963455
Descrição
Walking several blocks
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484325
Descrição
Walking one block
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484324
Descrição
Bathing or dressing yourself
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963459
Descrição
problems in past 4 weeks
Tipo de dados
text
Descrição
Cut down the amount of time you spent on work or other activities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3899484
Descrição
Accomplished less than you would like
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3900126
Descrição
Were limited in the kind of work or other activities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898591
Descrição
Had difficulty performing the work or other activities (for example, it took extra effort)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898961
Descrição
emotional problems
Tipo de dados
text
Descrição
Cut down the amount of time you spent on work or other activities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3899484
- UMLS CUI [1,2]
- C0677660
Descrição
Accomplished less than you would like
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3900126
Descrição
Didnt do work or other activities as carefully as usual
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3899381
Descrição
emotional problems limiting social activities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484328
Descrição
bodily pain during the past 4 weeks
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3534550
Descrição
pain interfere with your normal work
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484326
Descrição
feelings last 4 weeks
Tipo de dados
text
Descrição
Did you feel full of pep?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484313
Descrição
Have you been a very nervous person?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475469
Descrição
Have you felt so down in the dumps that nothing could cheer you up?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475473
Descrição
Have you felt calm and peaceful?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475471
Descrição
Did you have a lot of energy?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484316
Descrição
Have you felt downhearted and blue?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475472
Descrição
Did you feel worn out?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484315
Descrição
Have you been a happy person?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475468
Descrição
Did you feel tired?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484314
Descrição
During the past 4 weeks, how much of the time has your physical health or emotional problems interfered with your social activities (like visiting with friends, relatives, etc.)?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484327
Descrição
How TRUE or FALSE is each of the following statements for you.
Tipo de dados
text
Descrição
I seem to get sick a little easier than other people
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3899028
Descrição
I am as healthy as anybody I know
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3900054
Descrição
I expect my health to get worse
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475697
Descrição
My health is excellent
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476206
Similar models
Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
C0680251 (UMLS CUI-2)
C0518766 (UMLS CUI-2)
C0582103 (UMLS CUI-3)
C1710477 (UMLS CUI [1,2])
C0175816 (UMLS CUI [1,2])
C0149871 (UMLS CUI [2])
C0449961 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
C2984059 (UMLS CUI [2])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0439659 (UMLS CUI [1,2])
C3259534 (UMLS CUI [1,2])
C0015672 (UMLS CUI [1,2])
C0677660 (UMLS CUI [1,2])