ID
18153
Descripción
Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952
Palabras clave
Versiones (10)
- 7/10/16 7/10/16 -
- 10/10/16 10/10/16 -
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- 18/10/16 18/10/16 -
- 21/10/16 21/10/16 -
- 23/10/16 23/10/16 -
- 24/10/16 24/10/16 -
- 27/10/16 27/10/16 -
- 2/11/16 2/11/16 -
Subido en
24 de octubre de 2016
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Descripción
Demografie, Vitalzeichen und Untersuchungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
- UMLS CUI-2
- C0518766
- UMLS CUI-3
- C0582103
Descripción
Date of Screening
Tipo de datos
text
Unidades de medida
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1710477
Descripción
Date of Birth
Tipo de datos
text
Unidades de medida
- YYYY-MM
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Sex
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Nationality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027473
Descripción
specify nationality
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027473
Descripción
Height
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
LDH
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descripción
1. Systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
1. Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
2. Systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
2. Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
3. Systolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
3. Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Sitting heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats per minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2029904
Descripción
Body temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
Physical examination
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descripción
Abdominal ultrasound
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348813
Descripción
12-lead electrocardiogram
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430456
Descripción
Bone marrow
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Descripción
Walk distance
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- Meter
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854161
Descripción
dyspnea
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013404
Descripción
Kardiovaskuläre Symptome
Alias
- UMLS CUI-1
- C0476270
Descripción
Date of first Cold Agglutin Disease
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0175816
Descripción
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040046
- UMLS CUI [2]
- C0149871
Descripción
Pulmonary Embolus
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034065
Descripción
Cerebrovascular Accident
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Descripción
Amputation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002688
Descripción
Myocardial Infarction
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descripción
Transient Ischemic Attack
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Descripción
Unstable Angina
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002965
Descripción
Renal Vein Thrombosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0238457
Descripción
Mesenteric Vein Thrombosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267412
Descripción
Portal Vein Thrombosis (Budd-Chiari)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155773
Descripción
Gangrene
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017086
Descripción
Acute Peripheral Vascular Occlusion
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0240728
Descripción
Sudden Death
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011071
Descripción
Patient suffers from other accompanying illnesses?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descripción
Only for Woman (under 50): Is the pregnancy test negativ?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descripción
Comments
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Signature date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descripción
Investigators signature
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Einjahres Transfusionsgeschichte
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519604
Descripción
Date of blood transfusion
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1264703
Descripción
Number of units
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086252
- UMLS CUI [1,2]
- C0449961
Descripción
Hemoglobin before transfusion
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- ulHGB
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descripción
Hemoglobin before transfusion2
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ulHGB
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descripción
Any special events circumstances transfusion?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descripción
if yes, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descripción
Signature date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descripción
Investigators signature
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Vor- und Begleiterkrankungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Descripción
Concomitant disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243087
Descripción
Signature date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descripción
Investigators signature
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Preexisting and concomitant
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Descripción
Visite 0 - FACIT
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512346
- UMLS CUI-2
- C3476791
Descripción
lack of vitality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1337102
Descripción
nausea
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027497
Descripción
General health deterioration
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0563273
Descripción
pain
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
Descripción
treatment side-effects
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0879626
Descripción
feeling of illness
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231218
Descripción
bedrest
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004910
Descripción
interacts with close friends
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518615
Descripción
family support
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0150232
Descripción
receives support from friends
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984072
Descripción
accepts disease
Tipo de datos
integer
Descripción
satisfied with talking about disease
Tipo de datos
integer
Descripción
feel close to other people
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984048
- UMLS CUI [2]
- C2984059
Descripción
satisfied with sex life
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984060
Descripción
sadness
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3827348
Descripción
satisfied with fighting against the illness
Tipo de datos
integer
Descripción
losing hope
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984056
Descripción
nervousness
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027769
Descripción
worries about death
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984076
Descripción
worries about condition
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984075
Descripción
able to work
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984044
Descripción
satisfied with work
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0578800
Descripción
able to enjoy life
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984051
Descripción
cope with disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009967
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
Descripción
sleeping
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474396
Descripción
able to enjoy leisure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2984052
Descripción
currently satisfied with life
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1954023
Descripción
fatigue
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015672
Descripción
weak
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3714552
Descripción
listless
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023380
Descripción
tired
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0848717
Descripción
tiredness limiting starting things
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015672
- UMLS CUI [1,2]
- C0439659
Descripción
tiredness limits finishing things
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015672
- UMLS CUI [1,2]
- C3259534
Descripción
having energy
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542479
Descripción
able to do usual activities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0441655
Descripción
sleep during daytime
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4075948
Descripción
too tired to eat
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3897355
Descripción
need help with usual activities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898152
Descripción
frustrated by fatigue
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016770
- UMLS CUI [1,2]
- C0015672
Descripción
fatigue limiting social activity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898911
Descripción
Visit 0 - SF36
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512346
- UMLS CUI-2
- C3640521
Descripción
general health condition
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964120
Descripción
current state of health
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3534559
Descripción
limited in activities
Tipo de datos
text
Descripción
Vigorous activities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484322
Descripción
Moderate activities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484321
Descripción
Lifting or carrying groceries
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963469
Descripción
Climbing several flights of stairs
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963450
Descripción
Climbing one flight of stairs
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963449
Descripción
Bending, kneeling, or stooping
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484318
Descripción
Walking more than a mile
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963455
Descripción
Walking several blocks
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484325
Descripción
Walking one block
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484324
Descripción
Bathing or dressing yourself
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963459
Descripción
problems in past 4 weeks
Tipo de datos
text
Descripción
Cut down the amount of time you spent on work or other activities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3899484
Descripción
Accomplished less than you would like
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3900126
Descripción
Were limited in the kind of work or other activities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898591
Descripción
Had difficulty performing the work or other activities (for example, it took extra effort)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898961
Descripción
emotional problems
Tipo de datos
text
Descripción
Cut down the amount of time you spent on work or other activities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3899484
- UMLS CUI [1,2]
- C0677660
Descripción
Accomplished less than you would like
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3900126
Descripción
Didnt do work or other activities as carefully as usual
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3899381
Descripción
emotional problems limiting social activities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484328
Descripción
bodily pain during the past 4 weeks
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3534550
Descripción
pain interfere with your normal work
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484326
Descripción
feelings last 4 weeks
Tipo de datos
text
Descripción
Did you feel full of pep?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484313
Descripción
Have you been a very nervous person?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475469
Descripción
Have you felt so down in the dumps that nothing could cheer you up?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475473
Descripción
Have you felt calm and peaceful?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475471
Descripción
Did you have a lot of energy?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484316
Descripción
Have you felt downhearted and blue?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475472
Descripción
Did you feel worn out?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484315
Descripción
Have you been a happy person?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475468
Descripción
Did you feel tired?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484314
Descripción
During the past 4 weeks, how much of the time has your physical health or emotional problems interfered with your social activities (like visiting with friends, relatives, etc.)?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3484327
Descripción
How TRUE or FALSE is each of the following statements for you.
Tipo de datos
text
Descripción
I seem to get sick a little easier than other people
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3899028
Descripción
I am as healthy as anybody I know
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3900054
Descripción
I expect my health to get worse
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3475697
Descripción
My health is excellent
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476206
Similar models
Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
C0680251 (UMLS CUI-2)
C0518766 (UMLS CUI-2)
C0582103 (UMLS CUI-3)
C1710477 (UMLS CUI [1,2])
C0175816 (UMLS CUI [1,2])
C0149871 (UMLS CUI [2])
C0449961 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
C2984059 (UMLS CUI [2])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C0439659 (UMLS CUI [1,2])
C3259534 (UMLS CUI [1,2])
C0015672 (UMLS CUI [1,2])
C0677660 (UMLS CUI [1,2])