ID
17954
Beschreibung
Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952
Stichworte
Versionen (10)
- 07.10.16 07.10.16 -
- 10.10.16 10.10.16 -
- 11.10.16 11.10.16 -
- 17.10.16 17.10.16 -
- 18.10.16 18.10.16 -
- 21.10.16 21.10.16 -
- 23.10.16 23.10.16 -
- 24.10.16 24.10.16 -
- 27.10.16 27.10.16 -
- 02.11.16 02.11.16 -
Hochgeladen am
11. Oktober 2016
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Beschreibung
Demographics, Vital Signs and Examinations
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
- UMLS CUI-3
- C0518766
- UMLS CUI-5
- C0582103
Beschreibung
Itemgroup: Date of Screening
Datentyp
text
Maßeinheiten
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C1710477
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Demographics
Datentyp
text
Maßeinheiten
- YYYY-MM
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Beschreibung
Sex
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Demographics
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027473
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Demographics
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027473
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Demographics
Datentyp
float
Maßeinheiten
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Demographics
Datentyp
float
Maßeinheiten
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Demographics
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- beats per minute
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2029904
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Vital Signs
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Examinations
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Examinations
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348813
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Examinations
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430456
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Examinations
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005957
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Six-Minute Walk Test
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- Meter
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854161
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Six-Minute Walk Test
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013404
Beschreibung
Circulatory Symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0476270
Beschreibung
Date of first Cold Agglutin Disease
Datentyp
date
Maßeinheiten
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0175816
Beschreibung
Thrombophlebitis/Deep Vein Thrombosis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040046
- UMLS CUI [2]
- C0149871
Beschreibung
Pulmonary Embolus
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034065
Beschreibung
Cerebrovascular Accident
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Beschreibung
Amputation
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002688
Beschreibung
Myocardial Infarction
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Beschreibung
Transient Ischemic Attack
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Beschreibung
Unstable Angina
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002965
Beschreibung
Renal Vein Thrombosis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0238457
Beschreibung
Mesenteric Vein Thrombosis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267412
Beschreibung
Portal Vein Thrombosis (Budd-Chiari)
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155773
Beschreibung
Gangrene
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017086
Beschreibung
Acute Peripheral Vascular Occlusion
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0240728
Beschreibung
Sudden Death
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011071
Beschreibung
Patient suffers from other accompanying illnesses?
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Beschreibung
Only for Woman (under 50): Is the pregnancy test negativ?
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Beschreibung
Comments
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Beschreibung
One year transfusion history
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519604
Beschreibung
Date of blood transfusion
Datentyp
date
Maßeinheiten
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1264703
Beschreibung
Number of units
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086252
- UMLS CUI [1,2]
- C0449961
Beschreibung
Hemoglobin before transfusion
Datentyp
float
Maßeinheiten
- ulHGB
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Beschreibung
Any special events circumstances transfusion?
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Beschreibung
if yes, please specify
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Beschreibung
Preexisting and concomitant diseases
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Beschreibung
Concomitant disease
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0243087
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Beschreibung
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Beschreibung
Preexisting and concomitant
Alias
- UMLS CUI-1
- C0243087
Beschreibung
Visit 0 - FACIT
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512346
- UMLS CUI-2
- C3476791
Beschreibung
lack of vitality
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1337102
Beschreibung
nausea
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027497
Beschreibung
General health deterioration
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0563273
Beschreibung
pain
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
Beschreibung
treatment side-effects
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0879626
Beschreibung
feeling of illness
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231218
Beschreibung
Visit 0 - SF36
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512346
- UMLS CUI-2
- C3640521
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C0175816 (UMLS CUI [1,2])
C0149871 (UMLS CUI [2])
C0449961 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])
C1879316 (UMLS CUI [1,2])