ID

17929

Descrizione

Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952

Keywords

versioni (10)
  1. 07/10/16 07/10/16 -
  2. 10/10/16 10/10/16 -
  3. 11/10/16 11/10/16 -
  4. 17/10/16 17/10/16 -
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  8. 24/10/16 24/10/16 -
  9. 27/10/16 27/10/16 -
  10. 02/11/16 02/11/16 -
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10 ottobre 2016

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Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

Inglese

Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

1 moduli  
In-/Exclusion Criteria
Descrizione

In-/Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI-1
C1512693
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C0680251
Pat.-No.
Descrizione

Patient number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
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The patient gave his or her consent on
Descrizione

The patient gave his or her consent on

Tipo di dati

text

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  • YYYY-MM-DD
Alias
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YYYY-MM-DD
Are all inclusion criteria fulfilled?
Descrizione

Are all inclusion criteria fulfilled?

Tipo di dati

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Descrizione

Are none of the exclusion criteria fulfilled?

Tipo di dati

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Descrizione

Demographics, Vital Signs and Examinations

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Descrizione

Date of Screening

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Descrizione

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Descrizione

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specify nationality
Descrizione

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text

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

1. Systolic blood pressure

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Descrizione

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Descrizione

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2. Diastolic blood pressure

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Descrizione

3. Systolic blood pressure

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3. Diastolic blood pressure
Descrizione

3. Diastolic blood pressure

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Descrizione

Sitting heart rate

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Descrizione

Body temperature

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Descrizione

Physical examination

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Descrizione

Abdominal ultrasound

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Descrizione

12-lead electrocardiogram

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Descrizione

Bone marrow

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Alias
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Descrizione

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Descrizione

One year transfusion history

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Preexisting and concomitant diseases
Descrizione

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Descrizione

Visit 0 - FACIT

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C1512346
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Visit 0 - SF36
Descrizione

Visit 0 - SF36

Alias
UMLS CUI-1
C1512346
UMLS CUI-2
C3640521
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Screening and Observation Period UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
In-/Exclusion Criteria
C1512693 (UMLS CUI-1)
C0680251 (UMLS CUI-2)
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Item
Pat.-No.
integer
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Item
The patient gave his or her consent on
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C2985782 (UMLS CUI [1])
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CL Item
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Item
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integer
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Code List
Are none of the exclusion criteria fulfilled?
CL Item
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Item Group
Demographics, Vital Signs and Examinations
C1955348 (UMLS CUI-1)
C0518766 (UMLS CUI-3)
C0582103 (UMLS CUI-5)
Date of Screening
Item
Date of Screening
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C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1710477 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Date of Birth
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C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
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specify nationality
Item
specify nationality
text
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1. Systolic blood pressure
Item
1. Systolic blood pressure
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Item
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3. Systolic blood pressure
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Item
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Item
Sitting heart rate
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12-lead electrocardiogram
integer
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12-lead electrocardiogram
Code List
12-lead electrocardiogram
CL Item
without pathologic findings , 1=with pathologic findings (0)
Item
Bone marrow
integer
C0005957 (UMLS CUI [1])
Bone marrow
Code List
Bone marrow
CL Item
without pathologic findings  (0)
CL Item
with pathologic findings (1)
Item Group
Circulatory Symptoms
C0476270 (UMLS CUI-1)
Item Group
One year transfusion history
C1519604 (UMLS CUI-1)
Item Group
Preexisting and concomitant diseases
C0243087 (UMLS CUI-1)
Item Group
Visit 0 - FACIT
C1512346 (UMLS CUI-1)
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Item Group
Visit 0 - SF36
C1512346 (UMLS CUI-1)
C3640521 (UMLS CUI-2)
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