ID

17901

Descrição

Chemotherapy With or Without Imatinib and/or Peripheral Stem Cell Transplant in Acute Lymphoblastic Leukemia; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00458848

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00458848

Palavras-chave

  1. 07/10/2016 07/10/2016 -
Transferido a

7 de outubro de 2016

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Eligibility Leukemia NCT00458848

Eligibility Leukemia NCT00458848

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Leukemia NCT00458848
Criteria
Descrição

Criteria

diagnosis of acute lymphoblastic leukemia (all) meeting the following criteria:
Descrição

Acute lymphocytic leukemia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023449
negative myeloperoxidase stain
Descrição

Myeloperoxidase stain Negative

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0440053
UMLS CUI [1,2]
C1513916
phenotype t (t-all) or b (b-all)
Descrição

Phenotype T-ALL | Phenotype B-ALL

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031437
UMLS CUI [1,2]
C1961099
UMLS CUI [2,1]
C0031437
UMLS CUI [2,2]
C1292769
no mature b-all (fab l3, serum immunoglobulin-positive, terminal deoxynucleotidyl transferase-negative)
Descrição

Mature B-cell type acute leukaemia | FAB type L3 | Immunoglobulin Positive | DNA Nucleotidylexotransferase Negative

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0854800
UMLS CUI [2]
C0457326
UMLS CUI [3,1]
C0021027
UMLS CUI [3,2]
C1514241
UMLS CUI [4,1]
C0012881
UMLS CUI [4,2]
C1513916
patient characteristics:
Descrição

Client Characteristics

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0815172
creatinine ≤ 2.5 mg/dl (after adequate hydration)
Descrição

Serum creatinine measurement Post Adequate Hydration

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201976
UMLS CUI [1,2]
C0687676
UMLS CUI [1,3]
C4032685
sgot and sgpt ≤ 3 times upper limit of normal
Descrição

Aspartate aminotransferase measurement | Alanine aminotransferase measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
UMLS CUI [2]
C0201836
lvef ≥ 50%
Descrição

Left ventricular ejection fraction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428772
no severe psychiatric disorders
Descrição

Mental disorders Severe

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004936
UMLS CUI [1,2]
C0205082
no other concurrent malignant disease
Descrição

Malignant Neoplasms

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
no presence of documented infections not responding to antibiotic and/or antifungal therapy
Descrição

Communicable Diseases Unresponsive to Antibiotic therapy | Communicable Diseases Unresponsive to antifungal therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009450
UMLS CUI [1,2]
C0205269
UMLS CUI [1,3]
C0338237
UMLS CUI [2,1]
C0009450
UMLS CUI [2,2]
C0205269
UMLS CUI [2,3]
C0678026
not pregnant
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
prior concurrent therapy:
Descrição

Prior Therapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1514463
no prior steroids
Descrição

Steroids

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038317
no prior antiblastic chemotherapy
Descrição

Chemotherapy Against Blasts

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C0521124
UMLS CUI [1,3]
C0368761
no other concurrent chemotherapy or radiotherapy
Descrição

Chemotherapy | Therapeutic radiology procedure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
UMLS CUI [2]
C1522449

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    1. Eligibility Leukemia NCT00458848
Name
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Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Acute lymphocytic leukemia
Item
diagnosis of acute lymphoblastic leukemia (all) meeting the following criteria:
boolean
C0023449 (UMLS CUI [1])
Myeloperoxidase stain Negative
Item
negative myeloperoxidase stain
boolean
C0440053 (UMLS CUI [1,1])
C1513916 (UMLS CUI [1,2])
Phenotype T-ALL | Phenotype B-ALL
Item
phenotype t (t-all) or b (b-all)
boolean
C0031437 (UMLS CUI [1,1])
C1961099 (UMLS CUI [1,2])
C0031437 (UMLS CUI [2,1])
C1292769 (UMLS CUI [2,2])
Mature B-cell type acute leukaemia | FAB type L3 | Immunoglobulin Positive | DNA Nucleotidylexotransferase Negative
Item
no mature b-all (fab l3, serum immunoglobulin-positive, terminal deoxynucleotidyl transferase-negative)
boolean
C0854800 (UMLS CUI [1])
C0457326 (UMLS CUI [2])
C0021027 (UMLS CUI [3,1])
C1514241 (UMLS CUI [3,2])
C0012881 (UMLS CUI [4,1])
C1513916 (UMLS CUI [4,2])
Client Characteristics
Item
patient characteristics:
boolean
C0815172 (UMLS CUI [1])
Serum creatinine measurement Post Adequate Hydration
Item
creatinine ≤ 2.5 mg/dl (after adequate hydration)
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1,1])
C0687676 (UMLS CUI [1,2])
C4032685 (UMLS CUI [1,3])
Aspartate aminotransferase measurement | Alanine aminotransferase measurement
Item
sgot and sgpt ≤ 3 times upper limit of normal
boolean
C0201899 (UMLS CUI [1])
C0201836 (UMLS CUI [2])
Left ventricular ejection fraction
Item
lvef ≥ 50%
boolean
C0428772 (UMLS CUI [1])
Mental disorders Severe
Item
no severe psychiatric disorders
boolean
C0004936 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
Malignant Neoplasms
Item
no other concurrent malignant disease
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
Communicable Diseases Unresponsive to Antibiotic therapy | Communicable Diseases Unresponsive to antifungal therapy
Item
no presence of documented infections not responding to antibiotic and/or antifungal therapy
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1,1])
C0205269 (UMLS CUI [1,2])
C0338237 (UMLS CUI [1,3])
C0009450 (UMLS CUI [2,1])
C0205269 (UMLS CUI [2,2])
C0678026 (UMLS CUI [2,3])
Pregnancy
Item
not pregnant
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
Prior Therapy
Item
prior concurrent therapy:
boolean
C1514463 (UMLS CUI [1])
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Item
no prior steroids
boolean
C0038317 (UMLS CUI [1])
Chemotherapy Against Blasts
Item
no prior antiblastic chemotherapy
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C0521124 (UMLS CUI [1,2])
C0368761 (UMLS CUI [1,3])
Chemotherapy | Therapeutic radiology procedure
Item
no other concurrent chemotherapy or radiotherapy
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
C1522449 (UMLS CUI [2])

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