ID
17785
Beskrivning
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK A 24 week double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group dose-raging study to investigate the effects of rosiglitazone (extended release tablets) on cognition in subjects with mild to moderate Alzheimer´s disease. Medicine: rosiglitazone, Condition: Alzheimer´s Disease, Phase: 2, Clinical Study ID: AVA 100193, Sponsor: GSK. This ODM contains the Running Logs.
Nyckelord
Versioner (2)
- 2016-10-03 2016-10-03 -
- 2016-12-09 2016-12-09 -
Uppladdad den
3 oktober 2016
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Running Logs
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Running Logs
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Concomitant Medications
Beskrivning
Drug Name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Beskrivning
Total Daily Dose
Datatyp
integer
Beskrivning
Units
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beskrivning
Route
Datatyp
text
Beskrivning
Reason for Medication
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Beskrivning
Stop Date
Datatyp
date
Beskrivning
Ongoing Medication
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Beskrivning
Non-Serious Adverse Events (AE)
Beskrivning
Event
Datatyp
text
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Beskrivning
Outcome
Datatyp
text
Beskrivning
End Date
Datatyp
date
Beskrivning
Maximum Intensity
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Beskrivning
Actions Taken with Investigational Product(s) as a Result of the Non-Serious AE
Datatyp
text
Beskrivning
Withdrawal
Datatyp
boolean
Beskrivning
Relationship to Investigational Product(s)
Datatyp
boolean
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - General Information
Beskrivning
Protocol Identifier
Datatyp
boolean
Beskrivning
Subject Identifier
Datatyp
integer
Beskrivning
Centre/Investigation Number
Datatyp
integer
Beskrivning
Randomization Number
Datatyp
integer
Beskrivning
SAE
Datatyp
boolean
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section I
Beskrivning
Event
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Beskrivning
Outcome
Datatyp
integer
Beskrivning
If fatal, record date of death.
Datatyp
date
Beskrivning
Maximum Intensity
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Beskrivning
Action Taken with Investigational Product as a Result of the SAE
Datatyp
integer
Beskrivning
Withdrawal
Datatyp
boolean
Beskrivning
Relationship to Investigational Product
Datatyp
boolean
Beskrivning
Autopsy
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section II
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section III Demography Data
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section IV
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section V
Beskrivning
Possible Causes of SAE Other Than Investigational Product(s)
Datatyp
text
Beskrivning
Specification of Other
Datatyp
text
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section VI
Beskrivning
Medical Condition
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
Date of onset
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Beskrivning
Current Condition while SAE
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3827351
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beskrivning
If No, Date of Last Occurrence
Datatyp
date
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section VII
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section VIII - Relevant Concomitant Medications
Beskrivning
Drug Name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Beskrivning
Dose (e.g 150)
Datatyp
integer
Beskrivning
Unit (e.g ml)
Datatyp
text
Beskrivning
Frequency (e.g BID)
Datatyp
text
Beskrivning
Route (e.g PO)
Datatyp
text
Beskrivning
Taken Prior to Study?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Beskrivning
Stop Date
Datatyp
date
Beskrivning
Ongoing Medication
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Beskrivning
Reason for Medication
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section IX
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section X
Beskrivning
Serious Adverse Event (SAE) - Section XI
Beskrivning
Narrative Remarks
Datatyp
text
Beskrivning
Investigator´s signature
Datatyp
text
Beskrivning
Investigator´s name (print)
Datatyp
text
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Similar models
NCT00334568/ GSK-AVA100193: M.Alzheimer GSK - Running Logs
- StudyEvent: ODM
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])